ENTRUST - Navegación y fortalecimiento económico para realizar servicios sin restricciones para mujeres transgénero (ENTRUST)
14 de mayo de 2025 actualizado por: Elena Cyrus, University of Central Florida
Las mujeres transgénero en Florida están en desventaja económica y corren el mayor riesgo de sufrir trastornos por uso de sustancias, transmisión del VIH y/o incumplimiento del tratamiento antirretroviral, pero siguen estando subrepresentadas en las investigaciones.
Los programas existentes no abordan barreras estructurales como el estatus socioeconómico y la marginación social que impiden el acceso a los servicios de prevención y atención.
Para este estudio, se evaluará la aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de ENTRUST (navegación económica y fortalecimiento para realizar servicios sin restricciones para mujeres transgénero).
ENTRUST es una intervención de empoderamiento de base económica que brindará a las mujeres transgénero educación financiera grupal mientras reciben asesoramiento SBIRT personalizado para ayudar a las mujeres transgénero que participan habitualmente en servicios de uso de sustancias y programas de atención del VIH o profilaxis previa a la exposición (PrEP).
Los participantes serán asignados al brazo de intervención ENTRUST o a un brazo de control en lista de espera.
Los participantes del grupo de intervención recibirán la intervención ENTRUST durante un seguimiento de 6 meses, y los participantes asignados al grupo de control tendrán la opción de recibir la intervención ENTRUST al final del estudio.
Los participantes del grupo de intervención deben completar aproximadamente la mitad de las visitas en persona, y los participantes del grupo de control tendrán la opción de completar las visitas del estudio de forma remota o en persona.
Todos los participantes serán seguidos durante seis meses y completarán entre 4 y 15 visitas de estudio.
Las visitas al sitio en persona se realizarán en uno de nuestros sitios participantes en Orlando o Miami y se realizarán en inglés y/o español únicamente.
Los participantes deben ser adultos (mayores de edad) y residir en el sur o centro de Florida.
Los participantes pueden inscribirse en el estudio durante 6 a 8 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La intervención ENTRUST es adaptativa y se basa en el uso de sustancias, el estado de VIH y la situación económica del participante.
Los participantes de ambos brazos recibirán una evaluación adaptada, una intervención breve y una derivación a una intervención de tratamiento para mujeres transgénero (SBIRT-T) para establecer objetivos personales en torno a la vinculación con servicios de uso de sustancias, atención del VIH y vinculación con instituciones financieras.
Como se indicó, los participantes también pueden recibir apoyo con servicios de salud mental, vivienda y servicios legales.
Cualquier participante que reciba la intervención ENTRUST también participará en capacitación grupal de empoderamiento económico y desarrollo de habilidades, y capacitación en fotovoz.
Photovoice es un proceso en el que los participantes toman fotografías de su vida diaria mientras están en el estudio para ayudar a documentar su experiencia.
La capacitación sobre empoderamiento económico se completará utilizando una aplicación personalizada desarrollada por la Campaña de Derechos Humanos para este estudio (WorthIt for ENTRUST) durante cuatro sesiones.
La capacitación en fotovoz será impartida por un facilitador de ENTRUST en uno de los sitios colaboradores participantes en Orlando o Miami.
Al final de las cuatro sesiones de fotovoz, los participantes pueden ofrecerse como voluntarios para hacer una exhibición pública que presente imágenes de estudio de las actividades de fotovoz a las partes interesadas clave para iniciar un llamado a la acción en torno a políticas para impactar el cambio que mejore la vinculación de las mujeres transgénero con los servicios de uso de sustancias y la atención del VIH. y mejorar su salud financiera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- University of Central Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres transgénero adultas económicamente vulnerables en riesgo de TUS y/o VIH que hablan inglés o español y viven en el sur o centro de Florida.
Criterios de exclusión:
Mujeres transgénero menores de edad que no hablan inglés ni español y no pueden asistir a visitas en el sur o centro de Florida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Intervención ENTRUST compuesta por SBIRT-T adaptado, fortalecimiento económico y capacitación en fotovoz
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La intervención ENTRUST consiste en una intervención de asesoramiento adaptada basada en técnicas de entrevista motivacional y establecimiento de objetivos (SBIRT-T); Desarrollo de habilidades económicas mediante una aplicación personalizada (WorthIt for ENTRUST); y actividades de Photovoice con una exposición fotográfica opcional.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Sólo SBIRT-T
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Una intervención breve de detección adaptada y derivación a tratamiento para vincular a las mujeres transgénero con los servicios de VIH y consumo de sustancias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de personas que participan y son retenidas en servicios de VIH y consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 6 meses
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La participación se medirá mediante el autoinforme de al menos una visita a un centro de tratamiento por uso de sustancias/proveedor [de VIH] durante el seguimiento de 6 meses. Se considerará que un participante retiene la atención si completa más de un tratamiento en el centro durante 6 meses. seguimiento El número de visitas se informará para cada centro por resultado (consumo de sustancias o prevención/tratamiento del VIH)
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6 meses
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Número de personas que se vinculan a otros servicios de apoyo distintos de los servicios de uso de sustancias o VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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El compromiso se medirá mediante el autoinforme de al menos una visita a un banco u otra entidad financiera/salud mental/vivienda/servicio legal similar durante el seguimiento de 6 meses. Se considerará que un participante permanece bajo cuidado si completa más de un tratamiento para un centro durante el seguimiento de 6 meses. El número de visitas se informará para cada centro por resultado.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico del trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante los 6 meses de seguimiento.
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Según los criterios AUDIT y DAST.
Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de desarrollar un trastorno por consumo de alcohol (AUDIT) o de drogas (DAST)
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En cualquier momento durante los 6 meses de seguimiento.
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Diagnóstico de VIH
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante los 6 meses de seguimiento.
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Medición mediante hisopo oral rápido y confirmación mediante prueba confirmatoria Western Blot
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En cualquier momento durante los 6 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Thoele K, Moffat L, Konicek S, Lam-Chi M, Newkirk E, Fulton J, Newhouse R. Strategies to promote the implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in healthcare settings: a scoping review. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 May 11;16(1):42. doi: 10.1186/s13011-021-00380-z.
- Singh M, Gmyrek A, Hernandez A, Damon D, Hayashi S. Sustaining Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) services in health-care settings. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:92-100. doi: 10.1111/add.13654.
- Cyrus E, Johnson SA, Perez-Gilbe HR, Wuyke G, Fajardo FJ, Garba NA, Devieux J, Jimenez D, Garcia S, Holder CL. Engagement in Care and Housing Instability Influence HIV Screening Among Transgender Individuals in South Florida. Transgend Health. 2022 Feb 14;7(1):52-60. doi: 10.1089/trgh.2020.0066. eCollection 2022 Feb.
- Holder CL, Perez-Gilbe HR, Fajardo FJ, Garcia S, Cyrus E. Disparities of HIV risk and PrEP use among transgender women of color in South Florida. J Natl Med Assoc. 2019 Dec;111(6):625-632. doi: 10.1016/j.jnma.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Central Florida
- DP2DA058436 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Dependiendo de la sensibilidad de la información que puede desidentificar a los participantes, es posible que algunas variables no se compartan.
Sin embargo, habrá un plan para compartir datos no identificados relacionados con los resultados primarios y secundarios.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .