Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SENTRY: проверка того, способствуют ли изменения РНК тромбоцитов ранней диагностике рака яичников (SENTRY)

3 апреля 2026 г. обновлено: University of Utah
Целью исследования SENTRY (транскрипционная аналитика с улучшенной стабильностью) является проверка того, позволяет ли сочетание уникального аналитического подхода с изменениями в экспрессии РНК тромбоцитов точно диагностировать рак яичников. Используя ретроспективные данные, мы разработали подход, который позволяет точно классифицировать рак яичников с относительно высокой чувствительностью и специфичностью. Исследование SENTRY будет основываться на этих ретроспективных анализах для проспективного набора женщин с раком яичников или новообразованиями яичников (и здоровых женщин из контрольной группы), получения образцов РНК тромбоцитов из цельной крови и проведения проверочных анализов для проверки нашей гипотезы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

245

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Theresa Werner, MD
        • Контакт:
          • Kim Norman, MPH, CPH
          • Номер телефона: 801-581-5895
          • Электронная почта: Kim.Norman@hci.utah.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками станут пациенты онкологической клиники Хантсман в Солт-Лейк-Сити, штат Юта.

Описание

Исследуемая группа 1: женщины, у которых недавно был диагностирован рак яичников (n = 90).

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте 21 года и старше
  2. У вас диагностирована любая стадия или тип рака яичников в течение последних 8 недель.

Критерии исключения:

  1. Любое другое активное злокачественное новообразование
  2. Другой диагноз любого рака в течение последних 6 месяцев.
  3. Лечение любого рака в течение последних 6 месяцев
  4. История рака яичников в любое время
  5. В настоящее время проходит химиотерапию по поводу рака яичников.
  6. Уже перенес полную резекцию яичников.
  7. Невозможно предоставить образец крови

Исследуемая группа 2: женщины контрольной группы без рака яичников (n=30)

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте 21 года и старше

Критерии исключения:

  1. Любое активное злокачественное новообразование или диагноз рака в течение последних 6 месяцев.
  2. Лечение любого рака в течение последних 6 месяцев
  3. Госпитализация или хирургическое вмешательство (кроме небольших операций, таких как удаление родинок) в течение последних 8 недель.
  4. Почечная недостаточность (определяется как рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м²). или на диализе)
  5. Печеночная недостаточность (определяется как печеночная энцефалопатия любой степени, ИЛИ умеренно тяжелая коагулопатия, определяемая как МНО ≥ 1,5, ИЛИ известный цирроз печени, ИЛИ АЛТ ≥ 10X ВГН, ИЛИ общий билирубин ≥ 3,0 мг/дл, ИЛИ диагноз печеночной недостаточности)
  6. Декомпенсированная или терминальная сердечная недостаточность (определяемая как сердечная недостаточность стадии C или стадии D ACC/AHA)
  7. Плохо контролируемый сахарный диабет (определяемый как HbA1c > 9,0%)
  8. Венозный тромбоз, инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 8 недель.
  9. Беременность в настоящее время или беременность в течение последних 12 недель.
  10. Любое переливание продуктов крови в течение последних 8 недель.
  11. Личная история рака яичников в любое время
  12. История двусторонней сальпингоофорэктомии
  13. История овариэктомии
  14. Невозможно предоставить образец крови

Исследуемая группа 3: Женщины с недавним диагнозом новообразования яичников (n = 125)

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте 21 года и старше
  2. Установлен диагноз любого типа новообразования яичников в течение последних 8 недель.

Критерии исключения:

  1. Любой диагноз активного злокачественного новообразования
  2. Любой диагноз любого рака в течение последних 6 месяцев.
  3. Лечение любого рака в течение последних 6 месяцев
  4. История рака яичников в любое время
  5. В настоящее время проходит химиотерапию по поводу рака яичников.
  6. Уже перенес полную резекцию яичников.
  7. Невозможно предоставить образец крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины контрольной группы без рака яичников (n=30)
Исследование SENTRY (транскрипционная аналитика с улучшенной стабильностью) призвано проверить, позволяет ли сочетание уникального аналитического подхода с изменениями в экспрессии РНК тромбоцитов точно диагностировать рак яичников.
Женщины с недавно диагностированным новообразованием яичника или тазовой области (n=215)
Исследование SENTRY (транскрипционная аналитика с улучшенной стабильностью) призвано проверить, позволяет ли сочетание уникального аналитического подхода с изменениями в экспрессии РНК тромбоцитов точно диагностировать рак яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение рака яичников на ранней стадии
Временное ограничение: После информированного согласия (исследовательский визит 1, день 1).
Цель состоит в том, чтобы определить, позволяют ли изменения в экспрессии РНК тромбоцитов точно диагностировать рак яичников. В этом результате будет указано количество истинно положительных, истинно отрицательных, ложноположительных и ложноотрицательных результатов этого анализа.
После информированного согласия (исследовательский визит 1, день 1).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться