Badania nad wdrażaniem zintegrowanych usług dotyczących szczepionek przeciwko HPV w Etiopii (HPV-VISION)

Kontekst Rak szyjki macicy jest drugim najczęstszym nowotworem w Etiopii. Szczepienie bardzo młodych dorastających dziewcząt jest najskuteczniejszą długoterminową strategią zmniejszania ryzyka. Etiopia wprowadziła szczepionkę przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w 2018 r., początkowo skierowaną do 14-letnich dziewcząt w ramach kampanii szkolnych, a w 2021 r. zaktualizowała swoje wytyczne, aby skierować ją do dziewcząt w wieku 9–14 lat. Pomimo zaszczepienia około ośmiu milionów dziewcząt od uruchomienia programu, bardzo młode dorastające dziewczęta (VYA), szczególnie te z obszarów wiejskich, pozaszkolnych i trudno dostępnych, nadal nie są objęte odpowiednią opieką, co skłania do opracowania nowych strategii mających na celu skuteczniejsze przeciwdziałanie tej grupie wiekowej. Włączenie szczepień przeciwko wirusowi HPV do istniejących usług zdrowotnych dla młodzieży oferuje strategiczną możliwość zwiększenia dostępności i zasięgu szczepionek poprzez wykorzystanie uznanej platformy opieki zdrowotnej. Podejście to może stawić czoła zarówno wyzwaniom logistycznym, jak i różnicom zdrowotnym, ostatecznie poprawiając wyniki zdrowotne młodzieży i przyczyniając się do zapobiegania chorobom związanym z HPV. Aby rozwiązać ten problem, potrzebne są badania wdrożeniowe, aby ocenić skuteczność tego podejścia. Jeśli projekt się powiedzie, będzie można go skalować i dostosować do podobnych kontekstów, przyczyniając się do globalnych wysiłków na rzecz zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności na raka szyjki macicy.

Cele Proponujemy badanie dotyczące wdrożenia skuteczności hybrydy typu 3, aby ocenić skuteczność, wykonalność, wierność, akceptowalność i skalowalność włączenia szczepień przeciw HPV do pakietu usług dla bardzo młodych nastolatków w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród dziewcząt w wieku 9–14 lat na wiejskich obszarach Etiopii .

Drugorzędnym celem badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i potencjału skalowalności zintegrowanych szczepień przeciwko HPV z usługami VYA w ramach istniejącej w Etiopii platformy „Smart Start”.

Metody Badanie zostanie przeprowadzone w czterech woredach interwencyjnych i czterech woredach porównawczych w regionach Oromia, Sidama i Somali w Etiopii. Wykorzystany zostanie hybrydowy projekt badań nad wdrażaniem skuteczności, obejmujący dwie główne fazy od lipca 2024 r. do grudnia 2025 r. Faza 1, faza szybkiego kształtowania i projektowania, obejmie wywiady z kluczowymi informatorami (KII), przegląd literatury i istniejących źródeł danych oraz retrospektywnych danych statystycznych dotyczących usług, a także warsztaty wspólnego projektowania, podczas których powstanie prototyp projektu („Model 0” ) zostanie dopracowany i sfinalizowany jako początkowy model wdrożenia („Model 1”). Faza 2 będzie obejmować quasi-eksperymentalny komponent skuteczności porównujący dostarczanie szczepionki HPV dziewczętom w wieku 9–14 lat w obszarach interwencji i porównań, wraz z działaniami badawczymi wdrożeniowymi w celu oceny przyjęcia, zasięgu, wdrożenia, kosztu działań oraz gotowości do integracji i skali -w górę. Ponadto faza 2 będzie obejmować fazę kształtowania płci, w której przeprowadzona zostanie formalna analiza płci z wykorzystaniem danych z WWI, ilościowych wywiadów wyjściowych (EI) z dziewczętami i opiekunami, pogłębionych wywiadów jakościowych (IDI) i dyskusji w grupach fokusowych (FGD). ) z dziewczętami, opiekunkami i pracownikami służby zdrowia. Na zakończenie fazy 2 przeprowadzone zostaną warsztaty wspólnego projektowania płci polegające na zatrzymaniu się i refleksji w celu udoskonalenia „Modelu 1” w oparciu o wyniki formalnej analizy płci. Powstały w ten sposób model interwencji „Model 2” będzie wyraźnie uwzględniał perspektywę płci, a jego celem będzie zaangażowanie bardzo młodych dziewcząt (w wieku 9–14 lat), ich opiekunów, pracowników służby zdrowia i społeczności w zmniejszanie barier związanych z płcią, na jakie napotykają bardzo młode dziewczęta w poprawić poczucie własnej skuteczności oraz zwiększyć dostęp do szczepień przeciwko HPV i innych zintegrowanych interwencji VYA oraz zwiększyć ich wykorzystanie.

