Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SENTRY-undersøgelsen: Test af, om ændringer i blodplade-RNA forbedrer den tidlige diagnose af ovariecancer (SENTRY)

3. april 2026 opdateret af: University of Utah
Formålet med SENTRY-undersøgelsen (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) er at teste, om en kombination af en unik analytisk tilgang med ændringer i blodplade-RNA-ekspression nøjagtigt diagnosticerer ovariecancer. Ved hjælp af retrospektive data har vi udviklet en tilgang, der ser ud til præcist at klassificere ovariecancer med relativt høj sensitivitet og specificitet. SENTRY-undersøgelsen vil bygge på disse retrospektive analyser for prospektivt at rekruttere kvinder med ovariecancer eller en ovariemasse (og raske kontrolkvinder), opnå blodplade-RNA-prøver fra fuldblod og udføre valideringsanalyser for at teste vores hypotese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Theresa Werner, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter i Huntsman Cancer Hospital Clinics i Salt Lake City, Utah.

Beskrivelse

Undersøgelsespopulation 1: Kvinder med en nylig diagnosticeret ovariecancer (n=90)

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 21 år eller ældre
  2. Diagnosticeret med ethvert stadie eller type af kræft i æggestokkene inden for de sidste 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver anden aktiv malignitet
  2. Anden diagnose af kræft inden for de sidste 6 måneder
  3. Behandling for enhver kræftsygdom inden for de sidste 6 måneder
  4. Historie om kræft i æggestokkene til enhver tid
  5. Modtager i øjeblikket kemoterapi for kræft i æggestokkene
  6. Har allerede gennemgået fuldstændig ovariemasseresektion
  7. Kan ikke afgive blodprøve

Undersøgelsespopulation 2: Kontrolkvinder uden ovariecancer (n=30)

Inklusionskriterier:

1. Kvinder på 21 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver aktiv malignitet eller diagnose af kræft inden for de sidste 6 måneder
  2. Behandling for enhver kræftsygdom inden for de sidste 6 måneder
  3. Hospitalsindlæggelse eller operation (bortset fra mindre operation såsom fjernelse af muldvarp) inden for de sidste 8 uger
  4. Nyresvigt (defineret som eGFR < 60 ml/min/1,73 m² eller i dialyse)
  5. Leversvigt (defineret som at have hepatisk encefalopati af enhver grad, ELLER moderat svær koagulopati defineret som INR ≥ 1,5, ELLER kendt skrumpelever, ELLER ALT på ≥ 10X ULN, ELLER total bilirubin på ≥ 3,0 mg/dL, OR) diagnose af leversvigt
  6. Dekompenseret eller slutstadie hjertesvigt (defineret som ACC/AHA Stadie C eller Stadie D hjertesvigt)
  7. Dårligt kontrolleret diabetes mellitus (defineret som en HbA1c > 9,0 %)
  8. Venøs trombose, myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de sidste 8 uger
  9. Er i øjeblikket gravid eller har været gravid inden for de sidste 12 uger
  10. Enhver blodprodukttransfusion inden for de sidste 8 uger
  11. Personlig historie om kræft i æggestokkene til enhver tid
  12. Anamnese med bilateral salpingo-ooforektomi
  13. Historien om oophorektomi
  14. Kan ikke afgive blodprøve

Undersøgelsespopulation 3: Kvinder med en nylig diagnose af ovariemasse (n=125)

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 21 år eller ældre
  2. Diagnosticeret med enhver form for ovariemasse inden for de sidste 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver diagnose af aktiv malignitet
  2. Enhver diagnose af kræft inden for de sidste 6 måneder
  3. Behandling for enhver kræftsygdom inden for de sidste 6 måneder
  4. Historie om kræft i æggestokkene til enhver tid
  5. Modtager i øjeblikket kemoterapi for kræft i æggestokkene
  6. Har allerede gennemgået fuldstændig ovariemasseresektion
  7. Kan ikke afgive blodprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrol kvinder uden ovariecancer (n=30)
Diagnostisk test: Blodplade-RNA-ekspression
SENTRY-undersøgelsen (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) skal teste, om en kombination af en unik analytisk tilgang med ændringer i blodplade-RNA-ekspression nøjagtigt diagnosticerer ovariecancer.
Kvinder med en nylig diagnosticering af en ovarie- eller bækkenmasse (n=215)
Diagnostisk test: Blodplade-RNA-ekspression
SENTRY-undersøgelsen (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) skal teste, om en kombination af en unik analytisk tilgang med ændringer i blodplade-RNA-ekspression nøjagtigt diagnosticerer ovariecancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af ovariecancer i tidligt stadie
Tidsramme: Efter informeret samtykke (studiebesøg 1, dag 1).
Målet er at afgøre, om ændringer i blodplade-RNA-ekspression nøjagtigt diagnosticerer kræft i æggestokkene. Dette resultat vil rapportere antallet af sande positive, sande negative, falsk positive og falsk negative resultater fra denne analyse.
Efter informeret samtykke (studiebesøg 1, dag 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCI175150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner