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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06667518
뇌성마비 아동의 하지 신경근 평가
2025년 12월 19일 업데이트: George Paras, University of Thessaly
뇌성마비 아동의 하지 동력 측정 및 근전도 검사의 신뢰성과 타당성
본 연구의 목적은 소아 하지 평가에 있어 K-Pull 동력계와 K-Myo 비침습적 근전도 센서(신경근 활동 평가)의 신뢰성(평가자 내 및 평가자 간)을 평가하는 것입니다. 뇌성마비.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- GMFCS 척도에서 기능 수준 I~III로 분류된 CP 아동의 신경근 활동 차이를 조사합니다.
- 근전도 활동, 근긴장도, 생성된 근력 사이의 상관관계로부터 결론을 도출합니다.
- 임상 환경에서 신경근 활동 평가 장치의 적용 가능성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Phthiotis
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Lamia, Phthiotis, 그리스, 35132
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
견인 동력측정 및 표면 근전도 검사 평가의 신뢰성과 타당성을 보장하기 위해 특정 포함 및 제외 기준에 따라 GMFCS 수준 I~III로 분류된 5~16세의 뇌성 마비 아동.
설명
포함 기준:
- 경직형 뇌성마비(CP)를 앓고 있는 아동,
- 5세에서 16세 사이,
- GMFCS 레벨 I부터 III까지 분류되며,
- 자발적인 모터 제어,
- 이동 보조 기구를 사용하거나 사용하지 않고 보행 가능한 경우,
- 언어적 명령을 이해하고 실행할 수 있다.
제외 기준:
- 이전에 신경근 성능에 영향을 미치는 중재(수술 또는 보툴리눔 독소 주사 등)를 받은 적이 있는 경우
- 부상을 입었고,
- 낮은 수준의 준수를 보여줍니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌성마비 아동
GMFCS 레벨 I~III으로 분류된 5~16세의 뇌성마비 아동.
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K-Pull 동력계는 근력을 정량화하는 데 사용되는 평가 도구입니다. 비탄성 스트랩을 통한 견인력을 사용하여 등척성 수축을 촉진합니다. K-Myo(비침습적 EMG 센서)는 근육 활성화를 감지하고 환자의 개선을 추적하는 데 사용되는 평가 도구입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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평균 최고 힘은 등척성 수축 중에 기록된 평균 최고 힘 출력을 나타내며 평가되는 근육 그룹(예: 엉덩이 또는 무릎 굴곡근 및 신근)에 의해 생성된 최대 근력을 나타냅니다.
측정 단위: 뉴턴(N)
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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평균 근육 활성화
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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표면 근전도 검사의 맥락에서 평균 활성화는 특정 기간 동안 근육 섬유에서 감지된 전기 활동의 평균 수준을 나타냅니다.
측정 단위: 밀리볼트(mV)
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육긴장도
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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수정된 Ashworth 척도를 사용하여 평가됩니다.
측정 단위: 점수 옵션(0-4) // (점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mulder-Brouwer AN, Rameckers EA, Bastiaenen CH. Lower Extremity Handheld Dynamometry Strength Measurement in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 Summer;28(2):136-53. doi: 10.1097/PEP.0000000000000228.
- Aertssen W, Smulders E, Smits-Engelsman B, Rameckers E. Functional strength measurement in cerebral palsy: feasibility, test-retest reliability, and construct validity. Dev Neurorehabil. 2019 Oct;22(7):453-461. doi: 10.1080/17518423.2018.1518963. Epub 2018 Sep 12.
- Cappellini G, Sylos-Labini F, Assenza C, Libernini L, Morelli D, Lacquaniti F, Ivanenko Y. Clinical Relevance of State-of-the-Art Analysis of Surface Electromyography in Cerebral Palsy. Front Neurol. 2020 Dec 11;11:583296. doi: 10.3389/fneur.2020.583296. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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