ENTRUST – Wirtschaftliche Navigation und Stärkung zur Verwirklichung uneingeschränkter Dienste für Transgender-Frauen (ENTRUST)
14. Mai 2025 aktualisiert von: Elena Cyrus, University of Central Florida
Transgender-Frauen in Florida sind wirtschaftlich benachteiligt und haben das höchste Risiko für Substanzstörungen, HIV-Übertragung und/oder Nichteinhaltung einer antiretroviralen Behandlung, sind in der Forschung jedoch nach wie vor unterrepräsentiert.
Bestehende Programme berücksichtigen nicht die strukturellen Barrieren wie den sozioökonomischen Status und die soziale Marginalisierung, die den Zugang zu Präventionsdiensten und Pflege behindern.
Für diese Studie werden Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von ENTRUST (wirtschaftliche Navigation und Stärkung zur Bereitstellung uneingeschränkter Dienste für Transgender-Frauen) bewertet.
ENTRUST ist eine wirtschaftsbasierte Empowerment-Intervention, die Transgender-Frauen eine gruppenbasierte Finanzbildung bietet und gleichzeitig maßgeschneiderte SBIRT-Beratung erhält, um Transgender-Frauen bei der routinemäßigen Teilnahme an Substanzgebrauchsdiensten und HIV-Behandlungs- oder Präexpositionsprophylaxeprogrammen (PrEP) zu unterstützen.
Die Teilnehmer werden entweder dem ENTRUST-Interventionsarm oder einem Wartelisten-Kontrollarm zugewiesen.
Teilnehmer am Interventionsarm erhalten die ENTRUST-Intervention während der 6-monatigen Nachbeobachtung, und Teilnehmer, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, haben die Möglichkeit, am Ende der Studie die ENTRUST-Intervention zu erhalten.
Teilnehmer am Interventionsarm müssen etwa die Hälfte der Besuche persönlich absolvieren, und Teilnehmer am Kontrollarm haben die Möglichkeit, die Studienbesuche aus der Ferne oder persönlich durchzuführen.
Alle Teilnehmer werden sechs Monate lang beobachtet und absolvieren 4 bis 15 Studienbesuche.
Persönliche Besuche vor Ort finden an einem unserer teilnehmenden Standorte in Orlando oder Miami statt und werden ausschließlich auf Englisch und/oder Spanisch durchgeführt.
Die Teilnehmer müssen volljährig (älter) sein und ihren Wohnsitz in Süd- oder Zentralflorida haben.
Teilnehmer können für 6 – 8 Monate in die Studie aufgenommen werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die ENTRUST-Intervention ist adaptiv und basiert auf dem Substanzkonsum, dem HIV-Status und dem wirtschaftlichen Status des Teilnehmers.
Teilnehmer beider Arme erhalten ein angepasstes, maßgeschneidertes Screening, eine kurze Intervention und eine Überweisung zur Behandlungsintervention für Transgender-Frauen (SBIRT-T), um persönliche Ziele in Bezug auf die Verknüpfung mit Drogenkonsumdiensten, der HIV-Versorgung und der Verknüpfung mit Finanzinstituten festzulegen.
Wie bereits erwähnt, können die Teilnehmer auch Unterstützung bei psychiatrischen Diensten, Wohnraum und Rechtsberatung erhalten.
Jeder Teilnehmer, der die ENTRUST-Intervention erhält, nimmt auch an einem gruppenbasierten Training zur wirtschaftlichen Stärkung und zum Kompetenzaufbau sowie an einem Photovoice-Training teil.
Photovoice ist ein Prozess, bei dem die Teilnehmer während der Studie Bilder ihres Alltags machen, um ihre Erfahrungen zu dokumentieren.
Das Training zur wirtschaftlichen Stärkung wird mithilfe einer maßgeschneiderten App abgeschlossen, die von der Human Rights Campaign für diese Studie (WorthIt for ENTRUST) in vier Sitzungen entwickelt wurde.
Das Photovoice-Training wird von einem ENTRUST-Moderator an einem der teilnehmenden Kooperationsstandorte in Orlando oder Miami geleitet.
