Forschung zur Implementierung integrierter HPV-Impfstoff-Dienste in Äthiopien (HPV-VISION)

Hintergrund: Gebärmutterhalskrebs ist die zweithäufigste Krebsart in Äthiopien. Die Impfung sehr junger heranwachsender Mädchen ist die wirksamste langfristige Strategie, um das Risiko zu verringern. Äthiopien führte 2018 den Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV) ein, der zunächst durch schulbasierte Kampagnen auf 14-jährige Mädchen abzielte, und aktualisierte seine Richtlinien im Jahr 2021, um auf Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren abzuzielen. Obwohl seit Beginn des Programms rund acht Millionen Mädchen geimpft wurden, sind sehr junge Mädchen im Teenageralter (VYA), insbesondere in ländlichen, außerschulischen und schwer erreichbaren Gebieten, weiterhin unterversorgt, was zu neuen Strategien für eine wirksamere Bekämpfung führt dieser Altersgruppe. Die Integration von HPV-Impfungen in bestehende Gesundheitsdienste für Jugendliche bietet eine strategische Chance, die Zugänglichkeit und Abdeckung von Impfstoffen durch die Nutzung etablierter Gesundheitsplattformen zu verbessern. Mit diesem Ansatz können sowohl logistische Herausforderungen als auch gesundheitliche Ungleichheiten angegangen werden, was letztendlich die gesundheitlichen Ergebnisse bei Jugendlichen verbessert und zur Prävention von HPV-bedingten Krankheiten beiträgt. Um dieses Problem anzugehen, ist Implementierungsforschung erforderlich, um die Wirksamkeit dieses Ansatzes zu bewerten. Im Erfolgsfall könnte es skaliert und an ähnliche Kontexte angepasst werden und so zu den weltweiten Bemühungen zur Reduzierung der Inzidenz und Mortalität von Gebärmutterhalskrebs beitragen.

Ziele Wir schlagen eine Forschungsstudie zur Implementierung von Hybrid-Effektivität vom Typ 3 vor, um die Wirksamkeit, Durchführbarkeit, Treue, Akzeptanz und Skalierbarkeit der Integration der HPV-Impfung in ein Dienstleistungspaket für sehr junge Jugendliche zu bewerten, um die HPV-Impfung bei Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren im ländlichen Äthiopien zu erhöhen .

Ein sekundäres Ziel der Forschung besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und das Potenzial für Skalierbarkeit einer integrierten HPV-Impfung mit VYA-Diensten mit Äthiopiens bestehender „Smart Start“-Plattform zu bewerten.

Methoden: Die Studie wird in vier Interventions- und vier Vergleichs-Woredas in den Regionen Oromia, Sidama und Somali in Äthiopien durchgeführt. Es wird ein hybrides Forschungsdesign zur Wirksamkeitsumsetzung verwendet, das zwei Hauptphasen von Juli 2024 bis Dezember 2025 umfasst. Phase 1, die schnelle Gestaltungs- und Entwurfsphase, umfasst wichtige Informanteninterviews (KIIs), eine Schreibtischüberprüfung der Literatur und bestehender Datenquellen und retrospektiver Servicestatistikdaten sowie Co-Design-Workshops, in denen ein Design-Prototyp („Modell 0“) erstellt wird. ) wird als erstes Implementierungsmodell („Modell 1“) verfeinert und finalisiert. Phase 2 wird eine quasi-experimentelle Wirksamkeitskomponente umfassen, in der die HPV-Impfstoffabgabe an Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren in Interventions- und Vergleichsbereichen verglichen wird, sowie Implementierungsforschungsaktivitäten zur Bewertung der Akzeptanz, Reichweite, Implementierung, aktivitätsbasierten Kosten sowie der Bereitschaft zur Integration und Skalierung -hoch. Darüber hinaus umfasst Phase 2 eine geschlechtsbildende Phase, in der eine formelle Geschlechteranalyse anhand von Daten aus KIIs, quantitativen Austrittsinterviews (EIs) mit Mädchen und Betreuern, qualitativen Tiefeninterviews (IDIs) und Fokusgruppendiskussionen (FGDs) durchgeführt wird ) mit Mädchen, Betreuern und Gesundheitspersonal. Am Ende von Phase 2 werden „Pause-and-Reflect“-Workshops zur geschlechtsspezifischen Mitgestaltung durchgeführt, um „Modell 1“ auf der Grundlage der Ergebnisse der formalen Geschlechteranalyse zu verfeinern. Das resultierende „Modell 2“-Interventionsmodell wird explizit eine Geschlechterperspektive einbeziehen, mit dem Ziel, sehr junge Mädchen (im Alter von 9 bis 14 Jahren), ihre Betreuer, Gesundheitspersonal und Gemeinschaften einzubeziehen, um geschlechtsspezifische Barrieren abzubauen, mit denen sehr junge Mädchen konfrontiert sind Verbesserung der Selbstwirksamkeit und Verbesserung des Zugangs zu und der Akzeptanz von HPV-Impfungen und anderen integrierten VYA-Interventionen.

