Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedre ekstremitets neuromuskulær vurdering hos børn med cerebral parese

19. december 2025 opdateret af: George Paras, University of Thessaly

Pålidelighed og gennemførlighed af dynamometri og elektromyografi i nedre ekstremiteter hos børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden (intra-bedømmer og inter-bedømmer) af K-Pull-dynamometeret og K-Myo ikke-invasiv elektromyografi-sensor (vurderer neuromuskulær aktivitet) i evalueringen af ​​underekstremiteterne hos børn med cerebral parese.

Specifikke mål omfatter:

  • Undersøgelse af forskelle i neuromuskulær aktivitet blandt børn med CP klassificeret på funktionsniveau I til III på GMFCS-skalaen.
  • At udlede konklusioner fra sammenhængen mellem elektromyografisk aktivitet, muskeltonus og genereret muskelstyrke.
  • Vurdering af anvendeligheden af ​​enheder til vurdering af neuromuskulær aktivitet i kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Phthiotis
      • Lamia, Phthiotis, Grækenland, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med cerebral parese, i alderen 5 til 16 år, klassificeret på GMFCS-niveau I til III baseret på specifikke inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre pålideligheden og gennemførligheden af ​​trækdynamometri og overfladeelektromyografivurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med spastisk cerebral parese (CP),
  • mellem 5 og 16 år,
  • klassificeret på GMFCS-niveau I til III,
  • frivillig motorisk kontrol,
  • ambulant, med eller uden brug af mobilitetshjælpemidler,
  • kan forstå og udføre verbale kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere har gennemgået indgreb, der påvirker neuromuskulær ydeevne (såsom kirurgi eller botulinumtoksin-injektioner)
  • har pådraget sig en skade,
  • udvise et lavt niveau af overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med cerebral parese
Børn med cerebral parese, i alderen 5 til 16 år, klassificeret på GMFCS-niveau I til III.
Enhed: Neuromuskulær aktivitetsvurdering

K-Pull dynamometer er et vurderingsværktøj, der bruges til at kvantificere muskelstyrke. Den bruger trækkraft gennem en ikke-elastisk rem for at lette isometriske sammentrækninger.

K-Myo (ikke-invasiv EMG-sensor) er et vurderingsværktøj, der bruges til at detektere muskelaktivering og spore patientens forbedring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Gennemsnitlig spidskraft refererer til den gennemsnitlige højeste kraft, der er registreret under isometriske sammentrækninger og repræsenterer den maksimale styrke, der genereres af den muskelgruppe, der vurderes (f. Måleenhed: Newton (N)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Gennemsnitlig muskelaktivering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Gennemsnitlig aktivering i forbindelse med overfladeelektromyografi refererer til det gennemsnitlige niveau af elektrisk aktivitet detekteret fra muskelfibre over en specifik periode. Måleenhed: millivolt (mV)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltone
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Evalueret ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala. Måleenhed: Scoremuligheder (0-4) // (højere score - dårligere resultat)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • neuromusc_knee_cp_child

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner