ENTRUST - 트랜스젠더 여성을 위한 무제한 서비스 실현을 위한 경제 탐색 및 강화 (ENTRUST)
2025년 5월 14일 업데이트: Elena Cyrus, University of Central Florida
플로리다의 트랜스젠더 여성은 경제적으로 불리한 상황에 처해 있으며 약물 사용 장애, HIV 전염 및/또는 항레트로바이러스 치료 비순응의 위험이 가장 높지만 연구에서는 여전히 과소 대표되고 있습니다.
기존 프로그램은 예방 서비스 및 치료에 대한 접근을 방해하는 사회 경제적 지위 및 사회적 소외와 같은 구조적 장벽을 해결하지 못합니다.
본 연구에서는 ENTRUST(트랜스젠더 여성을 위한 무제한 서비스 실현을 위한 경제 탐색 및 강화)의 수용성, 타당성 및 예비 유효성을 평가합니다.
ENTRUST는 트랜스젠더 여성에게 그룹 기반 금융 교육을 제공하는 동시에 트랜스젠더 여성이 정기적으로 약물 사용 서비스 및 HIV 치료 또는 노출 전 예방(PrEP) 프로그램에 참여할 수 있도록 맞춤형 SBIRT 상담을 제공하는 경제적 기반 권한 부여 개입입니다.
참가자는 ENTRUST 개입 부문 또는 대기자 명단 제어 부문에 할당됩니다.
중재 부문의 참가자는 6개월 후속 조치 동안 ENTRUST 중재를 받게 되며, 통제 부문에 배정된 참가자는 연구가 끝날 때 ENTRUST 중재를 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
중재 부문의 참가자는 방문의 약 절반을 직접 완료해야 하며, 제어 부문의 참가자는 연구 방문을 원격으로 또는 직접 완료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
모든 참가자는 6개월 동안 추적 관찰되며 4~15회의 연구 방문을 완료하게 됩니다.
직접 현장 방문은 올랜도 또는 마이애미에 있는 참여 현장 중 한 곳에서 이루어지며 영어 및/또는 스페인어로만 진행됩니다.
참가자는 성인(연령 이상)이어야 하며 플로리다 남부 또는 중부에 거주해야 합니다.
참가자는 6~8개월 동안 연구에 등록할 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
ENTRUST 개입은 참가자의 약물 사용, HIV 상태 및 경제 상태에 따라 조정됩니다.
양 부문의 참가자는 약물 사용 서비스, HIV 치료 및 금융 기관 연결과 관련된 개인적인 목표를 설정하기 위해 맞춤형 선별 검사, 간단한 개입 및 트랜스젠더 여성을 위한 치료 개입 추천(SBIRT-T)을 받게 됩니다.
표시된 대로 참가자는 정신 건강 서비스, 주택 및 법률 서비스에 대한 지원도 받을 수 있습니다.
ENTRUST 개입을 받는 모든 참가자는 그룹 기반 경제적 권한 부여 및 기술 구축 교육, 사진 음성 교육에도 참여하게 됩니다.
포토보이스(Photovoice)는 참가자들이 연구에 참여하는 동안 일상 생활을 사진으로 찍어 자신의 경험을 기록하는 데 도움을 주는 프로세스입니다.
경제 역량 강화 교육은 본 연구(WorthIt for ENTRUST)를 위해 인권 캠페인에서 개발한 맞춤형 앱을 사용하여 4개 세션에 걸쳐 완료됩니다.
포토보이스 교육은 올랜도 또는 마이애미에 있는 참여 협력 사이트 중 한 곳에서 ENTRUST 진행자가 진행합니다.
