Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SENTRY-studien: Tester om endringer i blodplate-RNA forbedrer tidlig diagnose av eggstokkreft (SENTRY)

3. april 2026 oppdatert av: University of Utah
Formålet med SENTRY-studien (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) er å teste om en kombinasjon av en unik analytisk tilnærming med endringer i blodplate-RNA-ekspresjon diagnostiserer eggstokkreft nøyaktig. Ved å bruke retrospektive data har vi utviklet en tilnærming som ser ut til å nøyaktig klassifisere eggstokkreft med relativt høy sensitivitet og spesifisitet. SENTRY-studien vil bygge på disse retrospektive analysene for å prospektivt rekruttere kvinner med eggstokkreft eller en ovariemasse (og friske kontrollkvinner), få ​​blodplate-RNA-prøver fra fullblod og utføre valideringsanalyser for å teste hypotesen vår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

245

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Theresa Werner, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være pasienter ved Huntsman Cancer Hospital Clinics i Salt Lake City, Utah.

Beskrivelse

Studiepopulasjon 1: Kvinner med en nylig diagnose av eggstokkreft (n=90)

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinner i alderen 21 år eller eldre
  2. Diagnostisert med ethvert stadium eller type eggstokkreft i løpet av de siste 8 ukene

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver annen aktiv malignitet
  2. Annen diagnose av kreft innen de siste 6 månedene
  3. Behandling for kreft innen de siste 6 månedene
  4. Historie om eggstokkreft når som helst
  5. Får for tiden cellegift for eggstokkreft
  6. Har allerede gjennomgått fullstendig ovariemassereseksjon
  7. Kan ikke gi blodprøve

Studiepopulasjon 2: Kontrollkvinner uten eggstokkreft (n=30)

Inkluderingskriterier:

1. Kvinner i alderen 21 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver aktiv malignitet eller diagnose av kreft i løpet av de siste 6 månedene
  2. Behandling for kreft innen de siste 6 månedene
  3. Sykehusinnleggelse eller kirurgi (annet enn mindre kirurgi som f.eks. fjerning av føflekker) innen de siste 8 ukene
  4. Nyresvikt (definert som eGFR < 60 ml/min/1,73 m² eller i dialyse)
  5. Leversvikt (definert som å ha hepatisk encefalopati uansett grad, ELLER moderat alvorlig koagulopati definert som INR ≥ 1,5, ELLER kjent skrumplever, ELLER ALT på ≥ 10X ULN, ELLER total bilirubin på ≥ 3,0 mg/dL, OR) diagnose av leversvikt
  6. Dekompensert eller sluttstadium hjertesvikt (definert som ACC/AHA stadium C eller stadium D hjertesvikt)
  7. Dårlig kontrollert diabetes mellitus (definert som HbA1c > 9,0 %)
  8. Venøs trombose, hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 8 ukene
  9. Er for tiden gravid eller har vært gravid i løpet av de siste 12 ukene
  10. Enhver blodprodukttransfusjon i løpet av de siste 8 ukene
  11. Personlig historie med eggstokkreft til enhver tid
  12. Historie om bilateral salpingo-ooforektomi
  13. Historie om ooforektomi
  14. Kan ikke gi blodprøve

Studiepopulasjon 3: Kvinner med en nylig diagnose av ovariemasse (n=125)

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinner i alderen 21 år eller eldre
  2. Diagnostisert med alle typer ovariemasse i løpet av de siste 8 ukene

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver diagnose av aktiv malignitet
  2. Enhver diagnose av kreft innen de siste 6 månedene
  3. Behandling for kreft innen de siste 6 månedene
  4. Historie om eggstokkreft når som helst
  5. Får for tiden cellegift for eggstokkreft
  6. Har allerede gjennomgått fullstendig ovariemassereseksjon
  7. Kan ikke gi blodprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollkvinner uten eggstokkreft (n=30)
Diagnostisk test: Blodplate-RNA-uttrykk
SENTRY-studien (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) skal teste om en kombinasjon av en unik analytisk tilnærming med endringer i blodplate-RNA-uttrykk diagnostiserer eggstokkreft nøyaktig.
Kvinner med en nylig diagnose av en ovarial- eller bekkenmasse (n=215)
Diagnostisk test: Blodplate-RNA-uttrykk
SENTRY-studien (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) skal teste om en kombinasjon av en unik analytisk tilnærming med endringer i blodplate-RNA-uttrykk diagnostiserer eggstokkreft nøyaktig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av eggstokkreft i tidlig stadium
Tidsramme: Etter informert samtykke (studiebesøk 1, dag 1).
Målet er å finne ut om endringer i blodplate-RNA-uttrykk nøyaktig diagnostiserer eggstokkreft. Dette utfallet vil rapportere antall sanne positive, sanne negative, falske positive og falske negative resultater fra denne analysen.
Etter informert samtykke (studiebesøk 1, dag 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCI175150

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere