SENTRY 연구: 혈소판 RNA의 변화가 난소암의 조기 진단을 향상시키는지 여부 테스트 (SENTRY)
2026년 4월 3일 업데이트: University of Utah
SENTRY(안정성 강화 전사 분석) 연구의 목적은 고유한 분석 접근법과 혈소판 RNA 발현 변화를 결합하여 난소암을 정확하게 진단하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
우리는 후향적 데이터를 사용하여 상대적으로 높은 민감도와 특이도로 난소암을 정확하게 분류하는 것으로 보이는 접근 방식을 개발했습니다.
SENTRY 연구는 이러한 후향적 분석을 바탕으로 난소암 또는 난소 종괴가 있는 여성(및 건강한 대조 여성)을 전향적으로 모집하고, 전혈에서 혈소판 RNA 샘플을 얻고, 검증 분석을 수행하여 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
245
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Syrenna Lisonbee
- 전화번호: 801-585-0161
- 이메일: Syrenna.Lisonbee@hci.utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Huntsman Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Theresa Werner, MD
-
연락하다:
- Kim Norman, MPH, CPH
- 전화번호: 801-581-5895
- 이메일: Kim.Norman@hci.utah.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 유타주 솔트레이크시티에 있는 헌츠먼 암병원 클리닉의 환자들이 될 것입니다.
설명
연구 집단 1: 최근 난소암 진단을 받은 여성(n=90)
포함 기준:
- 21세 이상의 여성
- 지난 8주 이내에 난소암의 모든 단계 또는 유형으로 진단받았습니다.
제외 기준:
- 기타 활성 악성종양
- 지난 6개월 이내에 암에 대한 기타 진단
- 지난 6개월 이내에 모든 암에 대한 치료
- 언제든지 난소암의 병력
- 현재 난소암으로 항암화학요법을 받고 있다
- 이미 완전한 난소 대량 절제술을 받았습니다.
- 혈액 샘플을 제공할 수 없습니다
연구 집단 2: 난소암이 없는 대조군 여성(n=30)
포함 기준:
1. 21세 이상의 여성
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 활성 악성종양 또는 암 진단을 받은 경우
- 지난 6개월 이내에 모든 암에 대한 치료
- 최근 8주 이내에 입원 또는 수술(점 제거 등의 경미한 수술 제외)을 받은 적이 있는 경우
- 신부전(eGFR < 60 mL/min/1.73m²으로 정의됨) 또는 투석 중)
- 간부전(모든 정도의 간성 뇌병증, 또는 INR ≥ 1.5로 정의된 중등도 중증 응고 장애, 또는 알려진 간경변증, 또는 ≥ 10X ULN의 ALT, 또는 ≥ 3.0 mg/dL의 총 빌리루빈, 또는 간부전으로 진단된 것으로 정의됨)
- 비대상성 또는 말기 심부전(ACC/AHA C단계 또는 D단계 심부전으로 정의됨)
- 제대로 조절되지 않은 당뇨병(HbA1c > 9.0%로 정의됨)
- 지난 8주 이내에 정맥 혈전증, 심근경색 또는 뇌졸중이 발생한 경우
- 현재 임신 중이거나 지난 12주 이내에 임신한 적이 있음
- 지난 8주 이내에 혈액제제 수혈
- 언제든지 난소암의 개인 병력
- 양측 난관난소절제술의 병력
- 난소절제술의 역사
- 혈액 샘플을 제공할 수 없습니다
연구 집단 3: 최근 난소 종괴 진단을 받은 여성(n=125)
포함 기준:
- 21세 이상의 여성
- 지난 8주 이내에 모든 종류의 난소 종괴로 진단됨
제외 기준:
- 활동성 악성 종양의 진단
- 지난 6개월 이내에 암 진단을 받은 경우
- 지난 6개월 이내에 모든 암에 대한 치료
- 언제든지 난소암의 병력
- 현재 난소암으로 항암화학요법을 받고 있다
- 이미 완전한 난소 대량 절제술을 받았습니다.
- 혈액 샘플을 제공할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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난소암이 없는 대조군 여성(n=30)
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SENTRY(안정성 강화 전사 분석) 연구는 독특한 분석 접근법과 혈소판 RNA 발현 변화를 결합하면 난소암을 정확하게 진단할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
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난소 또는 골반 종괴 최근 진단을 받은 여성 (n=215)
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SENTRY(안정성 강화 전사 분석) 연구는 독특한 분석 접근법과 혈소판 RNA 발현 변화를 결합하면 난소암을 정확하게 진단할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 난소암 진단
기간: 사전 동의 후(연구 방문 1, 1일).
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목표는 혈소판 RNA 발현의 변화가 난소암을 정확하게 진단하는지 확인하는 것입니다.
이 결과는 이 분석의 참양성, 참음성, 위양성, 위음성 결과의 수를 보고합니다.
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사전 동의 후(연구 방문 1, 1일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCI175150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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