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Évaluation neuromusculaire des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

19 décembre 2025 mis à jour par: George Paras, University of Thessaly

Fiabilité et faisabilité de l'évaluation par dynamométrie et électromyographie des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité (intra-évaluateur et inter-évaluateur) du dynamomètre K-Pull et du capteur d'électromyographie non invasif K-Myo (évaluant l'activité neuromusculaire) dans l'évaluation des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Les objectifs spécifiques comprennent :

  • Examen des différences d'activité neuromusculaire chez les enfants atteints de CP classés aux niveaux fonctionnels I à III sur l'échelle GMFCS.
  • Tirer des conclusions de la corrélation entre l'activité électromyographique, le tonus musculaire et la force musculaire générée.
  • Évaluer l'applicabilité des dispositifs d'évaluation de l'activité neuromusculaire en milieu clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Phthiotis
      • Lamia, Phthiotis, Grèce, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de paralysie cérébrale, âgés de 5 à 16 ans, classés aux niveaux GMFCS I à III sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques pour garantir la fiabilité et la faisabilité de la dynamométrie de traction et de l'évaluation par électromyographie de surface.

La description

Critères d'intégration :

  • les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) de type spastique,
  • âgés de 5 à 16 ans,
  • classé aux niveaux GMFCS I à III,
  • contrôle moteur volontaire,
  • ambulatoire, avec ou sans aide à la mobilité,
  • peut comprendre et exécuter des commandes verbales.

Critères d'exclusion :

  • avez déjà subi des interventions qui affectent les performances neuromusculaires (telles qu'une intervention chirurgicale ou des injections de toxine botulique)
  • avoir subi une blessure,
  • démontrer un faible niveau de conformité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de paralysie cérébrale
Enfants atteints de paralysie cérébrale, âgés de 5 à 16 ans, classés aux niveaux GMFCS I à III.
Dispositif: Évaluation de l'activité neuromusculaire

Le dynamomètre K-Pull est un outil d'évaluation utilisé pour quantifier la force musculaire. Il utilise la traction grâce à une sangle non élastique pour faciliter les contractions isométriques.

K-Myo (capteur EMG non invasif) est un outil d'évaluation utilisé pour détecter l'activation musculaire et suivre l'amélioration du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
La force maximale moyenne fait référence à la force moyenne la plus élevée enregistrée lors des contractions isométriques et représente la force maximale générée par le groupe musculaire évalué (par exemple, fléchisseurs et extenseurs de la hanche ou du genou). Unité de mesure : Newton (N)
À la fin des études, une moyenne de 5 mois
Activation musculaire moyenne
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
L'activation moyenne dans le contexte de l'électromyographie de surface fait référence au niveau moyen d'activité électrique détecté dans les fibres musculaires sur une période spécifique. Unité de mesure : millivolt (mV)
À la fin des études, une moyenne de 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tonus musculaire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
Évalué à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée. Unité de mesure : options de notation (0-4) // (scores plus élevés - pire résultat)
À la fin des études, une moyenne de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Première publication (Réel)

31 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • neuromusc_knee_cp_child

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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