종양 환자의 안면 마비 관리에 대한 파일럿 연구: 안면 기능 및 삶의 질을 향상시키는 신경 전달 기술
2026년 3월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
본 연구의 목적은 안면 마비 치료를 위한 신경 전달을 포함하여 안면 신경에 영향을 미치는 수술 후 환자의 삶의 질 변화를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
안면 마비가 있는 두경부암 환자의 삶의 질에 대한 안면 신경 전달 기술(FNTT)의 영향을 평가합니다. 이 연구는 다음을 포함하는 일련의 검증된 설문지를 활용하여 FNTT가 QoL에 미치는 영향을 측정하려고 합니다. (i) 안면 임상 평가 척도 및 안면 장애 지수; (ii) Sunnybrook 얼굴 등급 시스템; 및 (iii) 안면 신경 등급 등급 2.0. 이러한 도구는 기준 시점, 수술 후, 수술 후 6, 12, 18개월에 관리됩니다.
2차 목표:
안면 신경 전달 기술을 받은 환자의 환자 보고 결과와 안면 기능 척도를 동적 신경 재건 절차를 받지 않은 환자의 과거 코호트와 비교합니다. 위의 기본 목표에서 설명한 것과 동일한 평가 도구가 활용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Z-Hye Lee, MD
- 전화번호: 713-563-4598
- 이메일: zlee@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Z-Hye Lee, MD
- 전화번호: 713-563-4598
- 이메일: zlee@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Z-Hye Lee, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
본 연구의 개입 그룹에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 18세 이상
- 안면신경이식 예정 환자
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차와 생활방식 고려사항 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시함
본 연구의 비개입 과거 대조군에 참여할 자격을 갖추려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 18세 이상
- 지난 5년 이내에 이식이나 다른 형태의 동적 안면 신경 재건 없이 안면 신경을 절단한 이전 안면 수술
제외 기준:
임신한 것으로 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술
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참가자들은 신경 전달 기술을 사용하여 안면 신경 재건 수술을 받게 됩니다.
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실험적: 제어
참가자는 재건외과 센터를 방문하는 동안 확인되고 모집됩니다.
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참가자들은 신경 전달 기술을 사용하여 안면 신경 재건 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 및 부작용(AE)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 지정된 부작용 발생률
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Z-Hye Lee, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .