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Valutazione neuromuscolare degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale

19 dicembre 2025 aggiornato da: George Paras, University of Thessaly

Affidabilità e fattibilità della valutazione con dinamometria ed elettromiografia degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale

Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità (intra-rater e inter-rater) del dinamometro K-Pull e del sensore elettromiografico non invasivo K-Myo (valutazione dell'attività neuromuscolare) nella valutazione degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale.

Gli obiettivi specifici includono:

  • Esaminare le differenze nell'attività neuromuscolare tra i bambini con paralisi cerebrale classificati ai livelli funzionali da I a III sulla scala GMFCS.
  • Trarre conclusioni dalla correlazione tra attività elettromiografica, tono muscolare e forza muscolare generata.
  • Valutare l'applicabilità dei dispositivi di valutazione dell'attività neuromuscolare in contesti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Phthiotis
      • Lamia, Phthiotis, Grecia, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con paralisi cerebrale, di età compresa tra 5 e 16 anni, classificati ai livelli GMFCS da I a III sulla base di specifici criteri di inclusione ed esclusione per garantire l'affidabilità e la fattibilità della valutazione della dinamometria di trazione e dell'elettromiografia di superficie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • bambini con paralisi cerebrale di tipo spastico (CP),
  • di età compresa tra 5 e 16 anni,
  • classificato ai livelli GMFCS da I a III,
  • controllo motorio volontario,
  • ambulatoriale, con o senza l'ausilio di ausili per la mobilità,
  • può comprendere ed eseguire comandi verbali.

Criteri di esclusione:

  • hanno subito in precedenza interventi che influenzano le prestazioni neuromuscolari (come interventi chirurgici o iniezioni di tossina botulinica)
  • hanno subito un infortunio,
  • dimostrare un basso livello di conformità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con paralisi cerebrale
Bambini con paralisi cerebrale, di età compresa tra 5 e 16 anni, classificati ai livelli GMFCS da I a III.
Dispositivo: Valutazione dell'attività neuromuscolare

Il dinamometro K-Pull è uno strumento di valutazione utilizzato per quantificare la forza muscolare. Utilizza la trazione tramite una cinghia non elastica per facilitare le contrazioni isometriche.

K-Myo (sensore EMG non invasivo) è uno strumento di valutazione utilizzato per rilevare l'attivazione muscolare e monitorare il miglioramento del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
La forza di picco media si riferisce alla forza media più alta registrata durante le contrazioni isometriche e rappresenta la forza massima generata dal gruppo muscolare da valutare (ad esempio, flessori ed estensori dell'anca o del ginocchio). Unità di misura: Newton (N)
Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
Attivazione muscolare media
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
L'attivazione media nel contesto dell'elettromiografia di superficie si riferisce al livello medio di attività elettrica rilevato dalle fibre muscolari in un periodo specifico. Unità di misura: millivolt (mV)
Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono muscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
Valutato utilizzando la scala Ashworth modificata. Unità di misura: Opzioni di punteggio (0-4) // (punteggi più alti - risultato peggiore)
Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • neuromusc_knee_cp_child

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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