Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nerwowo-mięśniowa kończyn dolnych u dzieci z porażeniem mózgowym

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: George Paras, University of Thessaly

Wiarygodność i wykonalność oceny dynamometrii i elektromiografii kończyn dolnych u dzieci z porażeniem mózgowym

Celem pracy jest ocena wiarygodności (wewnątrz-oceniającej i międzyoceniającej) dynamometru K-Pull i nieinwazyjnego czujnika elektromiograficznego K-Myo (oceniającego aktywność nerwowo-mięśniową) w ocenie kończyn dolnych u dzieci z porażenie mózgowe.

Cele szczegółowe obejmują:

  • Badanie różnic w aktywności nerwowo-mięśniowej u dzieci z MPD sklasyfikowanych na poziomach funkcjonalnych od I do III w skali GMFCS.
  • Wyciągnięcie wniosków z korelacji pomiędzy aktywnością elektromiograficzną, napięciem mięśniowym i generowaną siłą mięśni.
  • Ocena przydatności urządzeń do oceny aktywności nerwowo-mięśniowej w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Phthiotis
      • Lamia, Phthiotis, Grecja, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z porażeniem mózgowym, w wieku od 5 do 16 lat, sklasyfikowane na poziomach od I do III GMFCS w oparciu o określone kryteria włączenia i wyłączenia w celu zapewnienia wiarygodności i wykonalności oceny dynamometrii trakcyjnej i elektromiografii powierzchniowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • dzieci z porażeniem mózgowym typu spastycznego (CP),
  • w wieku od 5 do 16 lat,
  • sklasyfikowany na poziomach GMFCS od I do III,
  • dobrowolna kontrola motoryczna,
  • ambulatoryjne, z użyciem urządzeń ułatwiających poruszanie się lub bez nich,
  • rozumie i wykonuje polecenia słowne.

Kryteria wykluczenia:

  • przeszliście wcześniej zabiegi wpływające na sprawność nerwowo-mięśniową (takie jak operacja lub zastrzyki z toksyny botulinowej)
  • odnieśli kontuzję,
  • wykazać niski poziom zgodności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z porażeniem mózgowym
Dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 5 do 16 lat, sklasyfikowane na poziomach od I do III GMFCS.
Urządzenie: Ocena aktywności nerwowo-mięśniowej

Dynamometr K-Pull to narzędzie służące do oceny siły mięśni. Wykorzystuje przyczepność poprzez nieelastyczny pasek, aby ułatwić skurcze izometryczne.

K-Myo (nieinwazyjny czujnik EMG) to narzędzie oceny służące do wykrywania aktywacji mięśni i śledzenia postępów pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Średnia siła szczytowa odnosi się do średniej najwyższej siły wyjściowej zarejestrowanej podczas skurczów izometrycznych i reprezentuje maksymalną siłę generowaną przez ocenianą grupę mięśni (np. zginacze i prostowniki bioder lub kolan). Jednostka miary: Newton (N)
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Średnia aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Średnia aktywacja w kontekście elektromiografii powierzchniowej odnosi się do średniego poziomu aktywności elektrycznej wykrytej w włóknach mięśniowych w określonym czasie. Jednostka miary: miliwolt (mV)
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ton mięśni
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha. Jednostka miary: Opcje punktacji (0-4) // (wyższe wyniki - gorszy wynik)
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • neuromusc_knee_cp_child

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj