Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategisk og interaktiv signeringsinstruktion (SISI)

29. oktober 2024 opdateret af: The University of Tennessee, Knoxville

Strategisk og interaktiv tegninstruktion (SISI): Et interventionsprogram til støtte for tegnsprogsudvikling hos døve børn

Strategiske og interaktive tilgange drevet af sociokulturelle, kognitive og sprogteorier har akkumuleret en stor mængde beviser, der dokumenterer forbedringer i mere komplekse mundtlige og skriftlige sprogfærdigheder. Voksende beviser viser, at mere komplekse tegnsprogsfærdigheder positivt forudsiger læsefærdigheder og kan føre til forbedrede sundhedsresultater. Dette projekt involverer nye anvendelser af teoridrevne strategiske og interaktive tilgange i et interventionsprogram for at målrette tegnsprogsudvikling hos døve børn mellem 5 og 8 år, som har høj risiko for sproglige forsinkelser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Døve børn, der når de otte år uden et sprogfundament, har langsgående kampe inden for områderne receptivt og ekspressivt sprog, arbejdshukommelse, eksekutive funktioner, læsefærdigheder og akademiske færdigheder og adfærdsmæssig, mental, social og fysisk sundhed. Manglen på interventionsprogrammer rettet mod tegnsprogskompetencer i den kritiske udviklingsperiode er en kritisk barriere for at gøre fremskridt med at forebygge eller håndtere sproglige forsinkelser hos døve børn. Strategiske og interaktive tilgange drevet af sociokulturelle, kognitive og sprogteorier har akkumuleret en stor mængde beviser, der dokumenterer forbedringer i mere komplekse mundtlige og skriftlige sprogfærdigheder. Tværsproglige overførsler mellem mundtlige og skriftlige færdigheder inden for og på tværs af første- og andetsprog er veletablerede i litteraturen. Når disse faktorer tages i betragtning ud over den voksende evidens for, at tegnsprogsfærdigheder positivt forudsiger læsefærdigheder og kan føre til forbedrede sundhedsresultater, er det afgørende at systematisk støtte døve børns tegnsprogskompetencer så tidligt som muligt. For at imødegå den identificerede kritiske barriere for fremskridt, er disse mål med dette projekt: (1) udvikle strategisk og interaktiv tegninstruktion (SISI), et interventionsprogram til målrettet udvikling af tegnsproglige færdigheder hos døve børn i alderen 5-8; (2) forfine SISI-trænings- og implementeringsprotokoller; og (3) teste effektiviteten af ​​SISI til at forbedre døve børns tegnsprogsfærdigheder. Først vil der blive udviklet en SISI-manual til standardisering og sammenhæng i træning, implementering og troskab. SISI-manualen vil omfatte: (a) beskrivelser af strategiske og interaktive tilgange og deres nye applikationer til at udvikle tegnsprogskompetencer, (b) SISI-interventionsprotokoller, (c) SISI-troskabstjekliste og (d) liste over tegnsprogskompetencer, der er målrettet i SISI. For det andet vil der blive udført en eksperimentel undersøgelse for at vurdere omfanget af uddannelse og støtte, der kræves af lærere for at blive dygtige til SISI-implementering. I mellemtiden vil børns fremskridt med hensyn til at nå deres mål på tegnsprog blive overvåget formativt, og der kan foretages ændringer på en iterativ designmåde for at styrke interventionsdesignet. For det tredje vil en anden eksperimentel undersøgelse blive anvendt til at vurdere effektiviteten af ​​SISI til at forbedre døve børns tegnsprogsfærdigheder. Resultaterne vil give robuste data om mekanismerne for vellykket træningsdosis, interventionsdesign og troskab og dataindsamlingsprotokoller som forberedelse til efterfølgende R01-ansøgning, der involverer et stort randomiseret kontrolleret forsøg med tilstrækkelig statistisk kraft til yderligere at styrke beviser for SISI i forbedring af døve børns tegnsprog færdigheder sammen med undersøgelser af tværsproglige interaktioner i skriftlig form. Dette projekt er innovativt i dets nye anvendelser af teoridrevne strategiske og interaktive tilgange til målrettet tegnsprogudvikling hos døve børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • University of Tennessee, Knoxville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Døve elever i børnehave til 3. klasse
  • Døvelærere i børnehave til 3. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Hørende elever, døve elever i alderen 0-3 eller 4. klasse og opefter
  • Ikke-døvelærere eller døvelærere i 4. klasse og opefter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedring af lærertroskab til SISI
Et ikke-aktuelt multiple baseline-design på tværs af lærerdeltagere vil blive brugt til at vurdere omfanget af støtte, der kræves af lærere for at blive dygtige til SISI-implementering. I denne undersøgelse er den uafhængige variabel SISI-træningen, og den afhængige variabel er lærerens troskab til SISI-programmet målt ved SISI-troskabstjeklisten.
SISI centrerer sig om døve børn, der producerer tegnsprogskompositioner for at kommunikere deres budskaber med identificerede målgrupper, og lærere, der bruger strategiske og interaktive tilgange til at gøre opmærksom på målrettede tegnsprogfærdigheder ved bevidst at overvåge og manipulere sproget for at skabe ønskede betydninger baseret på socialt fælles forståelser.
Eksperimentel: Kontrol- og eksperimentelle grupper: SISI-effektivitet

