Нейромышечная оценка нижних конечностей у детей с церебральным параличом
19 декабря 2025 г. обновлено: George Paras, University of Thessaly
Надежность и возможность оценки динамометрии и электромиографии нижних конечностей у детей с церебральным параличом
Цель данного исследования — оценить надежность (внутриэкспертную и межэкспертную) динамометра K-Pull и датчика неинвазивной электромиографии K-Myo (оценка нервно-мышечной активности) при оценке состояния нижних конечностей у детей с детский церебральный паралич.
Конкретные цели включают в себя:
- Изучение различий нервно-мышечной активности у детей с ДЦП, отнесенным к функциональным уровням от I до III по шкале GMFCS.
- Получение выводов на основе корреляции между электромиографической активностью, мышечным тонусом и создаваемой мышечной силой.
- Оценка применимости устройств для оценки нервно-мышечной активности в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Греция, 35132
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с церебральным параличом в возрасте от 5 до 16 лет классифицируются по уровням GMFCS от I до III на основе конкретных критериев включения и исключения для обеспечения надежности и осуществимости оценки тракционной динамометрии и поверхностной электромиографии.
Описание
Критерии включения:
- дети со спастическим типом детского церебрального паралича (ДЦП),
- возраст от 5 до 16 лет,
- классифицируются по уровням GMFCS от I до III,
- произвольный двигательный контроль,
- амбулаторно, с использованием или без использования средств передвижения,
- может понимать и выполнять словесные команды.
Критерии исключения:
- ранее подвергались вмешательствам, влияющим на нервно-мышечную деятельность (таким как хирургическое вмешательство или инъекции ботулотоксина)
- получили травму,
- продемонстрировать низкий уровень соответствия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с церебральным параличом
Дети с церебральным параличом в возрасте от 5 до 16 лет относятся к уровням GMFCS от I до III.
|
Динамометр K-Pull — это инструмент оценки, используемый для количественной оценки мышечной силы. Он использует тягу через неэластичный ремень для облегчения изометрических сокращений. K-Myo (неинвазивный датчик ЭМГ) — это инструмент оценки, используемый для обнаружения мышечной активации и отслеживания улучшения состояния пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 месяцев
|
Средняя пиковая сила относится к средней максимальной выходной силе, зарегистрированной во время изометрических сокращений, и представляет собой максимальную силу, создаваемую оцениваемой группой мышц (например, сгибателями и разгибателями бедра или колена).
Единица измерения: Ньютон (Н)
|
После завершения обучения в среднем 5 месяцев
|
|
Средняя мышечная активация
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 месяцев
|
Средняя активация в контексте поверхностной электромиографии относится к среднему уровню электрической активности, обнаруженной в мышечных волокнах за определенный период.
Единица измерения: милливольт (мВ)
|
После завершения обучения в среднем 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 месяцев
|
Оценивается с использованием модифицированной шкалы Эшворта.
Единица измерения: варианты оценки (0–4) // (более высокие баллы — худший результат)
|
После завершения обучения в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mulder-Brouwer AN, Rameckers EA, Bastiaenen CH. Lower Extremity Handheld Dynamometry Strength Measurement in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 Summer;28(2):136-53. doi: 10.1097/PEP.0000000000000228.
- Aertssen W, Smulders E, Smits-Engelsman B, Rameckers E. Functional strength measurement in cerebral palsy: feasibility, test-retest reliability, and construct validity. Dev Neurorehabil. 2019 Oct;22(7):453-461. doi: 10.1080/17518423.2018.1518963. Epub 2018 Sep 12.
- Cappellini G, Sylos-Labini F, Assenza C, Libernini L, Morelli D, Lacquaniti F, Ivanenko Y. Clinical Relevance of State-of-the-Art Analysis of Surface Electromyography in Cerebral Palsy. Front Neurol. 2020 Dec 11;11:583296. doi: 10.3389/fneur.2020.583296. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- neuromusc_knee_cp_child
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .