ENTRUST - Navigation économique et renforcement pour réaliser des services sans restriction pour les femmes transgenres (ENTRUST)
14 mai 2025 mis à jour par: Elena Cyrus, University of Central Florida
Les femmes transgenres de Floride sont économiquement défavorisées et courent le plus grand risque de troubles liés à la consommation de substances, de transmission du VIH et/ou de non-observance du traitement antirétroviral, mais restent sous-représentées dans la recherche.
Les programmes existants ne parviennent pas à éliminer les obstacles structurels tels que le statut socio-économique et la marginalisation sociale qui freinent l'accès aux services de prévention et aux soins.
Pour cette étude, l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'ENTRUST (navigation économique et renforcement pour réaliser des services sans restriction pour les femmes transgenres) seront évalués.
ENTRUST est une intervention d'autonomisation basée sur l'économie qui fournira aux femmes transgenres une éducation financière en groupe tout en recevant des conseils SBIRT personnalisés pour aider les femmes transgenres à s'engager régulièrement dans des services de toxicomanie et des programmes de soins du VIH ou de prophylaxie préexposition (PrEP).
Les participants seront affectés soit au bras d'intervention ENTRUST, soit à un bras de contrôle sur liste d'attente.
Les participants du bras d'intervention recevront l'intervention ENTRUST pendant un suivi de 6 mois, et les participants affectés au bras témoin auront la possibilité de recevoir l'intervention ENTRUST à la fin de l'étude.
Les participants du bras d'intervention doivent effectuer environ la moitié des visites en personne, et les participants du bras témoin auront la possibilité d'effectuer les visites d'étude à distance ou en personne.
Tous les participants seront suivis pendant six mois et effectueront 4 à 15 visites d'étude.
Les visites sur place en personne auront lieu sur l'un de nos sites participants à Orlando ou à Miami et se dérouleront en anglais et/ou en espagnol uniquement.
Les participants doivent être des adultes (plus d’âge) et résider dans le sud ou le centre de la Floride.
Les participants peuvent être inscrits à l'étude pendant 6 à 8 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'intervention ENTRUST est adaptative en fonction de la consommation de substances, du statut VIH et de la situation économique du participant.
Les participants des deux bras recevront un dépistage adapté, une brève intervention et une orientation vers une intervention de traitement pour les femmes transgenres (SBIRT-T) pour définir des objectifs personnels concernant la liaison avec les services de toxicomanie, les soins du VIH et les liens avec les institutions financières.
Comme indiqué, les participants peuvent également recevoir un soutien en matière de services de santé mentale, de logement et de services juridiques.
Tout participant qui reçoit l'intervention ENTRUST participera également à une formation d'autonomisation économique et de renforcement des compétences en groupe, ainsi qu'à une formation photovoix.
Photovoice est un processus par lequel les participants prennent des photos de leur vie quotidienne pendant qu'ils participent à l'étude pour aider à documenter leur expérience.
La formation sur l'autonomisation économique sera complétée à l'aide d'une application sur mesure développée par la Campagne des droits de l'homme pour cette étude (WorthIt for ENTRUST) sur quatre sessions.
La formation photovoix sera animée par un animateur ENTRUST sur l'un des sites collaborateurs participants à Orlando ou Miami.
À la fin des quatre séances photovoix, les participants peuvent se porter volontaires pour faire une exposition publique présentant des images d'étude des activités photovoix aux principales parties prenantes afin de lancer un appel à l'action autour de la politique visant à influencer le changement qui améliore les liens entre les femmes transgenres et les services de toxicomanie et les soins du VIH. et améliorer leur santé financière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Femmes transgenres adultes économiquement vulnérables à risque de TUS et/ou du VIH qui parlent anglais ou espagnol et vivent dans le sud ou le centre de la Floride.
Critères d'exclusion :
Femmes transgenres mineures qui ne parlent ni anglais ni espagnol et ne peuvent pas assister aux visites dans le sud ou le centre de la Floride
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Intervention ENTRUST comprenant un SBIRT-T adapté, un renforcement économique et une formation photovoix
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L'intervention ENTRUST consiste en une intervention de conseil adaptée basée sur des techniques d'entretien motivationnel et l'établissement d'objectifs (SBIRT-T) ; Renforcement des compétences économiques à l'aide d'une application sur mesure (WorthIt for ENTRUST) ; et activités Photovoix avec exposition de photos facultative
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Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
SBIRT-T uniquement
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Une brève intervention de dépistage adaptée et une orientation vers une intervention de traitement pour relier les femmes transgenres aux services de toxicomanie et de VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de personnes s'engageant et étant retenues dans les services liés à la toxicomanie et au VIH
Délai: 6 mois
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L'engagement sera mesuré par l'auto-évaluation d'au moins une visite dans un centre de traitement de la toxicomanie/un prestataire [VIH] pendant 6 mois de suivi. Un participant sera considéré comme retenu dans les soins s'il effectue plus d'un traitement dans l'établissement pendant 6 mois. suivi Le nombre de visites sera signalé pour chaque établissement par résultat (consommation de substances ou prévention/traitement du VIH)
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6 mois
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Nombre de personnes reliées à d'autres services de soutien autres que les services liés à la toxicomanie ou au VIH
Délai: 6 mois
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L'engagement sera mesuré par l'auto-évaluation d'au moins une visite dans une banque ou autre entité financière similaire/santé mentale/logement/service juridique pendant 6 mois de suivi. Un participant sera considéré comme retenu dans les soins s'il effectue plus d'un traitement pour un établissement pendant 6 mois de suivi. Le nombre de visites sera rapporté pour chaque établissement par résultat
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic des troubles liés à l'usage de substances
Délai: À tout moment pendant les 6 mois de suivi
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Selon les critères AUDIT et DAST.
Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de développer un trouble lié à la consommation d’alcool (AUDIT) ou de drogues (DAST).
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À tout moment pendant les 6 mois de suivi
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Diagnostic du VIH
Délai: À tout moment pendant les 6 mois de suivi
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Mesure par écouvillonnage oral rapide et confirmée par test de confirmation Western Blot
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À tout moment pendant les 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Thoele K, Moffat L, Konicek S, Lam-Chi M, Newkirk E, Fulton J, Newhouse R. Strategies to promote the implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in healthcare settings: a scoping review. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 May 11;16(1):42. doi: 10.1186/s13011-021-00380-z.
- Singh M, Gmyrek A, Hernandez A, Damon D, Hayashi S. Sustaining Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) services in health-care settings. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:92-100. doi: 10.1111/add.13654.
- Cyrus E, Johnson SA, Perez-Gilbe HR, Wuyke G, Fajardo FJ, Garba NA, Devieux J, Jimenez D, Garcia S, Holder CL. Engagement in Care and Housing Instability Influence HIV Screening Among Transgender Individuals in South Florida. Transgend Health. 2022 Feb 14;7(1):52-60. doi: 10.1089/trgh.2020.0066. eCollection 2022 Feb.
- Holder CL, Perez-Gilbe HR, Fajardo FJ, Garcia S, Cyrus E. Disparities of HIV risk and PrEP use among transgender women of color in South Florida. J Natl Med Assoc. 2019 Dec;111(6):625-632. doi: 10.1016/j.jnma.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
31 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Central Florida
- DP2DA058436 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
En fonction de la sensibilité des informations susceptibles d'anonymiser les participants, certaines variables peuvent ne pas être partagées.
Cependant, il y aura un plan pour partager des données anonymisées liées aux résultats primaires et secondaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .