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脳性麻痺児の下肢神経筋評価

2025年12月19日 更新者：George Paras、University of Thessaly

脳性麻痺児における下肢運動測定および筋電図評価の信頼性と実現可能性

この研究の目的は、以下の疾患を持つ小児の下肢の評価における K-Pull ダイナモメーターと K-Myo 非侵襲性筋電図センサー (神経筋活動の評価) の信頼性 (評価者内および評価者間) を評価することです。脳性麻痺。

具体的な目的には次のようなものがあります。

  • GMFCSスケールで機能レベルIからIIIに分類されたCPを持つ小児間の神経筋活動の違いを調べる。
  • 筋電図活動、筋緊張、生成された筋力の間の相関関係から結論を導き出します。
  • 臨床現場における神経筋活動評価装置の適用可能性を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Phthiotis
      • Lamia、Phthiotis、ギリシャ、35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5歳から16歳までの脳性麻痺の小児は、牽引動力測定と表面筋電図評価の信頼性と実現可能性を確保するための特定の包含基準と除外基準に基づいてGMFCSレベルIからIIIに分類されました。

説明

包含基準:

  • 痙性型脳性麻痺（CP）の子供、
  • 5歳から16歳まで、
  • GMFCS レベル I ～ III に分類され、
  • 自発的な運動制御、
  • 歩行補助具の使用の有無にかかわらず、
  • 口頭での命令を理解し、実行することができる。

除外基準:

  • 以前に神経筋のパフォーマンスに影響を与える介入（手術やボツリヌス毒素注射など）を受けたことがある
  • 怪我をした、
  • コンプライアンスのレベルが低いことを示しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳性麻痺の子供たち
5 歳から 16 歳までの脳性麻痺の小児。GMFCS レベル I から III に分類されます。
デバイス：神経筋活動の評価

K-Pull dynamometer は、筋力を定量化するために使用される評価ツールです。 非伸縮性ストラップによるトラクションを利用して等尺性収縮を促進します。

K-Myo (非侵襲性 EMG センサー) は、筋肉の活性化を検出し、患者の改善を追跡するために使用される評価ツールです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：学習完了までに平均5か月
平均ピーク力とは、等尺性収縮中に記録された平均最大力出力を指し、評価対象の筋肉群（股関節または膝の屈筋および伸筋など）によって生成される最大筋力を表します。 測定単位: ニュートン (N)
学習完了までに平均5か月
平均的な筋肉の活性化
時間枠：学習完了までに平均5か月
表面筋電図の文脈における平均活動とは、特定の期間にわたって筋線維から検出される電気活動の平均レベルを指します。 測定単位: ミリボルト (mV)
学習完了までに平均5か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋緊張
時間枠：学習完了までに平均5か月
修正アッシュワース スケールを使用して評価されます。 測定単位: スコアリング オプション (0-4) // (スコアが高いほど結果は悪くなります)
学習完了までに平均5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月20日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • neuromusc_knee_cp_child

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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