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ENTRUST - トランスジェンダー女性への無制限のサービス実現に向けた経済ナビゲーションと強化 (ENTRUST)

2025年5月14日 更新者:Elena Cyrus、University of Central Florida
フロリダ州のトランスジェンダー女性は経済的に恵まれず、物質使用障害、HIV感染、抗レトロウイルス治療の不遵守などのリスクが最も高いにもかかわらず、研究では依然として過小評価されている。 既存のプログラムは、予防サービスやケアへのアクセスを妨げる社会経済的地位や社会的疎外などの構造的障壁に対処できていません。 この研究では、ENTRUST(トランスジェンダー女性に対する無制限のサービスを実現するための経済ナビゲーションと強化)の受け入れ可能性、実現可能性、および予備的な有効性が評価されます。 ENTRUSTは、経済ベースのエンパワーメント介入であり、トランスジェンダー女性にグループベースの金融教育を提供すると同時に、薬物使用サービスやHIVケアまたは曝露前予防(PrEP)プログラムに定期的に参加するトランスジェンダー女性を支援するためのカスタマイズされたSBIRTカウンセリングを受けます。 参加者は、ENTRUST 介入部門または待機リスト管理部門のいずれかに割り当てられます。 介入群の参加者は6か月の追跡期間中にENTRUST介入を受け、対照群に割り当てられた参加者は研究終了時にENTRUST介入を受けるかを選択できます。 介入群の参加者は訪問の約半分を直接行う必要があり、対照群の参加者は研究訪問を遠隔または直接行うかを選択できます。 すべての参加者は6か月間追跡され、4〜15回の研究訪問が完了します。 直接の現場訪問は、オーランドまたはマイアミにある当社の参加施設のいずれかで行われ、英語および/またはスペイン語のみで行われます。 参加者は成人(以上の年齢)で、フロリダ南部または中部に居住している必要があります。 参加者は6~8か月間研究に登録できます。

調査の概要

詳細な説明

ENTRUST 介入は、参加者の物質使用、HIV 感染状況、経済状況に基づいて適応的です。 両部門の参加者は、薬物使用サービス、HIV ケア、金融機関との連携に関する個人目標を設定するために、トランスジェンダー女性のための適応されたスクリーニング、簡単な介入、治療介入への紹介 (SBIRT-T) を受けます。 示されているように、参加者は精神保健サービス、住居、法律サービスによるサポートも受けることができます。 ENTRUST の介入を受ける参加者は、グループベースの経済的エンパワーメントとスキル構築トレーニング、およびフォトボイス トレーニングにも参加します。 フォトボイスは、参加者が研究中に自分の日常生活の写真を撮り、その経験を文書化するのに役立つプロセスです。 経済的エンパワーメントのトレーニングは、この研究のために人権キャンペーンが開発したカスタマイズされたアプリ (WorthIt for ENTRUST) を使用して 4 つのセッションにわたって完了します。 フォトボイス トレーニングは、オーランドまたはマイアミの参加協力サイトのいずれかで ENTRUST ファシリテーターによって進行されます。 4 回のフォトボイス セッションの終了後、参加者は、薬物使用サービスと HIV ケアに関連するトランスジェンダー女性を改善する変化に影響を与える政策に関する行動喚起を開始するために、フォトボイス活動から得た研究画像を主要な関係者に提示する公開展示をボランティアで行うことができます。そして経済的な健全性を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • University of Central Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

英語またはスペイン語を話し、フロリダ州南部または中部に住む経済的に弱い成人トランスジェンダー女性で、SUD および/または HIV のリスクがある

除外基準:

英語もスペイン語も話せない未成年のトランスジェンダー女性で、フロリダ南部または中部の訪問に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
適合したSBIRT-T、経済強化、フォトボイストレーニングで構成されるENTRUST介入
ENTRUST 介入は、動機付け面接技術と目標設定 (SBIRT-T) に基づいて適応されたカウンセリング介入で構成されます。カスタマイズされたアプリを使用した経済スキルの構築 (ENTRUST にとって価値のあるもの);オプションの写真展示を伴うフォトボイスアクティビティ
アクティブコンパレータ:順番待ちリストの制御
SBIRT-Tのみ
トランスジェンダー女性を薬物使用と HIV サービスに結び付けるために適応されたスクリーニングの簡単な介入と治療介入への紹介

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用および HIV サービスに従事し、継続している人の数
時間枠:6ヶ月
エンゲージメントは、6 か月間のフォローアップ中に物質使用治療センター/[HIV] プロバイダーを少なくとも 1 回訪問したという自己申告によって測定されます。参加者は、6 か月間に施設で複数回の治療を完了した場合、治療継続とみなされます。フォローアップ 訪問回数は、結果(薬物使用または HIV 予防/治療)ごとに施設ごとに報告されます。
6ヶ月
薬物使用または HIV サービス以外の他のサポート サービスにリンクしている人の数
時間枠:6ヶ月
エンゲージメントは、6 か月のフォローアップ中に銀行またはその他の同様の金融機関/メンタルヘルス/住宅/法律サービスを少なくとも 1 回訪問したという自己申告によって測定されます。参加者は、治療を 2 回以上完了した場合、ケアが継続されているとみなされます。 6 か月間のフォローアップ中の施設 訪問回数は結果ごとに施設ごとに報告されます
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用障害の診断
時間枠:6か月のフォローアップ期間中いつでも
AUDIT および DAST 基準に従って。 スコアが高いほど、アルコール使用 (AUDIT) または薬物使用 (DAST) 障害を発症するリスクが高いことを示します。
6か月のフォローアップ期間中いつでも
HIV診断
時間枠:6か月のフォローアップ期間中いつでも
迅速な口腔スワブによる測定とウェスタンブロット確認検査による確認
6か月のフォローアップ期間中いつでも

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年3月14日

研究の完了 (実際)

2025年3月14日

試験登録日

最初に提出

2024年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月30日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • University of Central Florida
  • DP2DA058436 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者を匿名化する可能性のある情報の機密性に応じて、一部の変数が共有されない場合があります。 ただし、一次および二次結果に関連する匿名化されたデータを共有する計画はあります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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