4번의 포토보이스 세션이 끝나면 참가자는 포토보이스 활동의 연구 이미지를 주요 이해관계자에게 제시하는 공개 전시회에 자원하여 트랜스젠더 여성을 약물 사용 서비스 및 HIV 치료와 연결하는 변화에 영향을 미치는 정책에 대한 조치를 촉구할 수 있습니다. 재정적 건전성을 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- University of Central Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
SUD 및/또는 HIV에 걸릴 위험이 있고 영어 또는 스페인어를 구사하며 플로리다 남부 또는 중부에 거주하는 경제적으로 취약한 성인 트랜스젠더 여성
제외 기준:
영어나 스페인어를 구사하지 못하고 플로리다 남부 또는 중부 지역 방문에 참석할 수 없는 미성년 트랜스젠더 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
적응된 SBIRT-T, 경제 강화 및 사진 음성 교육으로 구성된 ENTRUST 개입
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ENTRUST 개입은 동기 부여 인터뷰 기술과 목표 설정(SBIRT-T)을 기반으로 한 적응된 상담 개입으로 구성됩니다. 맞춤형 앱을 사용한 경제 기술 구축(WorthIt for ENTRUST) 선택적인 사진 전시가 포함된 포토보이스 활동
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활성 비교기: 대기자 명단 관리
SBIRT-T 전용
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트랜스젠더 여성을 약물 사용 및 HIV 서비스에 연결하기 위해 조정된 간단한 선별 개입 및 치료 개입 추천
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 남용 및 HIV 서비스에 참여하고 유지되는 사람의 수
기간: 6개월
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참여도는 6개월 동안 약물 남용 치료 센터/[HIV] 제공자를 최소 1회 방문했다는 자체 보고로 측정됩니다. 참가자는 6개월 동안 해당 시설에서 1회 이상의 치료를 완료한 경우 치료를 계속 받는 것으로 간주됩니다. 후속 조치 결과(약물 사용 또는 HIV 예방/치료)에 따라 각 시설에 대한 방문 횟수가 보고됩니다.
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6개월
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약물 남용이나 HIV 서비스 이외의 다른 지원 서비스에 연결되는 사람의 수
기간: 6개월
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참여도는 6개월 후속 조치 동안 은행 또는 기타 유사한 금융 기관/정신 건강/주거/법률 서비스를 최소 1회 방문했다는 자체 보고로 측정됩니다. 6개월 동안의 후속 조치 동안 시설 방문 횟수는 결과에 따라 각 시설에 대해 보고됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용 장애 진단
기간: 후속 조치 6개월 동안 언제든지
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AUDIT 및 DAST 기준에 따라.
점수가 높을수록 알코올 사용(AUDIT) 또는 약물 사용(DAST) 장애가 발생할 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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후속 조치 6개월 동안 언제든지
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HIV 진단
기간: 후속 조치 6개월 동안 언제든지
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신속한 구강 면봉으로 측정하고 Western Blot 확인 테스트로 확인
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후속 조치 6개월 동안 언제든지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Thoele K, Moffat L, Konicek S, Lam-Chi M, Newkirk E, Fulton J, Newhouse R. Strategies to promote the implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in healthcare settings: a scoping review. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 May 11;16(1):42. doi: 10.1186/s13011-021-00380-z.
- Singh M, Gmyrek A, Hernandez A, Damon D, Hayashi S. Sustaining Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) services in health-care settings. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:92-100. doi: 10.1111/add.13654.
- Cyrus E, Johnson SA, Perez-Gilbe HR, Wuyke G, Fajardo FJ, Garba NA, Devieux J, Jimenez D, Garcia S, Holder CL. Engagement in Care and Housing Instability Influence HIV Screening Among Transgender Individuals in South Florida. Transgend Health. 2022 Feb 14;7(1):52-60. doi: 10.1089/trgh.2020.0066. eCollection 2022 Feb.
- Holder CL, Perez-Gilbe HR, Fajardo FJ, Garcia S, Cyrus E. Disparities of HIV risk and PrEP use among transgender women of color in South Florida. J Natl Med Assoc. 2019 Dec;111(6):625-632. doi: 10.1016/j.jnma.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- University of Central Florida
- DP2DA058436 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
참가자를 비식별화할 수 있는 정보의 민감도에 따라 일부 변수는 공유되지 않을 수 있습니다.
다만, 1차 및 2차 결과와 관련된 비식별 데이터를 공유할 계획이 있다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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