Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SENTRY-tutkimus: Testaa, parantavatko muutokset verihiutaleiden RNA:ssa munasarjasyövän varhaista diagnoosia (SENTRY)

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Utah
SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) -tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko ainutlaatuisen analyyttisen lähestymistavan yhdistäminen verihiutaleiden RNA-ekspression muutoksiin tarkasti munasarjasyövän diagnoosi. Takautuvaa dataa käyttämällä olemme kehittäneet lähestymistavan, joka näyttää luokittelevan munasarjasyövän tarkasti suhteellisen korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä. SENTRY-tutkimus perustuu näihin retrospektiivisiin analyyseihin, jotta voidaan rekrytoida mahdollisesti naisia, joilla on munasarjasyöpä tai munasarjamassa (ja terveitä kontrollinaisia), saada verihiutaleiden RNA-näytteitä kokoverestä ja suorittaa validointianalyysejä hypoteesimme testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

245

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Theresa Werner, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat potilaita Huntsman Cancer Hospital Clinicsissa Salt Lake Cityssä Utahissa.

Kuvaus

Tutkimuspopulaatio 1: Naiset, joilla on hiljattain diagnosoitu munasarjasyöpä (n=90)

Sisällön kriteerit:

  1. 21-vuotiaat tai vanhemmat naiset
  2. Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa munasarjasyövän vaihe tai tyyppi viimeisen 8 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
  2. Muu syöpädiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Minkä tahansa syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Munasarjasyövän historia milloin tahansa
  5. Tällä hetkellä kemoterapiaa munasarjasyövän vuoksi
  6. Hänelle on jo tehty täydellinen munasarjaresektio
  7. Verinäytettä ei voida toimittaa

Tutkimuspopulaatio 2: Kontrollinaiset, joilla ei ole munasarjasyöpää (n=30)

Sisällön kriteerit:

1. Naiset vähintään 21-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai syöpädiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Minkä tahansa syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Sairaalahoito tai leikkaus (muu kuin pieni leikkaus, kuten luomenpoisto) viimeisen 8 viikon aikana
  4. Munuaisten vajaatoiminta (määritelty eGFR < 60 ml/min/1,73 m²). tai dialyysihoidossa)
  5. Maksan vajaatoiminta (määritelty minkä tahansa asteen maksan enkefalopatiaksi, TAI kohtalaisen vaikeaksi koagulopatiaksi INR ≥ 1,5, TAI tunnettu maksakirroosi, TAI ALAT ≥ 10X ULN, TAI kokonaisbilirubiini ≥ 3,0 mg/dl, TAI maksan vajaatoiminnan diagnoosi)
  6. Dekompensoitunut tai loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta (määritelty ACC/AHA-vaiheen C tai vaiheen D sydämen vajaatoiminnaksi)
  7. Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (määritelty HbA1c:ksi > 9,0 %)
  8. Laskimotromboosi, sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 8 viikon aikana
  9. Tällä hetkellä raskaana tai olet ollut raskaana viimeisen 12 viikon aikana
  10. Kaikki verituotteiden siirrot viimeisen 8 viikon aikana
  11. Henkilökohtainen munasarjasyövän historia milloin tahansa
  12. Kahdenvälinen salpingo-ooforektomia historia
  13. Ooforektomian historia
  14. Verinäytettä ei voida toimittaa

Tutkimuspopulaatio 3: Naiset, joilla on hiljattain diagnosoitu munasarjamassa (n=125)

Sisällön kriteerit:

  1. 21-vuotiaat tai vanhemmat naiset
  2. Diagnosoitu kaikenlainen munasarjamassa viimeisen 8 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aktiivisen pahanlaatuisuuden diagnoosi
  2. Mikä tahansa syöpädiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Minkä tahansa syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Munasarjasyövän historia milloin tahansa
  5. Tällä hetkellä kemoterapiaa munasarjasyövän vuoksi
  6. Hänelle on jo tehty täydellinen munasarjaresektio
  7. Verinäytettä ei voida toimittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollinaiset, joilla ei ole munasarjasyöpää (n=30)
Diagnostinen testi: Verihiutaleiden RNA:n ilmentyminen
SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) -tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko ainutlaatuisen analyyttisen lähestymistavan yhdistäminen verihiutaleiden RNA:n ilmentymisen muutoksiin tarkasti munasarjasyövän diagnoosi.
Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjan tai lantion alueen massa (n=215)
Diagnostinen testi: Verihiutaleiden RNA:n ilmentyminen
SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) -tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko ainutlaatuisen analyyttisen lähestymistavan yhdistäminen verihiutaleiden RNA:n ilmentymisen muutoksiin tarkasti munasarjasyövän diagnoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen vaiheen munasarjasyövän havaitseminen
Aikaikkuna: Tietoisen suostumuksen jälkeen (tutkimuskäynti 1, päivä 1).
Tavoitteena on määrittää, diagnosoivatko muutokset verihiutaleiden RNA:n ilmentymisessä tarkasti munasarjasyövän. Tämä tulos ilmoittaa todellisten positiivisten, tosi negatiivisten, väärien positiivisten ja väärien negatiivisten tulosten lukumäärän tästä määrityksestä.
Tietoisen suostumuksen jälkeen (tutkimuskäynti 1, päivä 1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI175150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa