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Neuromuskuläre Beurteilung der unteren Extremität bei Kindern mit Zerebralparese

19. Dezember 2025 aktualisiert von: George Paras, University of Thessaly

Zuverlässigkeit und Durchführbarkeit der Dynamometrie- und Elektromyographie-Beurteilung der unteren Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit (Intra-Rater und Inter-Rater) des K-Pull-Dynamometers und des nicht-invasiven K-Myo-Elektromyographiesensors (zur Beurteilung der neuromuskulären Aktivität) bei der Beurteilung der unteren Extremitäten bei Kindern mit zu bewerten Zerebralparese.

Zu den spezifischen Zielen gehören:

  • Untersuchung der Unterschiede in der neuromuskulären Aktivität bei Kindern mit CP, die auf der GMFCS-Skala in die Funktionsstufen I bis III eingestuft sind.
  • Ableitung von Schlussfolgerungen aus der Korrelation zwischen elektromyographischer Aktivität, Muskeltonus und erzeugter Muskelkraft.
  • Bewertung der Anwendbarkeit von Geräten zur Beurteilung der neuromuskulären Aktivität im klinischen Umfeld.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Phthiotis
      • Lamia, Phthiotis, Griechenland, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Zerebralparese im Alter von 5 bis 16 Jahren werden auf der Grundlage spezifischer Einschluss- und Ausschlusskriterien in die GMFCS-Stufen I bis III eingeteilt, um die Zuverlässigkeit und Durchführbarkeit der Traktionsdynamometrie und der Oberflächenelektromyographie-Bewertung sicherzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit spastischer Zerebralparese (CP),
  • im Alter zwischen 5 und 16 Jahren,
  • klassifiziert in den GMFCS-Stufen I bis III,
  • freiwillige motorische Kontrolle,
  • ambulant, mit oder ohne Einsatz von Mobilitätshilfen,
  • kann verbale Befehle verstehen und ausführen.

Ausschlusskriterien:

  • sich zuvor Eingriffen unterzogen haben, die die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit beeinträchtigen (z. B. eine Operation oder Botulinumtoxin-Injektionen)
  • eine Verletzung erlitten haben,
  • ein geringes Maß an Compliance aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Zerebralparese
Kinder mit Zerebralparese im Alter von 5 bis 16 Jahren, klassifiziert in den GMFCS-Stufen I bis III.
Gerät: Beurteilung der neuromuskulären Aktivität

Das K-Pull-Dynamometer ist ein Beurteilungsinstrument zur Quantifizierung der Muskelkraft. Es nutzt die Traktion durch einen nichtelastischen Riemen, um isometrische Kontraktionen zu erleichtern.

K-Myo (nicht-invasiver EMG-Sensor) ist ein Beurteilungsinstrument zur Erkennung der Muskelaktivierung und zur Verfolgung der Verbesserung des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Die durchschnittliche Spitzenkraft bezieht sich auf die durchschnittliche höchste Kraftabgabe, die während isometrischer Kontraktionen aufgezeichnet wurde, und stellt die maximale Kraft dar, die von der untersuchten Muskelgruppe erzeugt wird (z. B. Hüft- oder Kniebeuger und -strecker). Maßeinheit: Newton (N)
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Durchschnittliche Muskelaktivierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Die durchschnittliche Aktivierung bezieht sich im Zusammenhang mit der Oberflächenelektromyographie auf das mittlere Niveau der elektrischen Aktivität, die über einen bestimmten Zeitraum von Muskelfasern erfasst wird. Maßeinheit: Millivolt (mV)
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Bewertet anhand der modifizierten Ashworth-Skala. Maßeinheit: Bewertungsoptionen (0–4) // (höhere Bewertungen – schlechteres Ergebnis)
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • neuromusc_knee_cp_child

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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