Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær vurdering av nedre ekstremiteter hos barn med cerebral parese

19. desember 2025 oppdatert av: George Paras, University of Thessaly

Pålitelighet og gjennomførbarhet av nedre ekstremitetsdynamometri og elektromyografivurdering hos barn med cerebral parese

Hensikten med denne studien er å evaluere påliteligheten (intra-rater og inter-rater) til K-Pull-dynamometeret og K-Myo ikke-invasiv elektromyografisensor (vurderer nevromuskulær aktivitet) i evalueringen av underekstremitetene hos barn med cerebral parese.

Spesifikke mål inkluderer:

  • Undersøker forskjeller i nevromuskulær aktivitet blant barn med CP klassifisert på funksjonsnivå I til III på GMFCS-skalaen.
  • Utlede konklusjoner fra korrelasjonen mellom elektromyografisk aktivitet, muskeltonus og generert muskelstyrke.
  • Vurdere anvendeligheten til nevromuskulær aktivitetsvurderingsenheter i kliniske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Phthiotis
      • Lamia, Phthiotis, Hellas, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med cerebral parese, i alderen 5 til 16 år, klassifisert på GMFCS-nivå I til III basert på spesifikke inklusjons- og eksklusjonskriterier for å sikre påliteligheten og gjennomførbarheten av trekkraftdynamometri og overflateelektromyografivurdering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • barn med spastisk cerebral parese (CP),
  • i alderen 5 til 16 år,
  • klassifisert på GMFCS-nivå I til III,
  • frivillig motorisk kontroll,
  • ambulerende, med eller uten bruk av mobilitetshjelpemidler,
  • kan forstå og utføre verbale kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • har tidligere gjennomgått intervensjoner som påvirker nevromuskulær ytelse (som kirurgi eller botulinumtoksininjeksjoner)
  • har pådratt seg en skade,
  • vise lav grad av etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med cerebral parese
Barn med cerebral parese, i alderen 5 til 16 år, klassifisert på GMFCS-nivå I til III.
Enhet: Nevromuskulær aktivitetsvurdering

K-Pull dynamometer er et vurderingsverktøy som brukes til å kvantifisere muskelstyrke. Den bruker trekkraft gjennom en ikke-elastisk stropp for å lette isometriske sammentrekninger.

K-Myo (ikke-invasiv EMG-sensor) er et vurderingsverktøy som brukes til å oppdage muskelaktivering og spore pasientens forbedring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Gjennomsnittlig toppkraft refererer til den gjennomsnittlige høyeste kraftutgangen registrert under isometriske sammentrekninger og representerer den maksimale styrken generert av muskelgruppen som vurderes (f.eks. hofte- eller knebøyere og ekstensorer). Måleenhet: Newton (N)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Gjennomsnittlig muskelaktivering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Gjennomsnittlig aktivering i sammenheng med overflateelektromyografi refererer til det gjennomsnittlige nivået av elektrisk aktivitet detektert fra muskelfibre over en bestemt periode. Måleenhet: millivolt (mV)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltone
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Evaluert ved hjelp av Modified Ashworth-skalaen. Måleenhet: Scoringsalternativer (0-4) // (høyere poengsum - dårligere resultat)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • neuromusc_knee_cp_child

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere