Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De SENTRY-studie: testen of veranderingen in bloedplaatjes-RNA de vroege diagnose van eierstokkanker verbeteren (SENTRY)

3 april 2026 bijgewerkt door: University of Utah
Het doel van de SENTRY-studie (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) is om te testen of het combineren van een unieke analytische aanpak met veranderingen in de RNA-expressie van bloedplaatjes eierstokkanker accuraat diagnosticeert. Met behulp van retrospectieve gegevens hebben we een aanpak ontwikkeld die eierstokkanker accuraat lijkt te classificeren met een relatief hoge sensitiviteit en specificiteit. De SENTRY-studie zal voortbouwen op deze retrospectieve analyses om prospectief vrouwen met eierstokkanker of een ovariumtumor (en gezonde controlevrouwen) te rekruteren, bloedplaatjes-RNA-monsters uit volbloed te verkrijgen en validatieanalyses uit te voeren om onze hypothese te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

245

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theresa Werner, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn patiënten in de Huntsman Cancer Hospital Clinics in Salt Lake City, Utah.

Beschrijving

Studiepopulatie 1: Vrouwen met een recente diagnose van eierstokkanker (n=90)

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 21 jaar of ouder
  2. Gediagnosticeerd met elk stadium of type eierstokkanker in de afgelopen 8 weken

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke andere actieve maligniteit
  2. Andere diagnose van kanker in de afgelopen 6 maanden
  3. Behandeling voor elke vorm van kanker in de afgelopen 6 maanden
  4. Geschiedenis van eierstokkanker op elk moment
  5. Krijgt momenteel chemotherapie voor eierstokkanker
  6. Heeft al een volledige massaresectie van de eierstokken ondergaan
  7. Kan geen bloedmonster verstrekken

Studiepopulatie 2: Controlevrouwen zonder eierstokkanker (n=30)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van 21 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke actieve maligniteit of diagnose van kanker in de afgelopen 6 maanden
  2. Behandeling voor elke vorm van kanker in de afgelopen 6 maanden
  3. Ziekenhuisopname of operatie (anders dan een kleine operatie zoals het verwijderen van een moedervlek) in de afgelopen 8 weken
  4. Nierfalen (gedefinieerd als eGFR < 60 ml/min/1,73m² of bij dialyse)
  5. Leverfalen (gedefinieerd als hepatische encefalopathie in welke mate dan ook, OF matig ernstige coagulopathie gedefinieerd als INR ≥ 1,5, OF bekende cirrose, OF ALT van ≥ 10x ULN, OF totaal bilirubine van ≥ 3,0 mg/dl, OF diagnose van leverfalen)
  6. Gedecompenseerd hartfalen of eindstadium hartfalen (gedefinieerd als ACC/AHA stadium C of stadium D hartfalen)
  7. Slecht gecontroleerde diabetes mellitus (gedefinieerd als een HbA1c > 9,0%)
  8. Veneuze trombose, hartinfarct of beroerte in de afgelopen 8 weken
  9. Momenteel zwanger of in de afgelopen 12 weken zwanger geweest
  10. Elke transfusie van bloedproducten in de afgelopen 8 weken
  11. Persoonlijke geschiedenis van eierstokkanker op elk moment
  12. Geschiedenis van bilaterale salpingo-ovariëctomie
  13. Geschiedenis van ovariëctomie
  14. Kan geen bloedmonster verstrekken

Studiepopulatie 3: Vrouwen met een recente diagnose van ovariummassa (n=125)

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 21 jaar of ouder
  2. Gediagnosticeerd met elk type eierstokmassa in de afgelopen 8 weken

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke diagnose van actieve maligniteit
  2. Elke diagnose van kanker in de afgelopen 6 maanden
  3. Behandeling voor elke vorm van kanker in de afgelopen 6 maanden
  4. Geschiedenis van eierstokkanker op elk moment
  5. Krijgt momenteel chemotherapie voor eierstokkanker
  6. Heeft al een volledige massaresectie van de eierstokken ondergaan
  7. Kan geen bloedmonster verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlevrouwen zonder eierstokkanker (n=30)
De SENTRY-studie (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) moet testen of het combineren van een unieke analytische aanpak met veranderingen in de RNA-expressie van bloedplaatjes eierstokkanker nauwkeurig kan diagnosticeren.
Vrouwen met een recente diagnose van een ovarium- of bekkenmassa (n=215)
De SENTRY-studie (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) moet testen of het combineren van een unieke analytische aanpak met veranderingen in de RNA-expressie van bloedplaatjes eierstokkanker nauwkeurig kan diagnosticeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van eierstokkanker in een vroeg stadium
Tijdsspanne: Na geïnformeerde toestemming (studiebezoek 1, dag 1).
Het doel is om te bepalen of veranderingen in de RNA-expressie van bloedplaatjes een nauwkeurige diagnose van eierstokkanker kunnen stellen. Deze uitkomst rapporteert het aantal echt positieve, echt negatieve, fout positieve en fout negatieve resultaten van deze test.
Na geïnformeerde toestemming (studiebezoek 1, dag 1).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren