Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategiczna i interaktywna instrukcja podpisywania (SISI)

29 października 2024 zaktualizowane przez: The University of Tennessee, Knoxville

Strategiczna i interaktywna instrukcja migowa (SISI): program interwencyjny wspierający rozwój języka migowego u dzieci niesłyszących

Podejścia strategiczne i interaktywne oparte na teoriach społeczno-kulturowych, poznawczych i językowych zgromadziły dużą ilość dowodów dokumentujących poprawę bardziej złożonych umiejętności językowych w mowie i piśmie. Coraz więcej dowodów wskazuje, że bardziej złożone umiejętności w zakresie języka migowego pozytywnie prognozują umiejętności czytania i pisania i mogą prowadzić do poprawy wyników zdrowotnych. Projekt ten obejmuje nowe zastosowania opartego na teorii podejścia strategicznego i interaktywnego w programie interwencyjnym mającym na celu rozwój języka migowego u niesłyszących dzieci w wieku od 5 do 8 lat, które są obarczone wysokim ryzykiem opóźnień językowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głuche dzieci, które osiągnęły wiek ośmiu lat bez podstaw językowych, borykają się z długotrwałymi problemami w obszarach języka receptywnego i ekspresyjnego, pamięci roboczej, funkcji wykonawczych, umiejętności czytania i pisania oraz umiejętności akademickich, a także zdrowia behawioralnego, psychicznego, społecznego i fizycznego. Brak programów interwencyjnych ukierunkowanych na kompetencje języka migowego w krytycznym okresie rozwoju stanowi kluczową przeszkodę w poczynieniu postępów w zapobieganiu opóźnieniom językowym u głuchych dzieci lub eliminowaniu ich. Podejścia strategiczne i interaktywne oparte na teoriach społeczno-kulturowych, poznawczych i językowych zgromadziły dużą ilość dowodów dokumentujących poprawę bardziej złożonych umiejętności językowych w mowie i piśmie. W literaturze dobrze ugruntowane są transfery międzyjęzykowe pomiędzy umiejętnościami mówienia i pisania w obrębie pierwszego i drugiego języka oraz pomiędzy nimi. Biorąc pod uwagę te czynniki, a także coraz większą liczbę dowodów na to, że znajomość języka migowego pozytywnie wpływa na umiejętności czytania i pisania i może prowadzić do poprawy wyników zdrowotnych, niezwykle istotne jest systematyczne wspieranie kompetencji dzieci niesłyszących w zakresie języka migowego na jak najwcześniejszym etapie. Celem projektu jest wyeliminowanie zidentyfikowanej krytycznej bariery postępu: (1) opracowanie strategicznej i interaktywnej instrukcji podpisywania (SISI), programu interwencyjnego ukierunkowanego na rozwój umiejętności języka migowego u niesłyszących dzieci w wieku 5–8 lat; (2) udoskonalić protokoły szkoleniowe i wdrożeniowe SISI; oraz (3) przetestować skuteczność SISI w doskonaleniu umiejętności dzieci niesłyszących w zakresie języka migowego. Najpierw zostanie opracowany podręcznik SISI w celu standaryzacji i spójności szkoleń, wdrażania i wierności. Podręcznik SISI będzie zawierał: (a) opisy podejść strategicznych i interaktywnych oraz ich nowych zastosowań w rozwijaniu umiejętności języka migowego, (b) protokoły interwencji SISI, (c) listę kontrolną wierności SISI oraz (d) listę umiejętności języka migowego, które są wymagane ukierunkowane w SISI. Po drugie, przeprowadzone zostanie badanie eksperymentalne w celu oceny zakresu szkolenia i wsparcia wymaganego od nauczycieli, aby nabyli biegłość we wdrażaniu SISI. W międzyczasie postępy dzieci w osiąganiu docelowych umiejętności w zakresie języka migowego będą monitorowane w sposób kształtujący, a modyfikacje mogą być wprowadzane w sposób iteracyjny, aby wzmocnić projekt interwencji. Po trzecie, zastosowane zostanie kolejne badanie eksperymentalne w celu oceny skuteczności SISI w doskonaleniu umiejętności dzieci niesłyszących w zakresie języka migowego. Odkrycia dostarczą solidnych danych na temat mechanizmów skutecznej dawki szkoleniowej, projektu i wierności interwencji oraz protokołów gromadzenia danych w ramach przygotowań do kolejnego zastosowania R01 obejmującego duże randomizowane, kontrolowane badanie o wystarczającej mocy statystycznej, aby jeszcze bardziej wzmocnić dowody SISI w poprawie języka migowego niesłyszących dzieci umiejętności wraz z egzaminami interakcji międzyjęzykowych w formie pisemnej. Projekt ten jest innowacyjny pod względem nowych zastosowań opartych na teorii, strategicznych i interaktywnych podejść do ukierunkowania rozwoju języka migowego u niesłyszących dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • University of Tennessee, Knoxville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczniowie niesłyszący w klasach od przedszkola do klasy III
  • Nauczyciele dzieci niesłyszących w klasach od przedszkola do klasy III

Kryteria wykluczenia:

  • Uczniowie słyszący, uczniowie niesłyszący w wieku 0-3 lub 4 klasy i starsi
  • Osoby niebędące nauczycielami osób niesłyszących lub nauczycielami osób niesłyszących w klasie 4 i później

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poprawa wierności nauczycieli wobec SISI
Do oceny zakresu wsparcia wymaganego przez nauczycieli, aby nabyli biegłość we wdrażaniu SISI, zostanie wykorzystany nieaktualny, wielokrotny projekt bazowy obejmujący nauczycieli. W tym badaniu zmienną niezależną jest szkolenie w zakresie SISI, a zmienną zależną jest wierność nauczyciela programowi SISI, mierzona za pomocą listy kontrolnej wierności SISI.
SISI koncentruje się na niesłyszących dzieciach, które tworzą kompozycje w języku migowym w celu przekazania swoich wiadomości określonym odbiorcom, oraz na nauczycielach stosujących strategiczne i interaktywne podejścia, aby zwrócić uwagę na docelowe umiejętności języka migowego poprzez świadome monitorowanie i manipulowanie językiem w celu stworzenia pożądanych znaczeń opartych na społecznie podzielanych rozumieniach.
Eksperymentalny: Grupy kontrolne i eksperymentalne: Skuteczność SISI

To badanie poprzedzające i końcowe dostarcza podstawowych danych na temat rozwoju języka migowego u niesłyszących dzieci przed otrzymaniem SISI. Dodatkowo każdy nauczyciel biorący udział w programie prześle nagraną jednostkę instruktażową przedstawiającą jego najlepsze metody wspierania rozwoju języka migowego. Zapewnia to kolejny poziom analizy bazowej, umożliwiając kierownikowi projektu ocenę metod nauczania już stosowanych przed rozwojem zawodowym i wdrożeniem SISI. W ramach przygotowań do badania quasi-eksperymentalnego zbierane będą także dane demograficzne dotyczące zarówno nauczycieli, jak i uczniów.

Następnie nauczyciele zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która przejdzie rozwój zawodowy SISI, lub do grupy kontrolnej, która będzie kontynuowała swoje zwykłe praktyki nauczania. W tym quasi-eksperymentalnym badaniu skuteczność SISI zostanie oceniona poprzez porównanie wyników pomiędzy obiema grupami.

SISI koncentruje się na niesłyszących dzieciach, które tworzą kompozycje w języku migowym w celu przekazania swoich wiadomości określonym odbiorcom, oraz na nauczycielach stosujących strategiczne i interaktywne podejścia, aby zwrócić uwagę na docelowe umiejętności języka migowego poprzez świadome monitorowanie i manipulowanie językiem w celu stworzenia pożądanych znaczeń opartych na społecznie podzielanych rozumieniach.
Eksperymentalny: Dane z badania przed- i poopisowego dotyczące wyników językowych dzieci
Maksymalnie 40 dzieci z 4 klas przekaże na wideo dane przed i po, w których odpowiadają na podpowiedzi w języku migowym.
SISI koncentruje się na niesłyszących dzieciach, które tworzą kompozycje w języku migowym w celu przekazania swoich wiadomości określonym odbiorcom, oraz na nauczycielach stosujących strategiczne i interaktywne podejścia, aby zwrócić uwagę na docelowe umiejętności języka migowego poprzez świadome monitorowanie i manipulowanie językiem w celu stworzenia pożądanych znaczeń opartych na społecznie podzielanych rozumieniach.
Eksperymentalny: Projekt badania pojedynczego przypadku: rozwój języka u dzieci niesłyszących
Projekt badania pojedynczego przypadku dostarczy solidnych, codziennych danych na temat związków przyczynowych między SISI a umiejętnościami języka migowego. Biorąc pod uwagę wysoką dokładność nauczycieli we wdrażaniu SISI, zastosowany zostanie nieaktualny, wielokrotny projekt bazowy obejmujący dzieci uczestniczące w zajęciach, aby ocenić, w jakim stopniu SISI poprawia docelowe umiejętności dzieci niesłyszących w zakresie języka migowego w ciągu roku. Zmienną niezależną tego badania jest implementacja SISI, która jest wykorzystywana do poprawy zmiennych zależnych, którymi będą docelowe umiejętności języka migowego.
SISI koncentruje się na niesłyszących dzieciach, które tworzą kompozycje w języku migowym w celu przekazania swoich wiadomości określonym odbiorcom, oraz na nauczycielach stosujących strategiczne i interaktywne podejścia, aby zwrócić uwagę na docelowe umiejętności języka migowego poprzez świadome monitorowanie i manipulowanie językiem w celu stworzenia pożądanych znaczeń opartych na społecznie podzielanych rozumieniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności języka migowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
Stosowanie przez dzieci niesłyszące umiejętności związanych z cechami gatunkowymi języka migowego zostanie przeanalizowane przy użyciu rubryk zaadaptowanych z rubryk Krajowej Oceny Postępów Edukacyjnych (NAEP) dla standardowych ocen pisemnych.
Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
Nauczanie zachowań
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
Wierność nauczycieli wobec SISI będzie mierzona za pomocą instrumentu wierności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Język pisany
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
Stosowanie przez dzieci niesłyszące umiejętności związanych z cechami gatunkowymi w języku pisanym zostanie przeanalizowane przy użyciu wyłaniających się etapów pisania i rubryk zaadaptowanych z rubryk Krajowej Oceny Postępu Edukacyjnego (NAEP) dla standardowych ocen pisania.
Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTennesseeKnoxville
  • R21DC021024 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z interwencji we wszystkich czterech ramionach (dwa projekty badań pojedynczych przypadków i dwa projekty bazowe/quasi-eksperymentalne) zostaną udostępnione w formacie .csv akta.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony 30.12.2026 r. bez daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz może uzyskać dostęp do IPD, kontaktując się z głównym badaczem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj