HPV-vaccin geïntegreerd service-implementatieonderzoek in Ethiopië (HPV-VISION)

Achtergrond Baarmoederhalskanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker in Ethiopië. Het vaccineren van zeer jonge adolescente meisjes is de meest effectieve langetermijnstrategie om het risico ervan te verminderen. Ethiopië introduceerde het vaccin tegen het humaan papillomavirus (HPV) in 2018, aanvankelijk gericht op 14-jarige meisjes via schoolcampagnes, en heeft zijn richtlijnen in 2021 bijgewerkt om zich te richten op meisjes van 9 tot 14 jaar. Ondanks het feit dat ongeveer acht miljoen meisjes sinds de lancering van het programma zijn gevaccineerd, blijven zeer jonge adolescente meisjes (VYA-meisjes), vooral die op het platteland, in buitenschoolse en moeilijk bereikbare gebieden, onderbemand, wat aanleiding geeft tot nieuwe strategieën om de armoede effectiever aan te pakken. deze leeftijdsgroep. Het integreren van HPV-vaccinaties in bestaande gezondheidsdiensten voor adolescenten biedt een strategische kans om de toegankelijkheid en dekking van vaccins te verbeteren door gebruik te maken van het gevestigde gezondheidszorgplatform. Deze aanpak kan zowel logistieke uitdagingen als gezondheidsverschillen aanpakken, waardoor uiteindelijk de gezondheidsresultaten voor adolescenten worden verbeterd en wordt bijgedragen aan de preventie van HPV-gerelateerde ziekten. Om dit aan te pakken is implementatieonderzoek nodig om de effectiviteit van deze aanpak te evalueren. Als dit lukt, kan het worden opgeschaald en aangepast aan soortgelijke contexten, waardoor wordt bijgedragen aan de mondiale inspanningen om de incidentie en sterfte aan baarmoederhalskanker terug te dringen.

Doelstellingen We stellen een type 3 hybride effectiviteitsimplementatieonderzoek voor om de effectiviteit, haalbaarheid, betrouwbaarheid, aanvaardbaarheid en schaalbaarheid te evalueren van het integreren van HPV-vaccinatie in een dienstenpakket voor zeer jonge adolescenten om de HPV-vaccinatiedekking onder meisjes van 9 tot 14 jaar op het platteland van Ethiopië te vergroten .

Een secundair doel van het onderzoek is het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentieel voor schaalbaarheid van geïntegreerde HPV-vaccinatie met VYA-diensten met het bestaande 'Smart Start'-platform van Ethiopië.

Methoden Het onderzoek zal worden uitgevoerd in vier interventie- en vier vergelijkingswoeda's in de regio's Oromia, Sidama en Somalië in Ethiopië. Het zal een hybride onderzoeksontwerp voor effectiviteitsimplementatie gebruiken, dat bestaat uit twee hoofdfasen van juli 2024 tot december 2025. Fase 1, de snelle formatieve en ontwerpfase, omvat interviews met belangrijke informanten (KII's), een deskreview van de literatuur en bestaande gegevensbronnen en retrospectieve gegevens over servicestatistieken, en co-designworkshops waarin een ontwerpprototype ('Model 0') wordt ontwikkeld. ) zal worden verfijnd en afgerond als het initiële implementatiemodel ('Model 1'). Fase 2 zal een quasi-experimentele effectiviteitscomponent omvatten waarin de toediening van HPV-vaccins aan meisjes van 9 tot 14 jaar op interventie- en vergelijkingsgebieden wordt vergeleken, samen met implementatieonderzoeksactiviteiten om adoptie, bereik, implementatie, op activiteiten gebaseerde kostenberekening en bereidheid voor integratie en schaal te beoordelen -omhoog. Daarnaast zal fase 2 een gendervormende fase omvatten, waarin een formele genderanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van gegevens uit KII's, kwantitatieve exit-interviews (EI's) met meisjes en verzorgers, kwalitatieve diepte-interviews (IDI's) en focusgroepdiscussies (FGD's). ) met meisjes, zorgverleners en gezondheidswerkers. Aan het einde van fase 2 zullen 'pause-and-reflect' gender co-design workshops worden gehouden om 'Model 1' te verfijnen op basis van de resultaten van de formele genderanalyse. Het resulterende 'Model 2'-interventiemodel zal expliciet een genderlens incorporeren, met als doel zeer jonge meisjes (in de leeftijd van 9 tot 14 jaar), hun verzorgers, gezondheidswerkers en gemeenschappen te betrekken bij het verminderen van de genderbarrières waarmee zeer jonge meisjes worden geconfronteerd. de zelfeffectiviteit verbeteren en de toegang tot en toepassing van HPV-vaccinatie en andere geïntegreerde VYA-interventies vergroten.

