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Instrucción de firma estratégica e interactiva (SISI)

29 de octubre de 2024 actualizado por: The University of Tennessee, Knoxville

Instrucción de señas estratégica e interactiva (SISI): un programa de intervención para apoyar el desarrollo del lenguaje de señas en niños sordos

Los enfoques estratégicos e interactivos impulsados ​​por teorías socioculturales, cognitivas y lingüísticas han acumulado una gran cantidad de evidencia que documenta mejoras en habilidades lingüísticas orales y escritas más complejas. Cada vez hay más pruebas que demuestran que las habilidades más complejas del lenguaje de señas predicen positivamente las habilidades de alfabetización y pueden conducir a mejores resultados de salud. Este proyecto implica nuevas aplicaciones de enfoques interactivos y estratégicos basados ​​en la teoría en un programa de intervención para apuntar al desarrollo del lenguaje de señas en niños sordos de entre 5 y 8 años que tienen un alto riesgo de sufrir retrasos en el lenguaje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños sordos que llegan a los ocho años sin una base en el lenguaje tienen luchas longitudinales en las áreas del lenguaje receptivo y expresivo, la memoria de trabajo, las funciones ejecutivas, la alfabetización y las habilidades académicas, y la salud conductual, mental, social y física. La falta de programas de intervención dirigidos a las competencias del lenguaje de señas durante el período crítico del desarrollo es una barrera crítica para avanzar en la prevención o el tratamiento de los retrasos del lenguaje en los niños sordos. Los enfoques estratégicos e interactivos impulsados ​​por teorías socioculturales, cognitivas y lingüísticas han acumulado una gran cantidad de evidencia que documenta mejoras en habilidades lingüísticas orales y escritas más complejas. Las transferencias translingüísticas entre habilidades orales y escritas dentro y entre la primera y la segunda lengua están bien establecidas en la literatura. Teniendo en cuenta estos factores, además de la creciente evidencia de que las habilidades en lengua de señas predicen positivamente las habilidades de alfabetización y pueden conducir a mejores resultados de salud, es fundamental apoyar sistemáticamente las competencias en lengua de señas de los niños sordos lo antes posible. Para abordar la barrera crítica identificada para el progreso, estos son los objetivos de este proyecto: (1) desarrollar la Instrucción de Señas Estratégica e Interactiva (SISI), un programa de intervención para apuntar al desarrollo de habilidades de lenguaje de señas en niños sordos de 5 a 8 años; (2) perfeccionar los protocolos de capacitación e implementación de SISI; y (3) probar la eficacia de SISI para mejorar las habilidades en el lenguaje de señas de los niños sordos. En primer lugar, se desarrollará un manual del SISI para la estandarización y coherencia en la capacitación, implementación y fidelidad. El manual de SISI incluirá: (a) descripciones de enfoques estratégicos e interactivos y sus nuevas aplicaciones para desarrollar habilidades en lenguaje de señas, (b) protocolos de intervención de SISI, (c) lista de verificación de fidelidad de SISI y (d) lista de habilidades de lenguaje de señas que son objetivo del SISI. En segundo lugar, se llevará a cabo un estudio experimental para evaluar el alcance de la capacitación y el apoyo requeridos por parte de los maestros para dominar la implementación de SISI. Mientras tanto, el progreso del niño en el cumplimiento de sus habilidades de lenguaje de señas objetivo se monitoreará formativamente y se pueden realizar modificaciones de forma iterativa para fortalecer el diseño de la intervención. En tercer lugar, se aplicará otro estudio experimental para evaluar la eficacia de SISI para mejorar las habilidades en lengua de señas de los niños sordos. Los hallazgos proporcionarán datos sólidos sobre los mecanismos de una dosis de entrenamiento exitosa, el diseño y la fidelidad de la intervención, y los protocolos de recopilación de datos en preparación para la posterior aplicación del R01 que involucra un gran ensayo controlado aleatorio con suficiente poder estadístico para fortalecer aún más la evidencia de SISI en la mejora del lenguaje de señas de los niños sordos. habilidades junto con exámenes de interacciones interlingüísticas en forma escrita. Este proyecto es innovador en sus nuevas aplicaciones de enfoques interactivos y estratégicos basados ​​en la teoría para abordar el desarrollo del lenguaje de señas en niños sordos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • University of Tennessee, Knoxville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes sordos en clases de preescolar a 3er grado
  • Maestros de sordos en clases de preescolar a 3er grado