Zastosowany zostanie projekt metod mieszanych, obejmujący zarówno ilościowe, jak i jakościowe metody badawcze. W sumie w każdym z trzech etapów zostanie przeprowadzonych około 40 KII, po 10 w każdej interwencji i na poziomie krajowym w każdym etapie. W sumie na każdym etapie wdrażania (faza 2 i 3) zostanie przeprowadzonych około 60 pogłębionych wywiadów (IDI) z rodzicami/opiekunami, dziewczętami i pracownikami służby zdrowia, przy czym na każdą interwencję przypada około 15 IDI. W fazach 2 i 3 zostanie przeprowadzonych około 8 dyskusji w grupach fokusowych (FGD) z kwalifikującymi się dziewczętami i ich rodzicami/opiekunami, każda z nich, przy czym na każdą fazę realizacji przypadać będzie około 1 FGD z dziewczętami i 1 FGD z rodzicami/opiekunami. EI zostaną przeprowadzone z udziałem około 400 dziewcząt z VYA i 400 rodziców/opiekunów w każdym z etapów 2 i 3 w obszarach interwencji. Ponadto anonimowe dane z rutynowego monitorowania, w tym zagregowane dane dotyczące świadczenia usług gromadzone przez systemy monitorowania programu, a także za pośrednictwem platformy DHIS2 (systemu zarządzania informacjami zdrowotnymi o otwartym kodzie źródłowym) etiopskiego Ministerstwa Zdrowia i innych istniejących źródeł danych, zostaną wyodrębnione i przeanalizowane zarówno z woreda porównawczego, jak i interwencyjnego. Spośród pierwotnego zbioru danych zaproponowanego w tym badaniu, w porównaniu z woredami zbierane będą jedynie dane z monitorowania programu. Działania w fazie 3 uzależnione są od potwierdzenia przewidywanego dodatkowego dofinansowania.

W celu analizy i przedstawienia danych ilościowych przeprowadzona zostanie analiza opisowa z wykorzystaniem częstotliwości, wartości procentowych, tabel krzyżowych, wykresów oraz analiz wielu zmiennych i szeregów czasowych. Dane jakościowe będą systematycznie przepisywane i analizowane za pomocą analizy tematycznej, w ramach której dane zostaną ustrukturyzowane w kody wyłaniające się (indukcyjne). Protokół badania został sprawdzony i zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Etiopskiego Stowarzyszenia Zdrowia Publicznego oraz Radę ds. Etyki Badań (REB) Population Services International.

Oczekiwane wyniki Oczekiwanym wynikiem tego badania jest dostarczenie dowodów na skuteczność, akceptowalność, wykonalność i skalowalność włączenia szczepień przeciw HPV do istniejącego pakietu usług zdrowotnych dla młodzieży w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród dziewcząt w wieku 9–14 lat na wiejskich obszarach Etiopii. Wyniki jakościowe pozwolą uzyskać wgląd w akceptowalność tego podejścia wśród rodziców/opiekunów, nastolatków i pracowników służby zdrowia, natomiast oceny skalowalności i gotowości do integracji dostarczą kluczowych informacji na temat wykonalności i opłacalności. Wyniki ilościowe dostarczą solidnych danych na temat wskaźników szczepień przeciwko HPV i pozwolą zidentyfikować czynniki wpływające na zasięg.

Do kluczowych wyników badania należeć będą dane na temat szczepionki przeciwko HPV i świadczenia innych usług VYA wśród dziewcząt w wieku 9–14 lat w obszarach interwencji i porównań. Wyniki badania zostaną upowszechnione podczas ogólnokrajowych warsztatów i konferencji naukowych, a wnioski zostaną przedstawione do publikacji w recenzowanych czasopismach. Dane badawcze pozbawione cech identyfikacyjnych mogą zostać udostępnione publicznie.

Oczekuje się, że w zależności od zapewnienia współfinansowania badanie dostarczy dowodów na temat kluczowych norm, postaw i zachowań związanych z płcią, które ograniczają poczucie własnej skuteczności dziewcząt i stanowią bariery w dostępie do szczepień przeciwko HPV i innych usług zdrowotnych VYA, a także towarzyszące możliwości i proponowane rozwiązania mające na celu poprawę poczucia własnej skuteczności, wyników zdrowotnych i pozytywnych wyników dziewcząt w sektorach niezwiązanych ze zdrowiem. Współfinansowanie wesprze testowanie modelu HPV/VYA zintegrowanego pod kątem płci, generując w ten sposób dowody na rosnącą skuteczność programowania zintegrowanego pod kątem płci w zakresie modeli szczepień przeciwko HPV wśród dziewcząt w wieku 9–14 lat na wiejskich obszarach Etiopii. W szczególności podejście do wdrażania etapowego wspierane poprzez współfinansowanie umożliwi ocenę modelu początkowego (model 1) oraz dodatkowo modelu iteracyjnego (model 2), który uwzględnia związane z płcią determinanty stosowania szczepień oraz negatywne postawy i spostrzeżenia związane do płci, autonomii kobiet i dziewcząt w projekcie wdrożenia.