- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06667518
Avaliação neuromuscular dos membros inferiores em crianças com paralisia cerebral
Confiabilidade e viabilidade da dinamometria dos membros inferiores e avaliação eletromiográfica em crianças com paralisia cerebral
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade (intraavaliador e interavaliador) do dinamômetro K-Pull e do sensor eletromiográfico não invasivo K-Myo (avaliação da atividade neuromuscular) na avaliação dos membros inferiores em crianças com paralisia cerebral.
Os objetivos específicos incluem:
- Examinar diferenças na atividade neuromuscular entre crianças com PC classificadas nos níveis funcionais I a III na escala GMFCS.
- Tirar conclusões da correlação entre atividade eletromiográfica, tônus muscular e força muscular gerada.
- Avaliando a aplicabilidade de dispositivos de avaliação da atividade neuromuscular em ambientes clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phthiotis
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Lamia, Phthiotis, Grécia, 35132
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças com paralisia cerebral do tipo espástica (PC),
- com idade entre 5 e 16 anos,
- classificados nos níveis I a III do GMFCS,
- controle motor voluntário,
- ambulatorial, com ou sem uso de auxiliares de locomoção,
- pode compreender e executar comandos verbais.
Critérios de exclusão:
- já foram submetidos a intervenções que afetam o desempenho neuromuscular (como cirurgia ou injeções de toxina botulínica)
- sofreu uma lesão,
- demonstrar um baixo nível de conformidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com Paralisia Cerebral
Crianças com paralisia cerebral, de 5 a 16 anos, classificadas nos níveis I a III do GMFCS.
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O dinamômetro K-Pull é uma ferramenta de avaliação usada para quantificar a força muscular. Utiliza tração por meio de uma cinta não elástica para facilitar as contrações isométricas. K-Myo (sensor EMG não invasivo) é uma ferramenta de avaliação usada para detectar a ativação muscular e monitorar a melhora do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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A força máxima média refere-se à produção média de força mais alta registrada durante contrações isométricas e representa a força máxima gerada pelo grupo muscular que está sendo avaliado (por exemplo, flexores e extensores de quadril ou joelho).
Unidade de Medida: Newton (N)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Ativação muscular média
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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A ativação média no contexto da eletromiografia de superfície refere-se ao nível médio de atividade elétrica detectada nas fibras musculares durante um período específico.
Unidade de medida: milivolt (mV)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tom Muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Avaliado pela Escala de Ashworth Modificada.
Unidade de medida: opções de pontuação (0-4) // (pontuações mais altas - pior resultado)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mulder-Brouwer AN, Rameckers EA, Bastiaenen CH. Lower Extremity Handheld Dynamometry Strength Measurement in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 Summer;28(2):136-53. doi: 10.1097/PEP.0000000000000228.
- Aertssen W, Smulders E, Smits-Engelsman B, Rameckers E. Functional strength measurement in cerebral palsy: feasibility, test-retest reliability, and construct validity. Dev Neurorehabil. 2019 Oct;22(7):453-461. doi: 10.1080/17518423.2018.1518963. Epub 2018 Sep 12.
- Cappellini G, Sylos-Labini F, Assenza C, Libernini L, Morelli D, Lacquaniti F, Ivanenko Y. Clinical Relevance of State-of-the-Art Analysis of Surface Electromyography in Cerebral Palsy. Front Neurol. 2020 Dec 11;11:583296. doi: 10.3389/fneur.2020.583296. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neuromusc_knee_cp_child
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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