Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární vyšetření dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou

19. prosince 2025 aktualizováno: George Paras, University of Thessaly

Spolehlivost a proveditelnost vyšetření dynamometrie dolních končetin a elektromyografie u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Účelem této studie je zhodnotit spolehlivost (intra-rater a inter-rater) K-Pull dynamometru a K-Myo neinvazivního elektromyografického senzoru (posuzující neuromuskulární aktivitu) při hodnocení dolních končetin u dětí s dětská mozková obrna.

Mezi konkrétní cíle patří:

  • Zkoumání rozdílů v nervosvalové aktivitě u dětí s CP klasifikovaných na funkčních úrovních I až III na škále GMFCS.
  • Odvození závěrů z korelace mezi elektromyografickou aktivitou, svalovým tonusem a generovanou svalovou silou.
  • Posouzení použitelnosti zařízení pro hodnocení neuromuskulární aktivity v klinických podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Phthiotis
      • Lamia, Phthiotis, Řecko, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s dětskou mozkovou obrnou, ve věku 5 až 16 let, klasifikovány na úrovních GMFCS I až III na základě specifických kritérií pro zařazení a vyloučení, aby byla zajištěna spolehlivost a proveditelnost hodnocení trakční dynamometrie a povrchové elektromyografie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou (CP),
  • ve věku od 5 do 16 let,
  • klasifikované na úrovních GMFCS I až III,
  • dobrovolné ovládání motoru,
  • ambulantní, s použitím nebo bez použití pomůcek pro pohyb,
  • dokáže porozumět a provádět verbální příkazy.

Kritéria vyloučení:

  • již dříve podstoupili zákroky ovlivňující nervosvalovou výkonnost (jako je operace nebo injekce botulotoxinu)
  • utrpěli zranění,
  • prokázat nízkou úroveň shody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku 5 až 16 let klasifikované na úrovni GMFCS I až III.
Přístroj: Hodnocení neuromuskulární aktivity

K-Pull dynamometr je hodnotící nástroj používaný ke kvantifikaci svalové síly. Využívá trakci prostřednictvím neelastického popruhu pro usnadnění izometrických kontrakcí.

K-Myo (neinvazivní EMG senzor) je hodnotící nástroj používaný k detekci svalové aktivace a sledování pacientova zlepšení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová Síla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Průměrná špičková síla se vztahuje k průměrnému nejvyššímu výdeji síly zaznamenanému během izometrických kontrakcí a představuje maximální sílu generovanou hodnocenou svalovou skupinou (např. flexory a extenzory kyčle nebo kolena). Jednotka měření: Newton (N)
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Průměrná svalová aktivace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Průměrná aktivace v kontextu povrchové elektromyografie se týká průměrné úrovně elektrické aktivity detekované ze svalových vláken za určité období. Jednotka měření: milivolt (mV)
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový tonus
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Vyhodnoceno pomocí Modified Ashworth Scale. Měrná jednotka: Možnosti bodování (0-4) // (vyšší skóre - horší výsledek)
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • neuromusc_knee_cp_child

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit