Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SENTRY: Testování, zda změny v RNA krevních destiček zvyšují včasnou diagnostiku rakoviny vaječníků (SENTRY)

3. dubna 2026 aktualizováno: University of Utah
Účelem studie SENTRY (Stability Enhanced Transscriptional Analytics) je otestovat, zda kombinace jedinečného analytického přístupu se změnami exprese RNA krevních destiček přesně diagnostikuje rakovinu vaječníků. S využitím retrospektivních dat jsme vyvinuli přístup, který, jak se zdá, přesně klasifikuje karcinom vaječníků s relativně vysokou senzitivitou a specificitou. Studie SENTRY bude stavět na těchto retrospektivních analýzách k prospektivnímu náboru žen s rakovinou vaječníků nebo ovariální masy (a zdravých kontrolních žen), získávat vzorky RNA krevních destiček z plné krve a provádět validační analýzy k testování naší hypotézy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

245

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theresa Werner, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti na klinikách Huntsman Cancer Hospital v Salt Lake City v Utahu.

Popis

Populace studie 1: Ženy s nedávnou diagnózou rakoviny vaječníků (n=90)

Kritéria zahrnutí:

  1. Ženy ve věku 21 let nebo starší
  2. Během posledních 8 týdnů byla diagnostikována jakákoliv fáze nebo typ rakoviny vaječníků

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli jiná aktivní malignita
  2. Jiná diagnóza jakékoli rakoviny během posledních 6 měsíců
  3. Léčba jakékoli rakoviny během posledních 6 měsíců
  4. Historie rakoviny vaječníků kdykoli
  5. V současné době podstupuje chemoterapii pro rakovinu vaječníků
  6. Již podstoupil kompletní masovou resekci vaječníků
  7. Nelze poskytnout vzorek krve

Populace studie 2: Kontrolní ženy bez rakoviny vaječníků (n=30)

Kritéria zahrnutí:

1. Ženy ve věku 21 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli aktivní malignita nebo diagnóza rakoviny během posledních 6 měsíců
  2. Léčba jakékoli rakoviny během posledních 6 měsíců
  3. Hospitalizace nebo chirurgický zákrok (jiný než menší chirurgický zákrok, jako je odstranění znaménka) během posledních 8 týdnů
  4. Selhání ledvin (definované jako eGFR < 60 ml/min/1,73 m² nebo na dialýze)
  5. Selhání jater (definované jako jaterní encefalopatie jakéhokoli stupně, NEBO středně závažná koagulopatie definovaná jako INR ≥ 1,5, NEBO známá cirhóza, NEBO ALT ≥ 10X ULN, NEBO celkový bilirubin ≥ 3,0 mg/dl, NEBO diagnóza selhání jater)
  6. Dekompenzované srdeční selhání nebo srdeční selhání v konečném stádiu (definované jako srdeční selhání ACC/AHA fáze C nebo fáze D)
  7. Špatně kontrolovaný diabetes mellitus (definovaný jako HbA1c > 9,0 %)
  8. Žilní trombóza, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních 8 týdnů
  9. V současné době těhotná nebo jste byla těhotná během posledních 12 týdnů
  10. Jakákoli transfuze krevních produktů za posledních 8 týdnů
  11. Osobní anamnéza rakoviny vaječníků kdykoli
  12. Historie bilaterální salpingo-ooforektomie
  13. Historie ooforektomie
  14. Nelze poskytnout vzorek krve

Studijní populace 3: Ženy s nedávnou diagnózou ovariální masy (n=125)

Kritéria zahrnutí:

  1. Ženy ve věku 21 let nebo starší
  2. Diagnostikován jakýkoli typ ovariální hmoty během posledních 8 týdnů

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli diagnóza aktivní malignity
  2. Jakákoli diagnóza jakékoli rakoviny během posledních 6 měsíců
  3. Léčba jakékoli rakoviny během posledních 6 měsíců
  4. Historie rakoviny vaječníků kdykoli
  5. V současné době podstupuje chemoterapii pro rakovinu vaječníků
  6. Již podstoupil kompletní masovou resekci vaječníků
  7. Nelze poskytnout vzorek krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní ženy bez rakoviny vaječníků (n=30)
Studie SENTRY (Stability Enhanced Transscriptional Analytics) má otestovat, zda kombinace jedinečného analytického přístupu se změnami exprese RNA krevních destiček přesně diagnostikuje rakovinu vaječníků.
Ženy s nedávnou diagnózou ovariální nebo pánevní hmoty (n=215)
Studie SENTRY (Stability Enhanced Transscriptional Analytics) má otestovat, zda kombinace jedinečného analytického přístupu se změnami exprese RNA krevních destiček přesně diagnostikuje rakovinu vaječníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce raného stádia rakoviny vaječníků
Časové okno: Po informovaném souhlasu (studijní návštěva 1, den 1).
Cílem je zjistit, zda změny v expresi destičkové RNA přesně diagnostikují rakovinu vaječníků. Tento výsledek bude hlásit počet skutečně pozitivních, skutečně negativních, falešně pozitivních a falešně negativních výsledků z tohoto testu.
Po informovaném souhlasu (studijní návštěva 1, den 1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit