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Instrução de assinatura estratégica e interativa (SISI)

29 de outubro de 2024 atualizado por: The University of Tennessee, Knoxville

Instrução de sinalização estratégica e interativa (SISI): um programa de intervenção para apoiar o desenvolvimento da linguagem de sinais em crianças surdas

Abordagens estratégicas e interativas impulsionadas por teorias socioculturais, cognitivas e linguísticas acumularam um grande conjunto de evidências que documentam melhorias em competências linguísticas orais e escritas mais complexas. Evidências crescentes demonstram que competências mais complexas em linguagem de sinais predizem positivamente as competências de alfabetização e podem levar a melhores resultados de saúde. Este projeto envolve novas aplicações de abordagens estratégicas e interativas baseadas na teoria em um programa de intervenção direcionado ao desenvolvimento da linguagem de sinais em crianças surdas entre 5 e 8 anos de idade que apresentam alto risco de atrasos na linguagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças surdas que chegam aos oito anos de idade sem conhecimentos linguísticos enfrentam dificuldades longitudinais nas áreas de linguagem receptiva e expressiva, memória de trabalho, funções executivas, alfabetização e habilidades acadêmicas, e saúde comportamental, mental, social e física. A falta de programas de intervenção que visem as competências da língua gestual durante o período crítico do desenvolvimento é uma barreira crítica para o progresso na prevenção ou abordagem dos atrasos na linguagem das crianças surdas. Abordagens estratégicas e interativas impulsionadas por teorias socioculturais, cognitivas e linguísticas acumularam um grande conjunto de evidências que documentam melhorias em competências linguísticas orais e escritas mais complexas. As transferências interlinguísticas entre competências orais e escritas dentro e entre primeira e segunda línguas estão bem estabelecidas na literatura. Tendo em conta estes factores, além da evidência crescente de que as competências em linguagem gestual predizem positivamente as competências de alfabetização e podem levar a melhores resultados de saúde, é fundamental apoiar sistematicamente as competências em linguagem gestual das crianças surdas o mais cedo possível. Para abordar a barreira crítica identificada ao progresso, estes são os objetivos deste projeto: (1) desenvolver Instrução de Sinais Estratégicos e Interativos (SISI), um programa de intervenção para atingir o desenvolvimento de habilidades de linguagem de sinais em crianças surdas de 5 a 8 anos; (2) refinar os protocolos de treinamento e implementação do SISI; e (3) testar a eficácia do SISI na melhoria das competências de linguagem gestual das crianças surdas. Primeiro, será desenvolvido um manual do SISI para padronização e consistência no treinamento, implementação e fidelidade. O manual SISI incluirá: (a) descrições de abordagens estratégicas e interativas e suas novas aplicações para desenvolver habilidades em linguagem de sinais, (b) protocolos de intervenção do SISI, (c) lista de verificação de fidelidade do SISI e (d) lista de habilidades em linguagem de sinais que são alvo no SISI. Em segundo lugar, será realizado um estudo experimental para avaliar a extensão da formação e do apoio necessários aos professores para se tornarem proficientes na implementação do SISI. Entretanto, o progresso da criança no cumprimento das suas competências alvo de linguagem gestual será monitorizado de forma formativa e podem ser feitas modificações de uma forma iterativa para reforçar o desenho da intervenção. Terceiro, outro estudo experimental será aplicado para avaliar a eficácia do SISI na melhoria das competências de linguagem gestual das crianças surdas. As descobertas fornecerão dados robustos sobre os mecanismos de dose de treinamento bem-sucedida, desenho e fidelidade da intervenção e protocolos de coleta de dados em preparação para a aplicação subsequente do R01, envolvendo um grande ensaio clínico randomizado com poder estatístico suficiente para fortalecer ainda mais as evidências do SISI na melhoria da linguagem de sinais de crianças surdas. habilidades juntamente com exames de interações interlinguísticas na forma escrita. Este projeto é inovador em suas novas aplicações de abordagens estratégicas e interativas baseadas na teoria para atingir o desenvolvimento da linguagem de sinais em crianças surdas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • University of Tennessee, Knoxville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Alunos surdos da pré-escola ao 3º ano
  • Professores de surdos da pré-escola ao 3º ano

Critérios de exclusão:

  • Alunos ouvintes, alunos surdos de 0 a 3 ou 4ª série e além
  • Não professores de surdos ou professores de surdos na 4ª série e além