Dette præ- og poststudie giver baseline-data om døve børns tegnsprogsudvikling før de får SISI. Derudover vil hver deltagende lærer indsende en optaget undervisningsenhed, der viser deres bedste metoder til at understøtte tegnsprogsudvikling. Dette giver et yderligere lag af baseline-analyse, hvilket gør det muligt for PI at vurdere de instruktionsmetoder, der allerede er i brug før SISI faglig udvikling og implementering. Demografiske data for både lærere og elever vil også blive indsamlet som forberedelse til kvasi-eksperimentundersøgelsen.

Derefter vil lærerne blive tilknyttet enten en forsøgsgruppe, som vil modtage SISI faglig udvikling, eller en kontrolgruppe, der vil fortsætte med deres sædvanlige undervisningspraksis. I denne kvasi-eksperimentundersøgelse vil SISI's effektivitet blive evalueret ved at sammenligne resultater mellem de to grupper.

SISI centrerer sig om døve børn, der producerer tegnsprogskompositioner for at kommunikere deres budskaber med identificerede målgrupper, og lærere, der bruger strategiske og interaktive tilgange til at gøre opmærksom på målrettede tegnsprogfærdigheder ved bevidst at overvåge og manipulere sproget for at skabe ønskede betydninger baseret på socialt fælles forståelser.
Eksperimentel: Før- og post-beskrivende undersøgelsesdata om sprogresultater for børn
Op til 40 børn fra 4 klasser vil levere før- og efterdata, hvor de reagerer på en prompt på tegnsprog på video.
SISI centrerer sig om døve børn, der producerer tegnsprogskompositioner for at kommunikere deres budskaber med identificerede målgrupper, og lærere, der bruger strategiske og interaktive tilgange til at gøre opmærksom på målrettede tegnsprogfærdigheder ved bevidst at overvåge og manipulere sproget for at skabe ønskede betydninger baseret på socialt fælles forståelser.
Eksperimentel: Single Case Research Design: Døve børns sprogvækst
Single case research design vil give robuste dag-til-dag data om årsagssammenhænge mellem SISI og tegnsprogsfærdigheder. I betragtning af lærernes høje troskab i SISI-implementering, vil et ikke-aktuelt multiple baseline-design på tværs af børnedeltagere blive anvendt til at vurdere omfanget af SISI, der forbedrer døve børns målrettede tegnsprogfærdigheder i løbet af et år. Den uafhængige variabel i denne undersøgelse er SISI-implementeringen, som bruges til at forbedre de afhængige variabler, som vil være målrettede tegnsprogsfærdigheder.
SISI centrerer sig om døve børn, der producerer tegnsprogskompositioner for at kommunikere deres budskaber med identificerede målgrupper, og lærere, der bruger strategiske og interaktive tilgange til at gøre opmærksom på målrettede tegnsprogfærdigheder ved bevidst at overvåge og manipulere sproget for at skabe ønskede betydninger baseret på socialt fælles forståelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegnsprogsfærdigheder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
Døve børns anvendelse af genrebaserede trækfærdigheder i tegnsprog vil blive analyseret ved hjælp af rubrikker tilpasset fra National Assessment of Educational Progress (NAEP) rubrikker til standardiserede skrivevurderinger.
Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
Undervisningsadfærd
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
Lærernes troskab over for SISI vil blive målt gennem troskabsinstrumentet.
Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skriftsprog
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
Døve børns anvendelse af genrebaserede trækfærdigheder i skriftsprog vil blive analyseret ved hjælp af de nye skrivestadier og rubrikker tilpasset fra National Assessment of Educational Progress (NAEP) rubrikker til standardiserede skrivevurderinger.
Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTennesseeKnoxville
  • R21DC021024 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra interventioner i alle fire arme (to enkelt case-forskningsdesign og to baseline/kvasi-eksperimentelle designs) vil blive delt i .csv filer.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive gjort tilgængelig den 30/12/2026 uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

En forsker kan få adgang til IPD'en ved at kontakte den primære investigator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner