腫瘍患者における顔面麻痺の管理に関するパイロット研究: 顔面機能と生活の質を改善するための神経伝達技術
2026年3月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究研究の目的は、顔面神経麻痺の治療法としての神経伝達など、顔面神経に影響を与える手術後の患者の生活の質の変化を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
顔面神経麻痺のある頭頸部がん患者の QoL に対する顔面神経伝達技術 (FNTT) の影響を評価する。 この研究は、以下を含む一連の検証済みアンケートを利用して、QoL に対する FNTT の影響を測定することを目的としています。(i) 顔面臨床評価スケールおよび顔面障害指数。 (ii) サニーブルック フェイシャル グレーディング システム。 (iii) 顔面神経等級スケール 2.0。 これらの器具は、ベースライン時、手術後、および術後 6、12、および 18 か月後に投与されます。
二次的な目的:
顔面神経伝達技術を受けた患者の患者報告結果と顔面機能スケールを、動的神経再建手術を受けなかった患者の歴史的コホートと比較する。 上記の主な目的で説明したのと同じ評価ツールが利用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Z-Hye Lee, MD
- 電話番号：713-563-4598
- メール：zlee@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Z-Hye Lee, MD
- 電話番号：713-563-4598
- メール：zlee@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Z-Hye Lee, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究の介入グループに参加する資格を得るには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- 18歳以上
- 顔面神経移植を受ける予定の患者
- すべての研究手順、ライフスタイルの考慮事項、および研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明したこと
この研究の非介入歴対照群に参加する資格を得るには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- 18歳以上
- 過去5年以内に移植または他の形式の動的顔面神経再建を行わずに顔面神経を切断した顔面手術を受けたことがある
除外基準:
妊娠していることがわかっている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：手術
|
参加者は神経伝達技術を使用して顔面神経再建を受けます。
|
|
実験的：コントロール
参加者は、再建外科センター訪問中に特定され、募集されます。
|
参加者は神経伝達技術を使用して顔面神経再建を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性および有害事象 (AE)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
|
有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 5.0 に従って等級分け
|
研究の完了を通じて;平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Z-Hye Lee, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。