Er zal gebruik worden gemaakt van een mixed-methods design, waarin zowel kwantitatieve als kwalitatieve onderzoeksmethoden zijn opgenomen. In elk van de drie fasen zullen in totaal ongeveer 40 KII's worden uitgevoerd, waarbij in elke fase 10 KII's per interventieworeda en op nationaal niveau worden uitgevoerd. In elke implementatiefase (fase 2 en 3) zullen in totaal ongeveer 60 diepte-interviews (IDI's) worden gehouden met ouders/voogden, meisjes en gezondheidswerkers, met ongeveer 15 IDI's in elke interventie. Er zullen ongeveer 8 focusgroepgesprekken (FGD) met in aanmerking komende meisjes en hun ouders/voogden worden gevoerd in fase 2 en 3 elk, waarbij ongeveer 1 FGD met meisjes en 1 FGD met ouders/voogden per interventie woreda per implementatiefase zal plaatsvinden. De EI's zullen worden uitgevoerd met ongeveer 400 VYA-meisjes en 400 ouders/voogden in fase 2 en 3 in interventiegebieden. Daarnaast zullen geanonimiseerde routinematige monitoringgegevens, inclusief geaggregeerde gegevens over de dienstverlening verzameld door programmamonitoringsystemen en via het DHIS2-platform (een open-source gezondheidsinformatiebeheersysteem) van het Ethiopische Ministerie van Volksgezondheid en andere bestaande gegevensbronnen, worden geëxtraheerd en geanalyseerd. van zowel vergelijkings- als interventie-worden. Van de primaire gegevensverzameling die in dit onderzoek wordt voorgesteld, zullen alleen programmamonitoringgegevens worden verzameld in vergelijking met woredas. Fase 3-activiteiten zijn afhankelijk van de bevestiging van verwachte aanvullende cofinanciering.

Beschrijvende analyses, waarbij gebruik wordt gemaakt van frequentie, percentages, kruistabellen, grafieken en multivariabele en tijdreeksanalyses zullen worden uitgevoerd om de kwantitatieve gegevens te analyseren en te presenteren. Kwalitatieve gegevens zullen systematisch worden getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van thematische analyse, waarbij de gegevens zullen worden gestructureerd in opkomende codes (inductief). Het onderzoeksprotocol is beoordeeld en goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Ethiopische Public Health Association en de Research Ethics Board (REB) van Population Services International.

Verwachte uitkomsten De verwachte uitkomst van deze studie is het leveren van bewijs over de effectiviteit, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en schaalbaarheid van het integreren van HPV-vaccinatie in het bestaande gezondheidszorgpakket voor adolescenten om de HPV-vaccinatiedekking onder meisjes van 9 tot 14 jaar op het platteland van Ethiopië te vergroten. Kwalitatieve bevindingen zullen inzicht bieden in de aanvaardbaarheid van deze aanpak onder ouders/voogden, adolescenten en zorgverleners, terwijl beoordelingen van de schaalbaarheid en de bereidheid tot integratie cruciale informatie zullen opleveren over de haalbaarheid en kosteneffectiviteit. Kwantitatieve bevindingen zullen robuuste gegevens opleveren over de HPV-vaccinatiepercentages en factoren identificeren die de dekking beïnvloeden.

De belangrijkste resultaten van het onderzoek omvatten gegevens over het HPV-vaccin en andere VYA-diensten onder meisjes van 9 tot 14 jaar in interventie- en vergelijkingsgebieden. De onderzoeksresultaten zullen worden verspreid tijdens een nationale workshop en op wetenschappelijke conferenties, en de bevindingen zullen worden ingediend voor publicatie in peer-reviewed tijdschriften. Geanonimiseerde onderzoeksgegevens kunnen openbaar worden gemaakt.

Afhankelijk van het verkrijgen van cofinanciering zal het onderzoek naar verwachting bewijs opleveren over belangrijke gendergebaseerde normen, attitudes en gedragingen die de zelfeffectiviteit van meisjes beperken en dienen als barrières voor de toegang tot HPV-vaccinatie en andere VYA-gezondheidsdiensten, evenals begeleidende mogelijkheden en voorgestelde oplossingen voor het verbeteren van de zelfeffectiviteit van meisjes, de gezondheidsresultaten en positieve resultaten in niet-gezondheidssectoren. Cofinanciering zal het testen van een gendergeïntegreerd HPV/VYA-model ondersteunen, waardoor bewijs wordt gegenereerd over de toenemende effectiviteit van gendergeïntegreerde programmering op HPV-vaccinatiemodellen onder 9-14-jarige meisjes op het platteland van Ethiopië. Concreet zal de gefaseerde implementatieaanpak, ondersteund door de medefinanciering, de evaluatie mogelijk maken van een initieel model (model 1) en, aanvullend, van een iteratief model (model 2) dat gendergerelateerde determinanten van de vaccinatiegraad en negatieve attitudes en percepties in verband met vaccinatie aanpakt. naar gender-, vrouwen- en meisjesautonomie in het implementatieontwerp.