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes oyentes, estudiantes sordos de 0 a 3 o 4.º grado y más
  • No docentes de sordos o docentes de sordos de 4.º grado y posteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mejorar la fidelidad de los docentes al SISI
Se utilizará un diseño de referencia múltiple no actual entre los docentes participantes para evaluar el grado de apoyo requerido por los docentes para dominar la implementación de SISI. En este estudio, la variable independiente es la capacitación SISI y la variable dependiente es la fidelidad del docente al programa SISI medida por la lista de verificación de fidelidad SISI.
SISI se centra en niños sordos que producen composiciones en lengua de señas para comunicar sus mensajes a audiencias identificadas, y en maestros que utilizan enfoques estratégicos e interactivos para llamar la atención sobre las habilidades de lengua de señas objetivo mediante el monitoreo y la manipulación consciente del lenguaje para crear significados deseados basados ​​en entendimientos socialmente compartidos.
Experimental: Grupos de control y experimentales: eficacia de SISI

Este estudio previo y posterior proporciona datos de referencia sobre el desarrollo del lenguaje de señas de los niños sordos antes de recibir SISI. Además, cada maestro participante presentará una unidad instructiva grabada que muestre sus mejores métodos para apoyar el desarrollo del lenguaje de señas. Esto proporciona una capa adicional de análisis de referencia, lo que permite al IP evaluar los métodos de instrucción que ya estaban en uso antes del desarrollo profesional y la implementación de SISI. También se recopilarán datos demográficos tanto de profesores como de estudiantes como preparación para el estudio cuasiexperimental.

Luego, los docentes serán asignados a un grupo experimental, que recibirá desarrollo profesional SISI, o a un grupo de control que continuará con sus prácticas docentes habituales. En este estudio cuasiexperimental, la eficacia de SISI se evaluará comparando los resultados entre los dos grupos.

SISI se centra en niños sordos que producen composiciones en lengua de señas para comunicar sus mensajes a audiencias identificadas, y en maestros que utilizan enfoques estratégicos e interactivos para llamar la atención sobre las habilidades de lengua de señas objetivo mediante el monitoreo y la manipulación consciente del lenguaje para crear significados deseados basados ​​en entendimientos socialmente compartidos.
Experimental: Datos de estudios pre y posdescriptivos sobre los resultados del lenguaje en niños
Hasta 40 niños de 4 clases proporcionarán datos previos y posteriores en los que responden a una indicación en lengua de signos en vídeo.
SISI se centra en niños sordos que producen composiciones en lengua de señas para comunicar sus mensajes a audiencias identificadas, y en maestros que utilizan enfoques estratégicos e interactivos para llamar la atención sobre las habilidades de lengua de señas objetivo mediante el monitoreo y la manipulación consciente del lenguaje para crear significados deseados basados ​​en entendimientos socialmente compartidos.
Experimental: Diseño de investigación de caso único: crecimiento del lenguaje de niños sordos
El diseño de investigación de caso único proporcionará datos cotidianos sólidos sobre las relaciones causales entre SISI y las habilidades en lengua de señas. Dada la alta fidelidad de los maestros en la implementación de SISI, se aplicará un diseño de línea de base múltiple no actual entre los niños participantes para evaluar el grado en que SISI mejora las habilidades de lenguaje de señas objetivo de los niños sordos en un año. La variable independiente de este estudio es la implementación de SISI, que se utiliza para mejorar las variables dependientes que se centrarán en las habilidades en lengua de señas.
SISI se centra en niños sordos que producen composiciones en lengua de señas para comunicar sus mensajes a audiencias identificadas, y en maestros que utilizan enfoques estratégicos e interactivos para llamar la atención sobre las habilidades de lengua de señas objetivo mediante el monitoreo y la manipulación consciente del lenguaje para crear significados deseados basados ​​en entendimientos socialmente compartidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades en lenguaje de señas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
La aplicación de los niños sordos de habilidades de rasgos basadas en géneros en el lenguaje de señas se analizará utilizando rúbricas adaptadas de las rúbricas de la Evaluación Nacional del Progreso Educativo (NAEP) para evaluaciones de escritura estandarizadas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
Comportamientos de enseñanza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
La fidelidad de los docentes al SISI se medirá a través del instrumento de fidelidad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lengua escrita
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
La aplicación de los niños sordos de habilidades de rasgo basadas en géneros en el lenguaje escrito se analizará utilizando las etapas de escritura emergente y rúbricas adaptadas de las rúbricas de la Evaluación Nacional del Progreso Educativo (NAEP) para evaluaciones de escritura estandarizadas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTennesseeKnoxville
  • R21DC021024 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de las intervenciones en los cuatro brazos (dos diseños de investigación de caso único y dos diseños de línea de base/cuasiexperimentales) se compartirán en .csv. archivos.

Marco de tiempo para compartir IPD

IPD estará disponible el 30/12/2026 sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Un investigador puede acceder al IPD comunicándose con el investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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