Pesquisa de implementação de serviço integrado de vacina contra HPV na Etiópia (HPV-VISION)

Antecedentes O cancro do colo do útero é o segundo cancro mais comum na Etiópia. A vacinação de raparigas adolescentes muito jovens é a estratégia mais eficaz a longo prazo para reduzir o seu risco. A Etiópia introduziu a vacina contra o papilomavírus humano (HPV) em 2018, inicialmente destinada a raparigas de 14 anos através de campanhas escolares e actualizou as suas directrizes em 2021 para atingir raparigas com idades compreendidas entre os 9 e os 14 anos. Apesar de cerca de oito milhões de raparigas terem sido vacinadas desde o lançamento do programa, as raparigas adolescentes muito jovens (VYA), especialmente as que vivem em áreas rurais, fora da escola e em áreas de difícil acesso, continuam mal servidas, o que motiva novas estratégias para abordar de forma mais eficaz esta faixa etária. A integração da vacinação contra o HPV nos serviços de saúde existentes para adolescentes oferece uma oportunidade estratégica para melhorar a acessibilidade e a cobertura das vacinas, utilizando uma plataforma de cuidados de saúde estabelecida. Esta abordagem pode abordar tanto os desafios logísticos como as disparidades de saúde, melhorando, em última análise, os resultados de saúde dos adolescentes e contribuindo para a prevenção de doenças relacionadas com o HPV. Para resolver isto, é necessária investigação de implementação para avaliar a eficácia desta abordagem. Se for bem-sucedido, poderá ser dimensionado e adaptado a contextos semelhantes, contribuindo para o esforço global para reduzir a incidência e a mortalidade por cancro do colo do útero.

Objetivos Propomos um estudo de pesquisa de implementação de eficácia híbrida tipo 3 para avaliar a eficácia, viabilidade, fidelidade, aceitabilidade e escalabilidade da integração da vacinação contra o HPV em um pacote de serviços para adolescentes muito jovens para aumentar a cobertura da vacina contra o HPV entre meninas de 9 a 14 anos na zona rural da Etiópia .

Um objectivo secundário da investigação é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e potencial de escalabilidade da vacinação integrada contra o HPV com serviços VYA com a plataforma 'Smart Start' existente na Etiópia.

Métodos O estudo será conduzido em quatro weardas de intervenção e quatro de comparação nas regiões de Oromia, Sidama e Somália da Etiópia. Utilizará um projeto de pesquisa de implementação de eficácia híbrida, compreendendo duas fases principais, de julho de 2024 a dezembro de 2025. A Fase 1, a fase de formação rápida e de design, incluirá entrevistas com informantes-chave (KIIs), uma revisão documental da literatura e das fontes de dados existentes e dados retrospectivos de estatísticas de serviço, e workshops de co-design nos quais um protótipo de design ('Modelo 0' ) será aperfeiçoado e finalizado como o modelo de implementação inicial («Modelo 1»). A Fase 2 incluirá uma componente de eficácia quase experimental que compara a administração da vacina contra o HPV a raparigas com idades compreendidas entre os 9 e os 14 anos em áreas de intervenção e comparação, juntamente com atividades de investigação de implementação para avaliar a adoção, o alcance, a implementação, o custo baseado em atividades e a prontidão para integração e escala. -acima. Além disso, a fase 2 incluirá a fase formativa de género, na qual será realizada uma análise formal de género utilizando dados de KIIs, entrevistas quantitativas de saída (EIs) com raparigas e cuidadores, entrevistas qualitativas aprofundadas (IDIs) e discussões de grupos focais (FGDs). ) com meninas, cuidadores e profissionais de saúde. No final da fase 2, serão realizados workshops de “pausa e reflexão” de co-design de género para refinar o “Modelo 1” com base nos resultados da análise formal de género. O modelo de intervenção resultante do “Modelo 2” incorporará explicitamente uma perspectiva de género, com o objectivo de envolver as raparigas muito jovens (com idades compreendidas entre os 9 e os 14 anos), os seus cuidadores, os profissionais de saúde e as comunidades para reduzir as barreiras de género enfrentadas pelas raparigas muito jovens para melhorar a autoeficácia e aumentar o acesso e a adesão à vacinação contra o HPV e outras intervenções integradas de VYA.

