Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire beoordeling van de onderste ledematen bij kinderen met hersenverlamming

19 december 2025 bijgewerkt door: George Paras, University of Thessaly

Betrouwbaarheid en haalbaarheid van dynamometrie en elektromyografie van de onderste ledematen bij kinderen met hersenverlamming

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid (intra-beoordelaar en inter-beoordelaar) van de K-Pull-dynamometer en de K-Myo niet-invasieve elektromyografiesensor (beoordeling van neuromusculaire activiteit) te evalueren bij de evaluatie van de onderste ledematen bij kinderen met hersenverlamming.

Specifieke doelstellingen zijn onder meer:

  • Onderzoek naar verschillen in neuromusculaire activiteit bij kinderen met CP geclassificeerd op functionele niveaus I tot III op de GMFCS-schaal.
  • Conclusies trekken uit de correlatie tussen elektromyografische activiteit, spiertonus en gegenereerde spierkracht.
  • Beoordelen van de toepasbaarheid van apparaten voor het beoordelen van neuromusculaire activiteit in klinische omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Phthiotis
      • Lamia, Phthiotis, Griekenland, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met hersenverlamming, in de leeftijd van 5 tot 16 jaar, geclassificeerd op GMFCS-niveaus I tot III op basis van specifieke in- en exclusiecriteria om de betrouwbaarheid en haalbaarheid van beoordeling van tractiedynamometrie en oppervlakte-elektromyografie te garanderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met spastische hersenverlamming (CP),
  • tussen de 5 en 16 jaar,
  • geclassificeerd op GMFCS-niveaus I tot III,
  • vrijwillige motorische controle,
  • ambulant, met of zonder gebruik van mobiliteitshulpmiddelen,
  • kan verbale opdrachten begrijpen en uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • eerder interventies hebben ondergaan die de neuromusculaire prestaties beïnvloeden (zoals een operatie of injecties met botulinetoxine)
  • een blessure hebben opgelopen,
  • blijk geven van een laag nalevingsniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met hersenverlamming
Kinderen met hersenverlamming, in de leeftijd van 5 tot 16 jaar, geclassificeerd op GMFCS-niveaus I tot III.
Apparaat: Neuromusculaire activiteitsbeoordeling

K-Pull-dynamometer is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de spierkracht te kwantificeren. Het maakt gebruik van tractie via een niet-elastische band om isometrische contracties te vergemakkelijken.

K-Myo (niet-invasieve EMG-sensor) is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om spieractivatie te detecteren en de verbetering van de patiënt te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Gemiddelde piekkracht verwijst naar de gemiddelde hoogste kracht die wordt geregistreerd tijdens isometrische contracties en vertegenwoordigt de maximale kracht die wordt gegenereerd door de spiergroep die wordt beoordeeld (bijvoorbeeld heup- of knieflexoren en extensoren). Maateenheid: Newton (N)
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Gemiddelde spieractivatie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Gemiddelde activering in de context van oppervlakte-elektromyografie verwijst naar het gemiddelde niveau van elektrische activiteit gedetecteerd door spiervezels gedurende een specifieke periode. Maateenheid: millivolt (mV)
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiertonus
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal. Maateenheid: Scoringsopties (0-4) // (hogere scores - slechtere uitkomst)
Via afronding van de studie gemiddeld 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • neuromusc_knee_cp_child

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren