Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude SENTRY : tester si les modifications de l'ARN plaquettaire améliorent le diagnostic précoce du cancer de l'ovaire (SENTRY)

3 avril 2026 mis à jour par: University of Utah
Le but de l'étude SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) est de tester si la combinaison d'une approche analytique unique avec des changements dans l'expression de l'ARN plaquettaire permet de diagnostiquer avec précision le cancer de l'ovaire. À l’aide de données rétrospectives, nous avons développé une approche qui semble classifier avec précision le cancer de l’ovaire avec une sensibilité et une spécificité relativement élevées. L'étude SENTRY s'appuiera sur ces analyses rétrospectives pour recruter prospectivement des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'une masse ovarienne (et des femmes témoins en bonne santé), obtenir des échantillons d'ARN plaquettaire à partir de sang total et effectuer des analyses de validation pour tester notre hypothèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

245

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Theresa Werner, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des patients des cliniques de l'hôpital Huntsman Cancer à Salt Lake City, Utah.

La description

Population étudiée 1 : Femmes ayant reçu un diagnostic récent de cancer de l'ovaire (n = 90)

Critères d'intégration :

  1. Femmes âgées de 21 ans ou plus
  2. Diagnostic de n'importe quel stade ou type de cancer de l'ovaire au cours des 8 dernières semaines

Critères d'exclusion :

  1. Toute autre tumeur maligne active
  2. Autre diagnostic de cancer au cours des 6 derniers mois
  3. Traitement de tout cancer au cours des 6 derniers mois
  4. Antécédents de cancer de l'ovaire à tout moment
  5. Reçoit actuellement une chimiothérapie pour un cancer de l'ovaire
  6. A déjà subi une résection complète de masse ovarienne
  7. Impossible de fournir un échantillon de sang

Population étudiée 2 : femmes témoins sans cancer de l'ovaire (n = 30)

Critères d'intégration :

1. Femmes âgées de 21 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  1. Toute tumeur maligne active ou diagnostic de cancer au cours des 6 derniers mois
  2. Traitement de tout cancer au cours des 6 derniers mois
  3. Hospitalisation ou intervention chirurgicale (autre qu'une intervention chirurgicale mineure telle que l'ablation d'un grain de beauté) au cours des 8 dernières semaines
  4. Insuffisance rénale (définie comme un DFGe < 60 mL/min/1,73 m² ou sous dialyse)
  5. Insuffisance hépatique (définie comme une encéphalopathie hépatique de tout degré, OU une coagulopathie modérément sévère définie comme un INR ≥ 1,5, OU une cirrhose connue, OU une ALT ≥ 10X LSN, OU une bilirubine totale ≥ 3,0 mg/dL, OU un diagnostic d'insuffisance hépatique)
  6. Insuffisance cardiaque décompensée ou terminale (définie comme une insuffisance cardiaque ACC/AHA de stade C ou de stade D)
  7. Diabète sucré mal contrôlé (défini comme une HbA1c > 9,0 %)
  8. Thrombose veineuse, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 8 dernières semaines
  9. Actuellement enceinte ou avez été enceinte au cours des 12 dernières semaines
  10. Toute transfusion de produits sanguins au cours des 8 dernières semaines
  11. Antécédents personnels de cancer de l'ovaire à tout moment
  12. Antécédents de salpingo-ovariectomie bilatérale
  13. Histoire de l'ovariectomie
  14. Impossible de fournir un échantillon de sang

Population étudiée 3 : femmes ayant reçu un diagnostic récent de masse ovarienne (n = 125)

Critères d'intégration :

  1. Femmes âgées de 21 ans ou plus
  2. Diagnostic de tout type de masse ovarienne au cours des 8 dernières semaines

Critères d'exclusion :

  1. Tout diagnostic de malignité active
  2. Tout diagnostic de cancer au cours des 6 derniers mois
  3. Traitement de tout cancer au cours des 6 derniers mois
  4. Antécédents de cancer de l'ovaire à tout moment
  5. Reçoit actuellement une chimiothérapie pour un cancer de l'ovaire
  6. A déjà subi une résection complète de masse ovarienne
  7. Impossible de fournir un échantillon de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes témoins sans cancer de l'ovaire (n = 30)
Test diagnostique: Expression de l'ARN plaquettaire
L'étude SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) vise à tester si la combinaison d'une approche analytique unique avec des changements dans l'expression de l'ARN plaquettaire permet de diagnostiquer avec précision le cancer de l'ovaire.
Femmes avec un diagnostic récent d'une masse ovarienne ou pelvienne (n=215)
Test diagnostique: Expression de l'ARN plaquettaire
L'étude SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) vise à tester si la combinaison d'une approche analytique unique avec des changements dans l'expression de l'ARN plaquettaire permet de diagnostiquer avec précision le cancer de l'ovaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection précoce du cancer de l'ovaire
Délai: Après consentement éclairé (visite d'étude 1, jour 1).
L'objectif est de déterminer si les changements dans l'expression de l'ARN plaquettaire permettent de diagnostiquer avec précision le cancer de l'ovaire. Ce résultat indiquera le nombre de résultats vrais positifs, vrais négatifs, faux positifs et faux négatifs de ce test.
Après consentement éclairé (visite d'étude 1, jour 1).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCI175150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner