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戦略的かつインタラクティブな署名指導 (SISI)

2024年10月29日 更新者:The University of Tennessee, Knoxville

戦略的かつ対話型手話指導 (SISI): ろう児の手話発達をサポートする介入プログラム

社会文化理論、認知理論、言語理論によって推進される戦略的かつ対話型のアプローチにより、より複雑な口頭および書き言葉のスキルの向上を文書化する大量の証拠が蓄積されています。 より複雑な手話スキルが読み書き能力を確実に予測し、健康転帰の改善につながる可能性があることを示す証拠が増えています。 このプロジェクトには、言語遅延のリスクが高い 5 歳から 8 歳の聴覚障害児の手話発達を対象とした介入プログラムにおける理論主導の戦略的かつ対話型アプローチの新たな応用が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

言語の基礎を持たないまま8歳になるろう児は、言語の受容と表現、作業記憶、実行機能、読み書き能力と学力、行動、精神、社会、身体の健康の分野で長期的な葛藤を抱えている。 発達の臨界期における手話能力を対象とした介入プログラムの欠如は、ろう児の言語の遅れを予防または解決する上での重大な障壁となっています。 社会文化理論、認知理論、言語理論によって推進される戦略的かつ対話型のアプローチにより、より複雑な口頭および書き言葉のスキルの向上を文書化する大量の証拠が蓄積されています。 第一言語と第二言語内、および第一言語と第二言語を越えた口頭スキルと筆記スキルの間の言語を越えた転移は文献で十分に確立されています。 手話スキルが読み書き能力を積極的に予測し、健康転帰の改善につながる可能性があるという証拠の増加に加えて、これらの要因を考慮すると、ろう児の手話能力をできるだけ早期に体系的にサポートすることが重要です。 進歩に対する特定された重大な障壁に対処するために、以下がこのプロジェクトの目的です。(1) 5 ~ 8 歳のろう児の手話スキルの発達を対象とした介入プログラムである戦略的対話型手話指導 (SISI) を開発する。 (2) SISI のトレーニングおよび実施プロトコルを改良する。 (3) ろう児の手話スキルの向上における SISI の有効性をテストする。 まず、トレーニング、実装、忠実性の標準化と一貫性を確保するために、SISI マニュアルが開発されます。 SISI マニュアルには、(a) 手話スキルを開発するための戦略的かつ対話型のアプローチとその新しい応用の説明、(b) SISI 介入プロトコル、(c) SISI 忠実度チェックリスト、および (d) 必要な手話スキルのリストが含まれます。 SISIでターゲットにされています。 次に、SISI の実施に習熟するために教師が必要とするトレーニングとサポートの程度を評価するための実験研究が実施されます。 一方で、目標手話スキルを達成するための子どもの進歩は形成的に監視され、介入デザインを強化するために反復デザイン方式で修正が加えられる場合があります。 第三に、別の実験研究が、ろう児の手話スキルの向上における SISI の有効性を評価するために適用されます。 調査結果は、聴覚障害のある児童の手話の改善におけるSISIの証拠をさらに強化するのに十分な統計的検出力を備えた大規模なランダム化対照試験を含む、その後のR01適用に備えて、成功するトレーニング量、介入デザインと忠実度のメカニズム、およびデータ収集プロトコルに関する堅牢なデータを提供することになる。スキルと、書面での言語を超えた相互作用の試験を行います。 このプロジェクトは、ろう児の手話発達を目標とする、理論に基づいた戦略的かつインタラクティブなアプローチを新たに応用した革新的なものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
        • University of Tennessee, Knoxville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 幼稚園から3年生までの聴覚障害のある生徒
  • 幼稚園から3年生までの聴覚障害のある教師

除外基準:

  • 0~3歳または4年生以上の健聴者、ろう者
  • 聾唖教師以外の者、または小学4年生以上の聾唖教師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教師の SISI への忠実度を向上させる
教師の参加者全体にわたる最新の複数のベースライン設計は、教師が SISI の実施に習熟するために必要なサポートの程度を評価するために利用されます。 この研究では、独立変数は SISI トレーニングであり、従属変数は SISI 忠実度チェックリストによって測定された SISI プログラムに対する教師の忠実度です。
SISI は、特定の聴衆にメッセージを伝えるために手話の作文を作成する聴覚障害のある子供たちと、社会的に共有された理解に基づいて望ましい意味を作り出すために言語を意識的に監視および操作することにより、目標とする手話スキルに注意を向けるために戦略的かつ対話型のアプローチを活用する教師を中心としています。
実験的:対照群と実験群: SISI の有効性

この事前および事後研究は、SISI を受ける前のろう児の手話発達に関するベースライン データを提供します。 さらに、参加する各教師は、手話の発達をサポートするための最良の方法を紹介する録音された指導単元を提出します。 これにより、ベースライン分析のさらなる層が提供され、PI は SISI の専門能力開発と実施に先立って、すでに使用されている指導方法を評価できるようになります。 準実験研究の準備として、教師と生徒の両方の人口統計データも収集されます。

その後、教師は SISI の専門能力開発を受ける実験グループ、または通常の教育実践を続ける対照グループのいずれかに割り当てられます。 この準実験研究では、2 つのグループ間の結果を比較することによって SISI の有効性が評価されます。

SISI は、特定の聴衆にメッセージを伝えるために手話の作文を作成する聴覚障害のある子供たちと、社会的に共有された理解に基づいて望ましい意味を作り出すために言語を意識的に監視および操作することにより、目標とする手話スキルに注意を向けるために戦略的かつ対話型のアプローチを活用する教師を中心としています。
実験的:児童の言語成果に関する記述的学習の前後のデータ
4 つのクラスの最大 40 人の児童が、ビデオ上の手話のプロンプトに応答する事前データと事後データを提供します。
SISI は、特定の聴衆にメッセージを伝えるために手話の作文を作成する聴覚障害のある子供たちと、社会的に共有された理解に基づいて望ましい意味を作り出すために言語を意識的に監視および操作することにより、目標とする手話スキルに注意を向けるために戦略的かつ対話型のアプローチを活用する教師を中心としています。
実験的:単一事例の研究デザイン: ろう児の言語の成長
単一症例の研究デザインにより、SISI と手話スキルの間の因果関係に関する堅牢な日々のデータが提供されます。 教師による SISI の実施の忠実度の高さを考慮して、児童参加者全体に最新の複数のベースライン設計を適用して、聴覚障害のある児童の手話スキルが 1 年間で目標とする SISI 向上の程度を評価することになります。 この研究の独立変数は SISI 実装であり、これはターゲット手話スキルとなる従属変数を向上させるために使用されます。
SISI は、特定の聴衆にメッセージを伝えるために手話の作文を作成する聴覚障害のある子供たちと、社会的に共有された理解に基づいて望ましい意味を作り出すために言語を意識的に監視および操作することにより、目標とする手話スキルに注意を向けるために戦略的かつ対話型のアプローチを活用する教師を中心としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手話スキル
時間枠:入学から9か月後の治療終了まで。
ろう児の手話におけるジャンルに基づく特性スキルの適用は、標準化されたライティング評価用の国家教育進歩評価 (NAEP) ルーブリックから適応されたルーブリックを使用して分析されます。
入学から9か月後の治療終了まで。
指導行動
時間枠:入学から9か月後の治療終了まで。
教師の SISI に対する忠実度は、忠実度測定器を通じて測定されます。
入学から9か月後の治療終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
書き言葉
時間枠:入学から9か月後の治療終了まで。
ろう児の書き言葉におけるジャンルに基づく特質スキルの適用は、標準化された書き言葉評価のための国家教育進歩評価(NAEP)ルーブリックから適応された創発作文段階とルーブリックを使用して分析されます。
入学から9か月後の治療終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月23日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月29日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UTennesseeKnoxville
  • R21DC021024 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

4 つの部門すべて (2 つの単一症例研究デザインと 2 つのベースライン/準実験デザイン) の介入データは .csv で共有されます。 ファイル。

IPD 共有時間枠

IPD は 2026 年 12 月 30 日に利用可能になり、終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

研究者は、主任研究者に連絡することで IPD にアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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