Será utilizado um desenho de métodos mistos, incorporando métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos. Um total de aproximadamente 40 KIIs serão realizados em cada uma das três fases, com 10 KIIs em cada wearda de intervenção e a nível nacional realizados em cada fase. Um total de aproximadamente 60 entrevistas aprofundadas (IDIs) serão realizadas com pais/responsáveis, meninas e profissionais de saúde em cada fase de implementação (fases 2 e 3), com cerca de 15 IDIs em cada wearda de intervenção. Aproximadamente 8 discussões de grupos focais (FGD) com meninas elegíveis e seus pais/responsáveis ​​serão realizadas nas fases 2 e 3 cada, com aproximadamente 1 FGD com meninas e 1 FGD com pais/responsáveis ​​por intervenção wearda por fase de implementação. As EIs serão realizadas com aproximadamente 400 meninas VYA e 400 pais/responsáveis ​​em cada uma das fases 2 e 3 nas áreas de intervenção. Além disso, serão extraídos e analisados ​​dados anonimizados de monitorização de rotina, incluindo dados agregados de prestação de serviços recolhidos por sistemas de monitorização de programas, bem como através da plataforma DHIS2 do Ministério da Saúde da Etiópia (um sistema de gestão de informação de saúde de código aberto) e outras fontes de dados existentes. tanto de weardas de comparação quanto de intervenção. Da coleta de dados primários proposta neste estudo, apenas os dados de monitoramento do programa serão coletados em weardas de comparação. As atividades da Fase 3 dependem da confirmação do cofinanciamento adicional previsto.

Análise descritiva, utilizando frequência, percentuais, tabulações cruzadas, gráficos e análises multivariáveis ​​e de séries temporais serão realizadas para analisar e apresentar os dados quantitativos. Os dados qualitativos serão transcritos sistematicamente e analisados ​​por meio de análise temática, na qual os dados serão estruturados em códigos emergentes (indutivos). O protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Associação Etíope de Saúde Pública e pelo Conselho de Ética em Pesquisa (REB) da Population Services International.

Resultados esperados O resultado esperado deste estudo é fornecer evidências sobre a eficácia, aceitabilidade, viabilidade e escalabilidade da integração da vacinação contra o HPV no pacote existente de serviços de saúde para adolescentes para aumentar a cobertura da vacina contra o HPV entre meninas de 9 a 14 anos na Etiópia rural. Os resultados qualitativos oferecerão informações sobre a aceitabilidade desta abordagem entre pais/responsáveis, adolescentes e prestadores de cuidados de saúde, enquanto as avaliações da escalabilidade e da preparação para a integração fornecerão informações cruciais sobre a viabilidade e a relação custo-eficácia. Os resultados quantitativos fornecerão dados robustos sobre as taxas de vacinação contra o HPV e identificarão os factores que influenciam a cobertura.

Os principais resultados do estudo incluirão dados sobre a vacina contra o HPV e outros serviços de VYA entre raparigas com idades compreendidas entre os 9 e os 14 anos em áreas de intervenção e comparação. Os resultados do estudo serão divulgados num workshop nacional e em conferências científicas, e os resultados serão submetidos para publicação em revistas especializadas. Os dados do estudo desidentificados podem ser disponibilizados publicamente.

Dependendo da garantia de co-financiamento, espera-se que o estudo gere evidências sobre as principais normas, atitudes e comportamentos baseados no género que limitam a autoeficácia das raparigas e servem como barreiras ao acesso à vacinação contra o HPV e outros serviços de saúde VYA, bem como oportunidades de acompanhamento e soluções propostas para melhorar a autoeficácia, os resultados de saúde e os resultados positivos das raparigas em todos os sectores não relacionados com a saúde. O co-financiamento apoiará o teste de um modelo HPV/VYA integrado ao género, gerando assim evidências sobre a eficácia incremental da programação integrada ao género em modelos de vacinação contra o HPV entre raparigas dos 9 aos 14 anos de idade nas zonas rurais da Etiópia. Especificamente, a abordagem de implementação faseada apoiada pelo co-financiamento permitirá a avaliação de um modelo inicial (modelo 1) e, adicionalmente, de um modelo iterativo (modelo 2) que aborda os determinantes da vacinação relacionados com o género e as atitudes e percepções negativas relacionadas com a vacinação. ao género, à autonomia das mulheres e das raparigas na concepção da implementação.