Evaluación neuromuscular de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral
19 de diciembre de 2025 actualizado por: George Paras, University of Thessaly
Fiabilidad y viabilidad de la evaluación de dinamometría y electromiografía de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral
El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad (intra-evaluador e inter-evaluador) del dinamómetro K-Pull y del sensor de electromiografía no invasivo K-Myo (que evalúa la actividad neuromuscular) en la evaluación de los miembros inferiores en niños con parálisis cerebral.
Los objetivos específicos incluyen:
- Examinar las diferencias en la actividad neuromuscular entre niños con parálisis cerebral clasificados en los niveles funcionales I a III en la escala GMFCS.
- Derivando conclusiones de la correlación entre la actividad electromiográfica, el tono muscular y la fuerza muscular generada.
- Evaluación de la aplicabilidad de dispositivos de evaluación de la actividad neuromuscular en entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Grecia, 35132
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con parálisis cerebral, de 5 a 16 años, clasificados en los niveles GMFCS I a III según criterios de inclusión y exclusión específicos para garantizar la confiabilidad y viabilidad de la evaluación de la dinamometría de tracción y la electromiografía de superficie.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con parálisis cerebral (PC) de tipo espástico,
- entre 5 y 16 años,
- clasificados en los niveles I a III del GMFCS,
- control motor voluntario,
- ambulatorio, con o sin el uso de ayudas para la movilidad,
- Puede comprender y ejecutar órdenes verbales.
Criterios de exclusión:
- se ha sometido previamente a intervenciones que afectan el rendimiento neuromuscular (como cirugía o inyecciones de toxina botulínica)
- ha sufrido una lesión,
- demostrar un bajo nivel de cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños con parálisis cerebral
Niños con parálisis cerebral, de 5 a 16 años, clasificados en los niveles GMFCS I a III.
|
El dinamómetro K-Pull es una herramienta de evaluación que se utiliza para cuantificar la fuerza muscular. Utiliza tracción a través de una correa no elástica para facilitar las contracciones isométricas. K-Myo (sensor EMG no invasivo) es una herramienta de evaluación que se utiliza para detectar la activación muscular y realizar un seguimiento de la mejora del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
|
La fuerza máxima promedio se refiere a la producción de fuerza más alta promedio registrada durante las contracciones isométricas y representa la fuerza máxima generada por el grupo de músculos que se evalúa (por ejemplo, flexores y extensores de cadera o rodilla).
Unidad de medida: Newton (N)
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
|
|
Activación muscular promedio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
|
La activación promedio en el contexto de la electromiografía de superficie se refiere al nivel medio de actividad eléctrica detectado en las fibras musculares durante un período específico.
Unidad de medida: milivoltio (mV)
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tono muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
|
Evaluado mediante la Escala de Ashworth Modificada.
Unidad de medida: Opciones de puntuación (0-4) // (puntuaciones más altas - peor resultado)
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mulder-Brouwer AN, Rameckers EA, Bastiaenen CH. Lower Extremity Handheld Dynamometry Strength Measurement in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 Summer;28(2):136-53. doi: 10.1097/PEP.0000000000000228.
- Aertssen W, Smulders E, Smits-Engelsman B, Rameckers E. Functional strength measurement in cerebral palsy: feasibility, test-retest reliability, and construct validity. Dev Neurorehabil. 2019 Oct;22(7):453-461. doi: 10.1080/17518423.2018.1518963. Epub 2018 Sep 12.
- Cappellini G, Sylos-Labini F, Assenza C, Libernini L, Morelli D, Lacquaniti F, Ivanenko Y. Clinical Relevance of State-of-the-Art Analysis of Surface Electromyography in Cerebral Palsy. Front Neurol. 2020 Dec 11;11:583296. doi: 10.3389/fneur.2020.583296. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- neuromusc_knee_cp_child
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .