Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SENTRY: sprawdzanie, czy zmiany w RNA płytek krwi ułatwiają wczesną diagnostykę raka jajnika (SENTRY)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Utah
Celem badania SENTRY (Stability Enhanced Transscriptional Analytics) jest sprawdzenie, czy połączenie unikalnego podejścia analitycznego ze zmianami w ekspresji RNA płytek krwi umożliwia trafną diagnostykę raka jajnika. Korzystając z danych retrospektywnych, opracowaliśmy podejście, które wydaje się dokładnie klasyfikować raka jajnika ze stosunkowo wysoką czułością i swoistością. Badanie SENTRY będzie opierać się na tych retrospektywnych analizach w celu prospektywnej rekrutacji kobiet chorych na raka jajnika lub masę jajnika (oraz zdrowych kobiet z grupy kontrolnej), pobierania próbek RNA płytek krwi z pełnej krwi i przeprowadzania analiz walidacyjnych w celu sprawdzenia naszej hipotezy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

245

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Theresa Werner, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci kliniki Huntsman Cancer Hospital w Salt Lake City w stanie Utah.

Opis

Badana populacja 1: Kobiety z niedawnym rozpoznaniem raka jajnika (n=90)

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety w wieku 21 lat i starsze
  2. Zdiagnozowano dowolny etap lub rodzaj raka jajnika w ciągu ostatnich 8 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  1. Każdy inny aktywny nowotwór złośliwy
  2. Inne rozpoznanie dowolnego nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Leczenie dowolnego nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Historia raka jajnika w dowolnym momencie
  5. Obecnie otrzymuje chemioterapię z powodu raka jajnika
  6. Przeszła już całkowitą resekcję masy jajnikowej
  7. Nie można pobrać próbki krwi

Badana populacja 2: Kobiety w grupie kontrolnej bez raka jajnika (n=30)

Kryteria włączenia:

1. Kobiety w wieku 21 lat i starsze

Kryteria wykluczenia:

  1. Każdy aktywny nowotwór złośliwy lub rozpoznany nowotwór w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Leczenie dowolnego nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Hospitalizacja lub operacja (inna niż drobne zabiegi chirurgiczne, takie jak usuwanie pieprzyków) w ciągu ostatnich 8 tygodni
  4. Niewydolność nerek (definiowana jako eGFR < 60 ml/min/1,73 m² lub podczas dializy)
  5. Niewydolność wątroby (definiowana jako encefalopatia wątrobowa dowolnego stopnia LUB umiarkowanie ciężka koagulopatia definiowana jako INR ≥ 1,5, LUB znana marskość wątroby, LUB AlAT ≥ 10X GGN, LUB bilirubina całkowita ≥ 3,0 mg/dl, LUB rozpoznana niewydolność wątroby)
  6. Niewyrównana lub schyłkowa niewydolność serca (definiowana jako niewydolność serca w stadium C lub D według ACC/AHA)
  7. Źle kontrolowana cukrzyca (definiowana jako HbA1c > 9,0%)
  8. Zakrzepica żylna, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 8 tygodni
  9. Obecnie jesteś w ciąży lub byłaś w ciąży w ciągu ostatnich 12 tygodni
  10. Jakakolwiek transfuzja produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 8 tygodni
  11. Osobista historia raka jajnika w dowolnym momencie
  12. Historia obustronnej salpingooforektomii
  13. Historia wycięcia jajników
  14. Nie można pobrać próbki krwi

Badana populacja 3: Kobiety z niedawnym rozpoznaniem masy jajnika (n=125)

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety w wieku 21 lat i starsze
  2. Zdiagnozowano dowolny rodzaj masy jajnika w ciągu ostatnich 8 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  1. Jakakolwiek diagnoza aktywnego nowotworu złośliwego
  2. Jakakolwiek diagnoza jakiegokolwiek nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Leczenie dowolnego nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Historia raka jajnika w dowolnym momencie
  5. Obecnie otrzymuje chemioterapię z powodu raka jajnika
  6. Przeszła już całkowitą resekcję masy jajnikowej
  7. Nie można pobrać próbki krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna: kobiety bez raka jajnika (n=30)
Test diagnostyczny: Ekspresja RNA płytek krwi
Badanie SENTRY (Stability Enhanced Transscriptional Analytics) ma na celu sprawdzenie, czy połączenie unikalnego podejścia analitycznego ze zmianami w ekspresji RNA płytek krwi umożliwia trafną diagnostykę raka jajnika.
Kobiety z niedawno rozpoznaną masą jajnika lub miednicy (n=215)
Test diagnostyczny: Ekspresja RNA płytek krwi
Badanie SENTRY (Stability Enhanced Transscriptional Analytics) ma na celu sprawdzenie, czy połączenie unikalnego podejścia analitycznego ze zmianami w ekspresji RNA płytek krwi umożliwia trafną diagnostykę raka jajnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie wczesnego stadium raka jajnika
Ramy czasowe: Po uzyskaniu świadomej zgody (wizyta studyjna 1, dzień 1).
Celem jest ustalenie, czy zmiany w ekspresji RNA płytek krwi pozwalają dokładnie zdiagnozować raka jajnika. Wynik ten będzie wskazywał liczbę prawdziwie pozytywnych, prawdziwie negatywnych, fałszywie pozytywnych i fałszywie negatywnych wyników tego testu.
Po uzyskaniu świadomej zgody (wizyta studyjna 1, dzień 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCI175150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj