エチオピアにおけるHPVワクチン統合サービス導入研究 (HPV-VISION)

背景 子宮頸がんはエチオピアで 2 番目に多いがんです。 思春期の幼い少女にワクチン接種することは、リスクを軽減するための最も効果的な長期戦略です。 エチオピアは2018年にヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンを導入し、当初は学校ベースのキャンペーンを通じて14歳の少女を対象としていたが、2021年にガイドラインを更新して9～14歳の少女を対象とした。 プログラムの開始以来、約800万人の少女にワクチン接種を行っているにもかかわらず、非常に若い思春期（VYA）の少女、特に田舎、学校に通っていない、アクセスが困難な地域の少女たちは依然として十分なサービスを受けておらず、より効果的に対処するための新たな戦略が求められているこの年齢層。 HPV ワクチン接種を既存の青少年医療サービスに統合することは、確立された医療プラットフォームを利用してワクチンのアクセスしやすさと適用範囲を強化する戦略的な機会を提供します。 このアプローチは、物流上の課題と健康格差の両方に対処することができ、最終的には青少年の健康成果を改善し、HPV 関連疾患の予防に貢献します。 これに対処するには、このアプローチの有効性を評価する実装研究が必要です。 成功すれば、同様の状況に合わせて規模を拡大し、適応させることができ、子宮頸がんの発生率と死亡率を減らすための世界的な取り組みに貢献することができます。

目的 我々は、エチオピア農村部の9～14歳の少女のHPVワクチン接種率を高めるために、HPVワクチン接種を非常に若い青少年向けのサービスパッケージに統合することの有効性、実現可能性、忠実度、受容性、拡張性を評価するタイプ3ハイブリッド有効性導入研究研究を提案する。 。

研究の第二の目的は、エチオピアの既存の「スマートスタート」プラットフォームを利用したVYAサービスによる統合型HPVワクチン接種の実現可能性、受け入れ可能性、拡張性の可能性を評価することである。

方法 この研究は、エチオピアのオロミア、シダマ、ソマリ地域における 4 つの介入ワレダと 4 つの比較ワレダで実施されます。 これは、2024 年 7 月から 2025 年 12 月までの 2 つの主要フェーズで構成される、ハイブリッド効果の実装調査デザインを使用します。 迅速な形成および設計フェーズであるフェーズ 1 には、主要情報提供者インタビュー (KII)、文献および既存のデータ ソースと遡及的なサービス統計データの机上レビュー、および設計プロトタイプ (「モデル 0」) を作成する共同設計ワークショップが含まれます。 ) は改良され、初期実装モデル (「モデル 1」) として最終化されます。 フェーズ 2 には、介入と比較の分野で 9 ～ 14 歳の少女への HPV ワクチン接種を比較する準実験的な有効性コンポーネントが含まれます。また、導入、到達範囲、実施、活動ベースのコスト計算、統合と規模の準備状況を評価するための実施研究活動も含まれます。 -上。 さらに、フェーズ 2 にはジェンダー形成フェーズが含まれます。このフェーズでは、KII のデータを使用して正式なジェンダー分析が行われます。女子および養育者に対する定量的出口面接 (EI)、定性的詳細面接 (IDI)、およびフォーカス グループ ディスカッション (FGD) ）少女たち、介護者、医療従事者たちと。 フェーズ 2 の終わりには、正式なジェンダー分析の結果に基づいて「モデル 1」を改良するために、「一時停止して反映する」ジェンダー共同設計ワークショップが実施されます。 結果として得られる「モデル 2」介入モデルには、ジェンダーの視点が明確に組み込まれており、非常に若い女の子（9 ～ 14 歳）、その介護者、医療従事者、地域社会を巻き込んで、非常に若い女の子が直面するジェンダーの壁を軽減することを目的としています。自己効力感を向上させ、HPVワクチン接種やその他の総合的なVYA介入へのアクセスと摂取を増加させます。

定量的研究手法と定性的研究手法の両方を組み込んだ混合手法デザインが使用されます。 合計約 40 の KII が 3 つの段階のそれぞれで実施され、各介入ごとに 10 の KII が実施され、国家レベルでは各段階で 10 の KII が実施されます。 各実施段階（第 2 段階と第 3 段階）では、親/保護者、女児、医療従事者を対象に合計約 60 回の詳細な面接（IDI）が実施され、各介入で最大 15 回の IDI が実施されます。 対象となる少女とその保護者とのフォーカスグループディスカッション（FGD）は、第 2 段階と第 3 段階でそれぞれ約 8 回行われ、実施段階ごとの介入ごとに、少女と約 1 回、保護者と約 1 回の FGD が行われます。 EI は、介入エリアの第 2 段階と第 3 段階のそれぞれで、約 400 人の VYA 少女と 400 人の親/保護者を対象に実施されます。 さらに、プログラム監視システムやエチオピア保健省の DHIS2 (オープンソースの健康情報管理システム) プラットフォームやその他の既存のデータソースを通じて収集された集約されたサービス提供データを含む、匿名化された日常監視データが抽出され、分析されます。比較と介入の両方から。 この研究で提案されている主要なデータ収集のうち、比較ワレダではプログラム監視データのみが収集されます。 フェーズ 3 の活動は、予想される追加の共同資金の確認に依存しています。

頻度、パーセンテージ、クロス集計、グラフ、多変量分析および時系列分析を使用した記述分析を実行して、定量的データを分析および提示します。 質的データは体系的に転写され、テーマ分析を使用して分析され、データは創発的コード（帰納的）に構造化されます。 この研究プロトコールは、エチオピア公衆衛生協会の治験審査委員会および国際人口サービスの研究倫理委員会（REB）によって審査され、承認されています。

期待される成果 この研究で期待される成果は、エチオピア農村部の9～14歳の少女のHPVワクチン接種率を高めるために、既存の青少年保健サービスパッケージにHPVワクチン接種を組み込むことの有効性、受容性、実現可能性、拡張性に関する証拠を提供することである。 定性的調査結果は、親/保護者、青少年、医療提供者の間でこのアプローチが受け入れられるかどうかについての洞察を提供し、拡張性と統合の準備状況の評価は、実現可能性と費用対効果に関する重要な情報を提供します。 定量的な調査結果は、HPV ワクチン接種率に関する堅牢なデータを提供し、接種率に影響を与える要因を特定します。

この研究の主な成果には、介入および比較分野における9～14歳の女子に対するHPVワクチンおよびその他のVYAサービスの提供に関するデータが含まれる予定である。 研究結果は全国的なワークショップや科学会議で広められ、研究結果は査読付き雑誌に投稿される予定です。 匿名化された研究データは一般に公開される場合があります。

この研究は、共同資金の確保次第で、女子の自己効力感を制限し、HPVワクチン接種やその他のVYA保健サービスへのアクセスの障壁となっている主要な性別に基づく規範、態度、行動に関する証拠を生み出すことが期待されている。女子の自己効力感、健康上の成果、非保健部門全体での前向きな成果を向上させるための、付随する機会と解決策の提案。 共同資金は性別統合型HPV/VYAモデルのテストを支援し、それによってエチオピア農村部の9～14歳の少女を対象としたHPVワクチン接種モデルにおける性別統合型プログラムの漸進的有効性に関する証拠を生み出すことになる。 具体的には、共同資金による段階的実施アプローチにより、初期モデル（モデル 1）の評価が可能になり、さらに、性別に関連したワクチン接種の決定要因やワクチン接種に関連する否定的な態度や認識に対処する反復モデル（モデル 2）の評価も可能になります。実施設計におけるジェンダー、女性、少女の自主性への配慮。