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Melhorando a fidelidade dos professores ao SISI
Um projeto de linha de base múltipla não atual entre os professores participantes será utilizado para avaliar a extensão do apoio exigido pelos professores para se tornarem proficientes na implementação do SISI. Neste estudo, a variável independente é a formação no SISI e a variável dependente é a fidelidade dos professores ao programa SISI, medida pela lista de verificação de fidelidade do SISI.
O SISI centra-se em crianças surdas que produzem composições em linguagem gestual para comunicar as suas mensagens a públicos identificados, e em professores que utilizam abordagens estratégicas e interativas para chamar a atenção para as competências alvo em linguagem gestual, monitorizando e manipulando conscientemente a linguagem para criar significados desejados baseados em entendimentos socialmente partilhados.
Experimental: Grupos Controle e Experimentais: Eficácia do SISI

Este pré e pós-estudo fornece dados básicos sobre o desenvolvimento da linguagem de sinais de crianças surdas antes de receberem o SISI. Além disso, cada professor participante enviará uma unidade instrucional gravada apresentando seus melhores métodos para apoiar o desenvolvimento da linguagem de sinais. Isto fornece uma camada adicional de análise de base, permitindo ao PI avaliar os métodos instrucionais já em uso antes do desenvolvimento profissional e implementação do SISI. Os dados demográficos de professores e alunos também serão recolhidos na preparação para o estudo quase-experimental.

Em seguida, os professores serão designados para um grupo experimental, que receberá desenvolvimento profissional do SISI, ou para um grupo de controle, que continuará com suas práticas habituais de ensino. Neste estudo quase experimental, a eficácia do SISI será avaliada comparando os resultados entre os dois grupos.

O SISI centra-se em crianças surdas que produzem composições em linguagem gestual para comunicar as suas mensagens a públicos identificados, e em professores que utilizam abordagens estratégicas e interativas para chamar a atenção para as competências alvo em linguagem gestual, monitorizando e manipulando conscientemente a linguagem para criar significados desejados baseados em entendimentos socialmente partilhados.
Experimental: Dados de estudo pré e pós-descritivo de crianças com resultados linguísticos
Até 40 crianças de 4 turmas fornecerão dados pré e pós-dados nos quais responderão a uma solicitação em linguagem de sinais em vídeo.
O SISI centra-se em crianças surdas que produzem composições em linguagem gestual para comunicar as suas mensagens a públicos identificados, e em professores que utilizam abordagens estratégicas e interativas para chamar a atenção para as competências alvo em linguagem gestual, monitorizando e manipulando conscientemente a linguagem para criar significados desejados baseados em entendimentos socialmente partilhados.
Experimental: Projeto de pesquisa de caso único: crescimento da linguagem de crianças surdas
O desenho da investigação de caso único fornecerá dados diários robustos sobre as relações causais entre o SISI e as competências em linguagem gestual. Dada a alta fidelidade dos professores na implementação do SISI, um projeto de linha de base múltipla não atual entre crianças participantes será aplicado para avaliar até que ponto o SISI melhora as habilidades de linguagem de sinais alvo das crianças surdas em um ano. A variável independente deste estudo é a implementação do SISI, que é utilizada para melhorar as variáveis ​​dependentes que serão alvo das competências em língua de sinais.
O SISI centra-se em crianças surdas que produzem composições em linguagem gestual para comunicar as suas mensagens a públicos identificados, e em professores que utilizam abordagens estratégicas e interativas para chamar a atenção para as competências alvo em linguagem gestual, monitorizando e manipulando conscientemente a linguagem para criar significados desejados baseados em entendimentos socialmente partilhados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades em linguagem de sinais
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 9 meses acadêmicos depois.
A aplicação de habilidades de traços baseadas em gênero em linguagem de sinais por crianças surdas será analisada usando rubricas adaptadas das rubricas de Avaliação Nacional do Progresso Educacional (NAEP) para avaliações de escrita padronizadas.
Desde a inscrição até o final do tratamento, 9 meses acadêmicos depois.
Comportamentos de ensino
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 9 meses acadêmicos depois.
A fidelidade dos professores ao SISI será medida através do instrumento de fidelidade.
Desde a inscrição até o final do tratamento, 9 meses acadêmicos depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linguagem escrita
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 9 meses acadêmicos depois.
A aplicação de habilidades de traços baseadas em gênero por crianças surdas na linguagem escrita será analisada usando os estágios de escrita emergentes e rubricas adaptadas das rubricas de Avaliação Nacional do Progresso Educacional (NAEP) para avaliações de escrita padronizadas.
Desde a inscrição até o final do tratamento, 9 meses acadêmicos depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UTennesseeKnoxville
  • R21DC021024 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados das intervenções em todos os quatro braços (dois projetos de pesquisa de caso único e dois projetos de linha de base/quase-experimentais) serão compartilhados em .csv arquivos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD será disponibilizado em 30/12/2026 sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Um pesquisador pode acessar o IPD entrando em contato com o pesquisador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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