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Istruzioni di firma strategica e interattiva (SISI)

29 ottobre 2024 aggiornato da: The University of Tennessee, Knoxville

Istruzioni sulla firma strategica e interattiva (SISI): un programma di intervento per supportare lo sviluppo della lingua dei segni nei bambini sordi

Gli approcci strategici e interattivi guidati da teorie socioculturali, cognitive e linguistiche hanno accumulato un ampio insieme di prove che documentano miglioramenti nelle abilità linguistiche orali e scritte più complesse. Prove crescenti dimostrano che competenze più complesse nella lingua dei segni predicono positivamente le competenze di alfabetizzazione e possono portare a migliori risultati di salute. Questo progetto prevede nuove applicazioni di approcci strategici e interattivi basati sulla teoria in un programma di intervento mirato allo sviluppo del linguaggio dei segni nei bambini sordi tra i 5 e gli 8 anni che sono ad alto rischio di ritardi linguistici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini sordi che raggiungono gli otto anni senza una base linguistica hanno difficoltà longitudinali nelle aree del linguaggio ricettivo ed espressivo, della memoria di lavoro, delle funzioni esecutive, dell'alfabetizzazione e delle capacità accademiche e della salute comportamentale, mentale, sociale e fisica. La mancanza di programmi di intervento mirati alle competenze del linguaggio dei segni durante il periodo critico dello sviluppo rappresenta un ostacolo fondamentale al progresso nella prevenzione o nella risoluzione dei ritardi linguistici nei bambini sordi. Gli approcci strategici e interattivi guidati da teorie socioculturali, cognitive e linguistiche hanno accumulato un ampio insieme di prove che documentano miglioramenti nelle abilità linguistiche orali e scritte più complesse. I trasferimenti translinguistici tra abilità orali e scritte all’interno e tra la prima e la seconda lingua sono ben consolidati in letteratura. Tenendo conto di questi fattori, oltre alla crescente evidenza che le competenze nel linguaggio dei segni predicono positivamente le competenze di alfabetizzazione e possono portare a migliori risultati in termini di salute, è fondamentale sostenere sistematicamente le competenze nel linguaggio dei segni dei bambini sordi il più presto possibile. Per affrontare l'ostacolo critico identificato al progresso, questi sono gli obiettivi di questo progetto: (1) sviluppare l'Istruzione di Segnatura Strategica e Interattiva (SISI), un programma di intervento per mirare allo sviluppo delle abilità del linguaggio dei segni nei bambini sordi di età compresa tra 5 e 8 anni; (2) affinare i protocolli di formazione e implementazione del SISI; e (3) testare l'efficacia della SISI nel migliorare le abilità nel linguaggio dei segni dei bambini sordi. Innanzitutto, verrà sviluppato un manuale SISI per la standardizzazione e la coerenza nella formazione, nell'implementazione e nella fedeltà. Il manuale SISI includerà: (a) descrizioni degli approcci strategici e interattivi e delle loro nuove applicazioni per sviluppare le competenze nella lingua dei segni, (b) protocolli di intervento SISI, (c) lista di controllo della fedeltà SISI e (d) elenco delle competenze nella lingua dei segni che sono presi di mira dal SISI. In secondo luogo, verrà condotto uno studio sperimentale per valutare l’entità della formazione e del supporto richiesti agli insegnanti per diventare esperti nell’implementazione del SISI. Nel frattempo, i progressi del bambino nel raggiungere le competenze nella lingua dei segni target saranno monitorati in modo formativo e potranno essere apportate modifiche in modo iterativo per rafforzare la progettazione dell'intervento. In terzo luogo, verrà applicato un altro studio sperimentale per valutare l'efficacia della SISI nel migliorare le competenze nel linguaggio dei segni dei bambini sordi. I risultati forniranno dati affidabili sui meccanismi di successo della dose di addestramento, sulla progettazione e sulla fedeltà dell'intervento e sui protocolli di raccolta dati in preparazione per la successiva applicazione R01 che prevede un ampio studio randomizzato e controllato con potenza statistica sufficiente per rafforzare ulteriormente l'evidenza del SISI nel migliorare il linguaggio dei segni dei bambini sordi. competenze insieme ad esami di interazioni interlinguistiche nella forma scritta. Questo progetto è innovativo nelle sue nuove applicazioni di approcci strategici e interattivi basati sulla teoria per mirare allo sviluppo del linguaggio dei segni nei bambini sordi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • University of Tennessee, Knoxville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti sordi dalla scuola dell'infanzia alla classe terza elementare
  • Insegnanti dei sordi dalla scuola dell'infanzia alle classi terze

Criteri di esclusione:

  • Studenti udenti, studenti sordi di età 0-3 o 4a elementare e oltre
  • Non insegnanti di sordi o insegnanti di sordi di 4a elementare e oltre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Migliorare la fedeltà degli insegnanti alla SISI
Verrà utilizzato un disegno di riferimento multiplo non attuale tra gli insegnanti partecipanti per valutare l'entità del supporto richiesto dagli insegnanti per diventare esperti nell'implementazione del SISI. In questo studio, la variabile indipendente è la formazione SISI, mentre la variabile dipendente è la fedeltà degli insegnanti al programma SISI misurata dalla checklist di fedeltà SISI.
SISI si concentra su bambini sordi che producono composizioni nella lingua dei segni per comunicare i loro messaggi con un pubblico identificato e sugli insegnanti che utilizzano approcci strategici e interattivi per attirare l'attenzione sulle competenze target della lingua dei segni monitorando e manipolando consapevolmente il linguaggio per creare significati desiderati radicati in comprensioni socialmente condivise.
Sperimentale: Gruppi di controllo e sperimentali: efficacia del SISI

Questo studio pre e post fornisce dati di riferimento sullo sviluppo del linguaggio dei segni dei bambini sordi prima di ricevere la SISI. Inoltre, ciascun insegnante partecipante presenterà un'unità didattica registrata che mostrerà i metodi migliori per supportare lo sviluppo del linguaggio dei segni. Ciò fornisce un ulteriore livello di analisi di base, consentendo al PI di valutare i metodi didattici già in uso prima dello sviluppo e dell'implementazione professionale del SISI. Verranno inoltre raccolti dati demografici sia per gli insegnanti che per gli studenti in preparazione allo studio quasi sperimentale.

Successivamente, gli insegnanti verranno assegnati a un gruppo sperimentale, che riceverà lo sviluppo professionale SISI, o a un gruppo di controllo che continuerà con le consuete pratiche didattiche. In questo studio quasi sperimentale, l'efficacia del SISI sarà valutata confrontando i risultati tra i due gruppi.

SISI si concentra su bambini sordi che producono composizioni nella lingua dei segni per comunicare i loro messaggi con un pubblico identificato e sugli insegnanti che utilizzano approcci strategici e interattivi per attirare l'attenzione sulle competenze target della lingua dei segni monitorando e manipolando consapevolmente il linguaggio per creare significati desiderati radicati in comprensioni socialmente condivise.
Sperimentale: Dati di studio pre e post descrittivi dei risultati linguistici dei bambini
Fino a 40 bambini di 4 classi forniranno dati pre e post in cui risponderanno a un suggerimento nel linguaggio dei segni sul video.
SISI si concentra su bambini sordi che producono composizioni nella lingua dei segni per comunicare i loro messaggi con un pubblico identificato e sugli insegnanti che utilizzano approcci strategici e interattivi per attirare l'attenzione sulle competenze target della lingua dei segni monitorando e manipolando consapevolmente il linguaggio per creare significati desiderati radicati in comprensioni socialmente condivise.
Sperimentale: Progetto di ricerca su un caso singolo: crescita linguistica dei bambini sordi
Il disegno della ricerca su un singolo caso fornirà dati quotidiani affidabili sulle relazioni causali tra SISI e le competenze nel linguaggio dei segni. Considerata l'elevata fedeltà degli insegnanti nell'implementazione del SISI, verrà applicato un disegno di riferimento multiplo non attuale tra i bambini partecipanti per valutare l'entità del miglioramento del SISI nelle competenze di linguaggio dei segni target dei bambini sordi in un anno. La variabile indipendente di questo studio è l'implementazione SISI, che viene utilizzata per migliorare le variabili dipendenti che costituiranno l'obiettivo delle competenze nella lingua dei segni.
SISI si concentra su bambini sordi che producono composizioni nella lingua dei segni per comunicare i loro messaggi con un pubblico identificato e sugli insegnanti che utilizzano approcci strategici e interattivi per attirare l'attenzione sulle competenze target della lingua dei segni monitorando e manipolando consapevolmente il linguaggio per creare significati desiderati radicati in comprensioni socialmente condivise.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità nella lingua dei segni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
L'applicazione da parte dei bambini sordi delle abilità dei tratti basati sul genere nella lingua dei segni sarà analizzata utilizzando rubriche adattate dalle rubriche NAEP (National Assessment of Educational Progress) per valutazioni di scrittura standardizzate.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
Comportamenti didattici
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
La fedeltà dei docenti alla SISI sarà misurata attraverso lo strumento fedeltà.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lingua scritta
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
L'applicazione da parte dei bambini sordi delle abilità dei tratti basati sul genere nella lingua scritta sarà analizzata utilizzando le fasi di scrittura emergenti e le rubriche adattate dalle rubriche della Valutazione Nazionale del Progresso Educativo (NAEP) per valutazioni di scrittura standardizzate.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTennesseeKnoxville
  • R21DC021024 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati degli interventi in tutti e quattro i bracci (due disegni di ricerca su caso singolo e due disegni di base/quasi sperimentali) saranno condivisi in formato .csv file.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà reso disponibile il 30/12/2026 senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un ricercatore può accedere all'IPD contattando il ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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