Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio SENTRY: verificare se i cambiamenti nell'RNA piastrinico migliorano la diagnosi precoce del cancro ovarico (SENTRY)

3 aprile 2026 aggiornato da: University of Utah
Lo scopo dello studio SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) è verificare se la combinazione di un approccio analitico unico con cambiamenti nell’espressione dell’RNA piastrinico sia in grado di diagnosticare accuratamente il cancro ovarico. Utilizzando dati retrospettivi, abbiamo sviluppato un approccio che sembra classificare accuratamente il cancro ovarico con sensibilità e specificità relativamente elevate. Lo studio SENTRY si baserà su queste analisi retrospettive per reclutare prospetticamente donne con cancro ovarico o massa ovarica (e donne sane di controllo), ottenere campioni di RNA piastrinico da sangue intero ed eseguire analisi di validazione per testare la nostra ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

245

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Theresa Werner, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti delle cliniche dell'Huntsman Cancer Hospital di Salt Lake City, Utah.

Descrizione

Popolazione dello studio 1: Donne con diagnosi recente di cancro ovarico (n=90)

Criteri di inclusione:

  1. Donne di età pari o superiore a 21 anni
  2. Diagnosi di cancro ovarico in qualsiasi stadio o tipo nelle ultime 8 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi altra neoplasia attiva
  2. Altra diagnosi di qualsiasi cancro negli ultimi 6 mesi
  3. Trattamento per qualsiasi cancro negli ultimi 6 mesi
  4. Storia di cancro ovarico in qualsiasi momento
  5. Attualmente sta ricevendo la chemioterapia per il cancro alle ovaie
  6. Ha già subito una resezione completa della massa ovarica
  7. Impossibile fornire un campione di sangue

Popolazione dello studio 2: donne di controllo senza cancro ovarico (n = 30)

Criteri di inclusione:

1. Donne di età pari o superiore a 21 anni

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi tumore maligno attivo o diagnosi di cancro negli ultimi 6 mesi
  2. Trattamento per qualsiasi cancro negli ultimi 6 mesi
  3. Ospedalizzazione o intervento chirurgico (diverso da interventi minori come la rimozione di nei) nelle ultime 8 settimane
  4. Insufficienza renale (definita come eGFR < 60 ml/min/1,73 m² o in dialisi)
  5. Insufficienza epatica (definita come encefalopatia epatica di qualsiasi grado, OPPURE coagulopatia moderatamente grave definita come INR ≥ 1,5, OPPURE cirrosi nota, OPPURE ALT pari a ≥ 10 volte ULN, OPPURE bilirubina totale pari a ≥ 3,0 mg/dL, OPPURE diagnosi di insufficienza epatica)
  6. Insufficienza cardiaca scompensata o allo stadio terminale (definita come insufficienza cardiaca ACC/AHA Stadio C o Stadio D)
  7. Diabete mellito scarsamente controllato (definito come HbA1c > 9,0%)
  8. Trombosi venosa, infarto miocardico o ictus nelle ultime 8 settimane
  9. Attualmente incinta o è stata incinta nelle ultime 12 settimane
  10. Qualsiasi trasfusione di prodotti sanguigni nelle ultime 8 settimane
  11. Storia personale di cancro ovarico in qualsiasi momento
  12. Anamnesi di salpingo-ovariectomia bilaterale
  13. Storia dell'ovariectomia
  14. Impossibile fornire un campione di sangue

Popolazione dello studio 3: Donne con diagnosi recente di massa ovarica (n=125)

Criteri di inclusione:

  1. Donne di età pari o superiore a 21 anni
  2. Diagnosi di qualsiasi tipo di massa ovarica nelle ultime 8 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi diagnosi di tumore maligno attivo
  2. Qualsiasi diagnosi di cancro negli ultimi 6 mesi
  3. Trattamento per qualsiasi cancro negli ultimi 6 mesi
  4. Storia di cancro ovarico in qualsiasi momento
  5. Attualmente sta ricevendo la chemioterapia per il cancro alle ovaie
  6. Ha già subito una resezione completa della massa ovarica
  7. Impossibile fornire un campione di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllare le donne senza cancro ovarico (n=30)
Test diagnostico: Espressione dell'RNA piastrinico
Lo studio SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) intende verificare se la combinazione di un approccio analitico unico con i cambiamenti nell’espressione dell’RNA piastrinico sia in grado di diagnosticare accuratamente il cancro ovarico.
Donne con una diagnosi recente di una massa ovarica o pelvica (n=215)
Test diagnostico: Espressione dell'RNA piastrinico
Lo studio SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) intende verificare se la combinazione di un approccio analitico unico con i cambiamenti nell’espressione dell’RNA piastrinico sia in grado di diagnosticare accuratamente il cancro ovarico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione del cancro ovarico in stadio iniziale
Lasso di tempo: Dopo il consenso informato (visita di studio 1, giorno 1).
L'obiettivo è determinare se i cambiamenti nell'espressione dell'RNA piastrinico consentono di diagnosticare accuratamente il cancro ovarico. Questo risultato riporterà il numero di risultati veri positivi, veri negativi, falsi positivi e falsi negativi derivanti da questo test.
Dopo il consenso informato (visita di studio 1, giorno 1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCI175150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi