Die SENTRY-Studie: Testen, ob Veränderungen in der Thrombozyten-RNA die Frühdiagnose von Eierstockkrebs verbessern (SENTRY)

Studienpopulation 1: Frauen mit einer aktuellen Diagnose von Eierstockkrebs (n=90)

Einschlusskriterien:

1. Frauen ab 21 Jahren
2. In den letzten 8 Wochen wurde bei Ihnen Eierstockkrebs jeglichen Stadiums oder Typs diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

1. Jede andere aktive bösartige Erkrankung
2. Sonstige Krebsdiagnose innerhalb der letzten 6 Monate
3. Behandlung einer Krebserkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
4. Vorgeschichte von Eierstockkrebs zu irgendeinem Zeitpunkt
5. Bekomme derzeit eine Chemotherapie gegen Eierstockkrebs
6. Hat sich bereits einer kompletten Ovarialmassenresektion unterzogen
7. Blutprobe kann nicht bereitgestellt werden

Studienpopulation 2: Kontrollfrauen ohne Eierstockkrebs (n=30)

Einschlusskriterien:

1. Frauen ab 21 Jahren

Ausschlusskriterien:

1. Jede aktive Malignität oder Krebsdiagnose innerhalb der letzten 6 Monate
2. Behandlung einer Krebserkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
3. Krankenhausaufenthalt oder Operation (mit Ausnahme kleinerer chirurgischer Eingriffe wie Muttermalentfernung) innerhalb der letzten 8 Wochen
4. Nierenversagen (definiert als eGFR < 60 ml/min/1,73 m² oder auf Dialyse)
5. Leberversagen (definiert als hepatische Enzephalopathie jeglichen Grades ODER mittelschwere Koagulopathie definiert als INR ≥ 1,5 ODER bekannte Zirrhose ODER ALT von ≥ 10X ULN ODER Gesamtbilirubin von ≥ 3,0 mg/dl ODER Diagnose von Leberversagen)
6. Dekompensierte Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz im Endstadium (definiert als Herzinsuffizienz im ACC/AHA-Stadium C oder D)
7. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus (definiert als HbA1c > 9,0 %)
8. Venenthrombose, Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 8 Wochen
9. Derzeit schwanger oder in den letzten 12 Wochen schwanger gewesen
10. Jegliche Blutprodukttransfusion innerhalb der letzten 8 Wochen
11. Persönliche Vorgeschichte von Eierstockkrebs zu jedem Zeitpunkt
12. Vorgeschichte einer bilateralen Salpingo-Oophorektomie
13. Geschichte der Oophorektomie
14. Blutprobe kann nicht bereitgestellt werden

Studienpopulation 3: Frauen mit einer aktuellen Diagnose einer Ovarialmasse (n=125)

Einschlusskriterien:

1. Frauen ab 21 Jahren
2. Innerhalb der letzten 8 Wochen wurde bei Ihnen eine Eierstockmasse jeglicher Art diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

1. Jede Diagnose einer aktiven Malignität
2. Jede Krebsdiagnose innerhalb der letzten 6 Monate
3. Behandlung einer Krebserkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
4. Vorgeschichte von Eierstockkrebs zu irgendeinem Zeitpunkt
5. Bekomme derzeit eine Chemotherapie gegen Eierstockkrebs
6. Hat sich bereits einer kompletten Ovarialmassenresektion unterzogen
7. Blutprobe kann nicht bereitgestellt werden