Am Ende der vier Photovoice-Sitzungen können sich die Teilnehmer freiwillig für eine öffentliche Ausstellung zur Präsentation von Studienbildern der Photovoice-Aktivitäten an wichtige Stakeholder melden, um einen Aufruf zum Handeln rund um die Politik zur Beeinflussung von Veränderungen zu initiieren, die die Verknüpfung von Transgender-Frauen mit Drogenkonsumdiensten und der HIV-Behandlung verbessert und die Verbesserung ihrer finanziellen Gesundheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- University of Central Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wirtschaftlich gefährdete erwachsene Transgender-Frauen mit einem Risiko für SUD und/oder HIV, die Englisch oder Spanisch sprechen und in Süd- oder Zentralflorida leben
Ausschlusskriterien:
Minderjährige Transgender-Frauen, die weder Englisch noch Spanisch sprechen und nicht an Besuchen in Süd- oder Zentralflorida teilnehmen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die ENTRUST-Intervention umfasste angepasstes SBIRT-T, wirtschaftliche Stärkung und Photovoice-Schulung
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Die ENTRUST-Intervention besteht aus einer angepassten Beratungsintervention basierend auf motivierenden Interviewtechniken und Zielsetzung (SBIRT-T); Aufbau wirtschaftlicher Kompetenzen mithilfe einer maßgeschneiderten App (WorthIt for ENTRUST); und Photovoice-Aktivitäten mit einer optionalen Fotoausstellung
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Nur SBIRT-T
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Eine angepasste Screening-Kurzintervention und Überweisung zur Behandlungsintervention, um Transgender-Frauen mit Substanzkonsum und HIV-Diensten in Verbindung zu bringen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Personen, die sich an Drogenkonsum- und HIV-Diensten beteiligen und daran festgehalten werden
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Engagement wird anhand des Selbstberichts von mindestens einem Besuch in einem Substanzbehandlungszentrum/[HIV]-Anbieter während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit gemessen. Ein Teilnehmer gilt als in Pflege belassen, wenn er innerhalb von 6 Monaten mehr als eine Behandlung in der Einrichtung abschließt Follow-up Die Anzahl der Besuche wird für jede Einrichtung nach Ergebnis (Substanzkonsum oder HIV-Prävention/-Behandlung) gemeldet.
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6 Monate
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Anzahl der Personen, die andere Unterstützungsdienste als Suchthilfe- oder HIV-Dienste in Anspruch nehmen
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Engagement wird anhand des Selbstberichts von mindestens einem Besuch bei einer Bank oder einem anderen ähnlichen Finanzunternehmen/psychiatrischen/Wohnungs-/Rechtsdienst während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit gemessen. Ein Teilnehmer gilt als in Pflege belassen, wenn er mehr als eine Behandlung abschließt eine Einrichtung während der 6-monatigen Nachuntersuchung. Die Anzahl der Besuche wird für jede Einrichtung nach Ergebnis gemeldet
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung
Zeitfenster: Jederzeit während der 6-monatigen Nachuntersuchung
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Gemäß AUDIT- und DAST-Kriterien.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Alkoholkonsum- (AUDIT) oder Drogenkonsumstörung (DAST) hin
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Jederzeit während der 6-monatigen Nachuntersuchung
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HIV-Diagnose
Zeitfenster: Jederzeit während der 6-monatigen Nachuntersuchung
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Messung durch schnellen oralen Abstrich und Bestätigung durch Western-Blot-Bestätigungstest
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Jederzeit während der 6-monatigen Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Thoele K, Moffat L, Konicek S, Lam-Chi M, Newkirk E, Fulton J, Newhouse R. Strategies to promote the implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in healthcare settings: a scoping review. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 May 11;16(1):42. doi: 10.1186/s13011-021-00380-z.
- Singh M, Gmyrek A, Hernandez A, Damon D, Hayashi S. Sustaining Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) services in health-care settings. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:92-100. doi: 10.1111/add.13654.
- Cyrus E, Johnson SA, Perez-Gilbe HR, Wuyke G, Fajardo FJ, Garba NA, Devieux J, Jimenez D, Garcia S, Holder CL. Engagement in Care and Housing Instability Influence HIV Screening Among Transgender Individuals in South Florida. Transgend Health. 2022 Feb 14;7(1):52-60. doi: 10.1089/trgh.2020.0066. eCollection 2022 Feb.
- Holder CL, Perez-Gilbe HR, Fajardo FJ, Garcia S, Cyrus E. Disparities of HIV risk and PrEP use among transgender women of color in South Florida. J Natl Med Assoc. 2019 Dec;111(6):625-632. doi: 10.1016/j.jnma.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Central Florida
- DP2DA058436 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Abhängig von der Sensibilität der Informationen, die zur Anonymisierung der Teilnehmer führen können, werden einige Variablen möglicherweise nicht weitergegeben.
Es ist jedoch geplant, nicht identifizierte Daten im Zusammenhang mit primären und sekundären Endpunkten weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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