Ricerca sull’implementazione del servizio integrato per il vaccino HPV in Etiopia (HPV-VISION)

Contesto Il cancro cervicale è il secondo tumore più comune in Etiopia. La vaccinazione delle ragazze adolescenti molto giovani è la strategia a lungo termine più efficace per ridurne il rischio. L’Etiopia ha introdotto il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) nel 2018, inizialmente prendendo di mira le ragazze di 14 anni attraverso campagne scolastiche e aggiornando le sue linee guida nel 2021 per colpire le ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni. Nonostante la vaccinazione di circa otto milioni di ragazze dal lancio del programma, le ragazze adolescenti molto giovani (VYA), in particolare quelle che vivono in aree rurali, non scolastiche e difficili da raggiungere, rimangono svantaggiate, il che richiede nuove strategie per affrontare in modo più efficace la malattia. questa fascia di età. L’integrazione delle vaccinazioni HPV nei servizi sanitari per adolescenti esistenti offre un’opportunità strategica per migliorare l’accessibilità e la copertura dei vaccini utilizzando una piattaforma sanitaria consolidata. Questo approccio può affrontare sia le sfide logistiche che le disparità sanitarie, migliorando in definitiva i risultati sanitari degli adolescenti e contribuendo alla prevenzione delle malattie legate all’HPV. Per risolvere questo problema, è necessaria una ricerca sull’implementazione per valutare l’efficacia di questo approccio. In caso di successo, potrebbe essere ampliato e adattato a contesti simili, contribuendo allo sforzo globale di ridurre l’incidenza e la mortalità del cancro cervicale.

Obiettivi Proponiamo uno studio di ricerca sull'implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 3 per valutare l'efficacia, la fattibilità, la fedeltà, l'accettabilità e la scalabilità dell'integrazione della vaccinazione HPV in un pacchetto di servizi per adolescenti molto giovani per aumentare la copertura vaccinale HPV tra le ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni nelle zone rurali dell'Etiopia .

Un obiettivo secondario della ricerca è valutare la fattibilità, l'accettabilità e il potenziale di scalabilità della vaccinazione HPV integrata con i servizi VYA con l'attuale piattaforma "Smart Start" dell'Etiopia.

Metodi Lo studio sarà condotto in quattro interventi e quattro Wearadas di confronto nelle regioni Oromia, Sidama e Somalia dell'Etiopia. Utilizzerà un progetto di ricerca ibrido sull’implementazione dell’efficacia, comprendente due fasi principali da luglio 2024 a dicembre 2025. La fase 1, la fase formativa e di progettazione rapida, comprenderà interviste agli informatori chiave (KII), una revisione documentale della letteratura e delle fonti di dati esistenti e dei dati statistici retrospettivi dei servizi, e workshop di co-progettazione in cui un prototipo di progettazione ("Modello 0" ) sarà perfezionato e finalizzato come modello di attuazione iniziale ("modello 1"). La Fase 2 includerà una componente di efficacia quasi sperimentale che metterà a confronto la somministrazione del vaccino HPV alle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni nelle aree di intervento e confronto, insieme ad attività di ricerca sull'implementazione per valutare l'adozione, la portata, l'implementazione, i costi basati sulle attività e la disponibilità per l'integrazione e la scalabilità -su. Inoltre, la fase 2 includerà una fase formativa di genere, in cui verrà condotta un'analisi formale di genere utilizzando i dati dei KII, interviste di uscita quantitative (EI) con ragazze e caregiver, interviste qualitative approfondite (IDI) e discussioni di focus group (FGD). ) con ragazze, badanti e operatori sanitari. Al termine della fase 2, verranno condotti seminari di co-progettazione di genere "pausa e riflessione" per perfezionare il "Modello 1" sulla base dei risultati dell'analisi formale di genere. Il risultante modello di intervento "Modello 2" incorporerà esplicitamente una prospettiva di genere, con l'obiettivo di coinvolgere le ragazze molto giovani (di età compresa tra 9 e 14 anni), i loro caregiver, gli operatori sanitari e le comunità per ridurre le barriere di genere affrontate dalle ragazze molto giovani per migliorare l’autoefficacia e aumentare l’accesso e la diffusione della vaccinazione HPV e di altri interventi VYA integrati.