Es kommt ein Mixed-Methods-Design zum Einsatz, das sowohl quantitative als auch qualitative Forschungsmethoden umfasst. Insgesamt werden in jeder der drei Phasen etwa 40 KIIs durchgeführt, wobei 10 KIIs in jeder Interventionswoche und auf nationaler Ebene in jeder Phase durchgeführt werden. In jeder Implementierungsphase (Phase 2 und 3) werden insgesamt etwa 60 Tiefeninterviews (IDIs) mit Eltern/Erziehungsberechtigten, Mädchen und Gesundheitspersonal durchgeführt, wobei in jeder Interventionswoche etwa 15 IDIs durchgeführt werden. In den Phasen 2 und 3 werden jeweils etwa 8 Fokusgruppendiskussionen (FGD) mit berechtigten Mädchen und ihren Eltern/Erziehungsberechtigten durchgeführt, wobei pro Interventionsphase und Implementierungsphase etwa 1 FGD mit Mädchen und 1 FGD mit Eltern/Erziehungsberechtigten durchgeführt wird. Die EIs werden mit etwa 400 VYA-Mädchen und 400 Eltern/Erziehungsberechtigten in jeder der Phasen 2 und 3 in Interventionsgebieten durchgeführt. Darüber hinaus werden anonymisierte Routineüberwachungsdaten, einschließlich aggregierter Daten zur Leistungserbringung, die von Programmüberwachungssystemen sowie über die DHIS2-Plattform (ein Open-Source-Gesundheitsinformationsmanagementsystem) des äthiopischen Gesundheitsministeriums und andere bestehende Datenquellen erfasst werden, extrahiert und analysiert sowohl aus Vergleichs- als auch aus Interventions-Woredas. Von der in dieser Studie vorgeschlagenen primären Datenerfassung werden nur Programmüberwachungsdaten in Vergleichs-Woredas erfasst. Die Aktivitäten der Phase 3 hängen von der Bestätigung der erwarteten zusätzlichen Kofinanzierung ab.

Zur Analyse und Darstellung der quantitativen Daten werden deskriptive Analysen unter Verwendung von Häufigkeit, Prozentsätzen, Kreuztabellen, Diagrammen sowie multivariablen und Zeitreihenanalysen durchgeführt. Qualitative Daten werden systematisch transkribiert und mithilfe einer thematischen Analyse analysiert, bei der die Daten in entstehende Codes (induktiv) strukturiert werden. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board der Äthiopischen Public Health Association und dem Research Ethics Board (REB) von Population Services International überprüft und genehmigt.

Erwartete Ergebnisse Das erwartete Ergebnis dieser Studie besteht darin, Belege für die Wirksamkeit, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Skalierbarkeit der Integration der HPV-Impfung in das bestehende Gesundheitsdienstleistungspaket für Jugendliche zu liefern, um die HPV-Impfung bei Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren im ländlichen Äthiopien zu erhöhen. Qualitative Ergebnisse werden Einblicke in die Akzeptanz dieses Ansatzes bei Eltern/Erziehungsberechtigten, Jugendlichen und Gesundheitsdienstleistern geben, während Bewertungen der Skalierbarkeit und Integrationsbereitschaft wichtige Informationen über Durchführbarkeit und Kosteneffizienz liefern. Quantitative Erkenntnisse werden belastbare Daten zu HPV-Impfraten liefern und Faktoren identifizieren, die die Durchimpfung beeinflussen.

Zu den wichtigsten Ergebnissen der Studie gehören Daten zur HPV-Impfung und zur Bereitstellung anderer VYA-Dienste für Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren in Interventions- und Vergleichsgebieten. Die Studienergebnisse werden auf einem nationalen Workshop und auf wissenschaftlichen Konferenzen verbreitet und die Ergebnisse werden zur Veröffentlichung in von Experten begutachteten Fachzeitschriften eingereicht. Nicht identifizierte Studiendaten können öffentlich zugänglich gemacht werden.

Abhängig von der Sicherstellung einer Kofinanzierung wird erwartet, dass die Studie Erkenntnisse zu wichtigen geschlechtsspezifischen Normen, Einstellungen und Verhaltensweisen liefert, die die Selbstwirksamkeit von Mädchen einschränken und als Hindernisse für den Zugang zu HPV-Impfungen und anderen VYA-Gesundheitsdiensten dienen begleitende Möglichkeiten und Lösungsvorschläge zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit, der Gesundheitsergebnisse und der positiven Ergebnisse von Mädchen in allen nichtgesundheitsbezogenen Bereichen. Die Kofinanzierung wird die Erprobung eines geschlechtsintegrierten HPV/VYA-Modells unterstützen und so Belege für die zunehmende Wirksamkeit der geschlechtsintegrierten Programmierung von HPV-Impfmodellen bei 9- bis 14-jährigen Mädchen im ländlichen Äthiopien liefern. Insbesondere wird der durch die Kofinanzierung unterstützte stufenweise Umsetzungsansatz die Evaluierung eines ersten Modells (Modell 1) und zusätzlich eines iterativen Modells (Modell 2) ermöglichen, das geschlechtsspezifische Determinanten der Impfakzeptanz und damit verbundene negative Einstellungen und Wahrnehmungen berücksichtigt auf Geschlechter-, Frauen- und Mädchenautonomie bei der Umsetzungsgestaltung.