Verrà utilizzato un disegno di metodi misti, che incorpora metodi di ricerca sia quantitativi che qualitativi. Verranno condotti un totale di circa 40 KII in ciascuna delle tre fasi, con 10 KII condotti in ciascuna fase in ciascun intervento wearda e a livello nazionale. Verranno condotte un totale di circa 60 interviste approfondite (IDI) con genitori/tutori, ragazze e operatori sanitari in ciascuna fase di implementazione (fasi 2 e 3), con circa 15 IDI in ciascun intervento. Saranno condotte circa 8 discussioni di focus group (FGD) con le ragazze ammissibili e i loro genitori/tutori nelle fasi 2 e 3 ciascuna, con circa 1 FGD con le ragazze e 1 FGD con i genitori/tutori per intervento indossato per fase di implementazione. Gli EI saranno condotti con circa 400 ragazze VYA e 400 genitori/tutori in ciascuna delle fasi 2 e 3 nelle aree di intervento. Inoltre, verranno estratti e analizzati dati anonimi di monitoraggio di routine, compresi i dati aggregati sull'erogazione dei servizi raccolti dai sistemi di monitoraggio del programma, nonché attraverso la piattaforma DHIS2 del Ministero della Salute etiope (un sistema di gestione delle informazioni sanitarie open source) e altre fonti di dati esistenti. sia dal confronto che dall'intervento weardas. Della raccolta dati primaria proposta in questo studio, verranno raccolti solo i dati di monitoraggio del programma rispetto ai weardas. Le attività della fase 3 sono subordinate alla conferma del cofinanziamento aggiuntivo previsto.

Verranno eseguite analisi descrittive, utilizzando frequenze, percentuali, tabelle incrociate, grafici e analisi multivariabili e di serie temporali per analizzare e presentare i dati quantitativi. I dati qualitativi verranno sistematicamente trascritti e analizzati mediante analisi tematica, in cui i dati saranno strutturati in codici emergenti (induttivi). Il protocollo di studio è stato rivisto e approvato dal Comitato di revisione istituzionale dell'Associazione etiope di sanità pubblica e dal Consiglio di etica della ricerca (REB) di Population Services International.

Risultati attesi Il risultato atteso di questo studio è fornire prove sull’efficacia, accettabilità, fattibilità e scalabilità dell’integrazione della vaccinazione HPV nel pacchetto esistente di servizi sanitari per adolescenti per aumentare la copertura vaccinale HPV tra le ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni nelle zone rurali dell’Etiopia. I risultati qualitativi offriranno spunti sull’accettabilità di questo approccio tra genitori/tutori, adolescenti e operatori sanitari, mentre le valutazioni della scalabilità e della disponibilità all’integrazione forniranno informazioni cruciali sulla fattibilità e sul rapporto costo-efficacia. I risultati quantitativi forniranno dati affidabili sui tassi di vaccinazione contro l’HPV e identificheranno i fattori che influenzano la copertura.

I principali risultati dello studio includeranno dati sul vaccino HPV e altri servizi VYA forniti alle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni nelle aree di intervento e di confronto. I risultati dello studio saranno divulgati in un workshop nazionale e in conferenze scientifiche, e i risultati saranno presentati per la pubblicazione in riviste sottoposte a revisione paritaria. I dati di studio anonimizzati possono essere resi pubblici.

A seconda della garanzia del cofinanziamento, lo studio dovrebbe generare prove su norme, atteggiamenti e comportamenti chiave basati sul genere che limitano l’autoefficacia delle ragazze e fungono da barriere all’accesso alla vaccinazione HPV e ad altri servizi sanitari VYA, nonché opportunità di accompagnamento e soluzioni proposte per migliorare l'autoefficacia delle ragazze, i risultati sanitari e i risultati positivi in ​​tutti i settori non sanitari. Il cofinanziamento sosterrà la sperimentazione di un modello HPV/VYA integrato di genere, generando così prove sull’efficacia incrementale della programmazione integrata di genere sui modelli di vaccinazione HPV tra le ragazze di 9-14 anni nelle zone rurali dell’Etiopia. Nello specifico, l'approccio di implementazione graduale sostenuto dal cofinanziamento consentirà la valutazione di un modello iniziale (modello 1) e, inoltre, di un modello iterativo (modello 2) che affronta i determinanti legati al genere dell'adesione alla vaccinazione e gli atteggiamenti e le percezioni negative correlate all'autonomia di genere, delle donne e delle ragazze nella progettazione dell'attuazione.