ENTRUST - Økonomisk navigering og styrking for å realisere ubegrensede tjenester for transkjønnede kvinner (ENTRUST)
14. mai 2025 oppdatert av: Elena Cyrus, University of Central Florida
Transkjønnede kvinner i Florida er økonomisk vanskeligstilte og har høyest risiko for rusforstyrrelser, HIV-overføring og/eller manglende overholdelse av antiretroviral behandling, men er fortsatt underrepresentert i forskning.
Eksisterende programmer takler ikke strukturelle barrierer som sosioøkonomisk status og sosial marginalisering som hindrer tilgang til forebyggende tjenester og omsorg.
For denne studien vil akseptabilitet, gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av ENTRUST (økonomisk navigasjon og styrking for å realisere ubegrensede tjenester for transkjønnede kvinner) bli vurdert.
ENTRUST er en økonomisk-basert empowerment-intervensjon som vil gi transkjønnede kvinner gruppebasert økonomisk utdanning samtidig som de mottar skreddersydd SBIRT-rådgivning for å hjelpe transkjønnede kvinner med rutinemessig engasjement i rusmiddeltjenester og HIV-pleie eller preexposure prophylaxis (PrEP)-programmer.
Deltakere vil bli tildelt enten ENTRUST intervensjonsarm eller en ventelistekontrollarm.
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta ENTRUST-intervensjonen i løpet av 6 måneders oppfølging, og deltakere som er tilordnet kontrollarmen vil ha muligheten til å motta ENTRUST-intervensjonen ved slutten av studien.
Deltakere i intervensjonsarmen må gjennomføre om lag halvparten av besøkene personlig, og deltakere i kontrollarmen vil ha mulighet til å gjennomføre studiebesøkene eksternt eller personlig.
Alle deltakerne vil bli fulgt i seks måneder og vil gjennomføre 4 - 15 studiebesøk.
Personlige besøk vil finne sted på et av våre deltakende nettsteder i Orlando eller Miami og vil kun bli utført på engelsk og/eller spansk.
Deltakerne må være voksne (over alderen) og bosatt i Sør- eller Sentral-Florida.
Deltakere kan bli registrert i studien i 6 - 8 måneder.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
ENTRUST-intervensjonen er adaptiv basert på deltakerens rusmiddelbruk, HIV-status og økonomiske status.
Deltakere i begge armer vil få en tilpasset skreddersydd screening, kort intervensjon og henvisning til behandlingsintervensjon for transkjønnede kvinner (SBIRT-T) for å sette personlige mål rundt kobling til rusmiddeltjenester, HIV-omsorg og kobling til finansinstitusjoner.
Som angitt kan deltakerne også få støtte med psykisk helsetjenester, bolig og juridiske tjenester.
Enhver deltaker som mottar ENTRUST-intervensjonen vil også delta i gruppebasert økonomisk empowerment og kompetansebyggingstrening, og fotostemmeopplæring.
Photovoice er en prosess der deltakerne tar bilder av hverdagen mens de er i studien for å dokumentere opplevelsen.
Treningen for økonomisk empowerment vil bli fullført ved hjelp av en skreddersydd app utviklet av Human Rights Campaign for denne studien (WorthIt for ENTRUST) over fire økter.
Fotostemmeopplæringen vil bli tilrettelagt av en ENTRUST-tilrettelegger på et av de deltakende samarbeidsstedene i Orlando eller Miami.
På slutten av de fire fotostemmesesjonene kan deltakerne frivillig gjøre en offentlig utstilling som presenterer studiebilder fra fotostemmeaktivitetene til sentrale interessenter for å sette i gang en oppfordring til handling rundt politikk for å påvirke endring som forbedrer transkjønnede kvinners kobling til rusmiddeltjenester og HIV-omsorg. og forbedre deres økonomiske helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Økonomisk sårbare voksne transkjønnede kvinner med risiko for SUD og/eller HIV som snakker engelsk eller spansk og bor i Sør- eller Sentral-Florida
Ekskluderingskriterier:
Mindreårige transkjønnede kvinner som ikke snakker engelsk eller spansk og ikke kan delta på besøk i Sør- eller Sentral-Florida
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
ENTRUST intervensjon består av tilpasset SBIRT-T, økonomisk styrking og fotovoice-opplæring
|
ENTRUST-intervensjonen består av en tilpasset rådgivningsintervensjon basert på motiverende intervjuteknikker og målsetting (SBIRT-T); Økonomisk kompetansebygging ved hjelp av en skreddersydd app (WorthIt for ENTRUST); og Photovoice-aktiviteter med en valgfri fotoutstilling
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Kun SBIRT-T
|
En tilpasset screening kort intervensjon og henvisning til behandlingsintervensjon for å knytte transkjønnede kvinner til rusbruk og HIV-tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer som engasjerer seg og beholdes i rusmiddelbruk og HIV-tjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Engasjement vil bli målt ved selvrapportering av minst ett besøk til et rusmiddelbehandlingssenter/[HIV]-leverandør i løpet av 6 måneders oppfølging. oppfølging Antall besøk vil bli rapportert for hvert anlegg etter utfall (rusbruk eller HIV-forebygging/behandling)
|
6 måneder
|
|
Antall personer som knytter seg til andre hjelpetjenester enn rusbruk eller HIV-tjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Engasjement vil bli målt ved egenrapportering av minst ett besøk i bank eller annen lignende finansiell enhet/psykisk helse/bolig/juridisk tjeneste i løpet av 6 måneders oppfølging. et anlegg i løpet av 6 måneders oppfølging Antall besøk vil bli rapportert for hvert anlegg etter utfall
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av rusmiddelbruk
Tidsramme: Når som helst i løpet av 6 måneders oppfølging
|
Per AUDIT og DAST kriterier.
Høyere skårer indikerer en større risiko for å utvikle en alkoholbruk (AUDIT) eller narkotikabruk (DAST) lidelse
|
Når som helst i løpet av 6 måneders oppfølging
|
|
HIV-diagnose
Tidsramme: Når som helst i løpet av 6 måneders oppfølging
|
Mål med rask oral vattpinne og bekreftet med Western Blot Confirmatory-test
|
Når som helst i løpet av 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Thoele K, Moffat L, Konicek S, Lam-Chi M, Newkirk E, Fulton J, Newhouse R. Strategies to promote the implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in healthcare settings: a scoping review. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 May 11;16(1):42. doi: 10.1186/s13011-021-00380-z.
- Singh M, Gmyrek A, Hernandez A, Damon D, Hayashi S. Sustaining Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) services in health-care settings. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:92-100. doi: 10.1111/add.13654.
- Cyrus E, Johnson SA, Perez-Gilbe HR, Wuyke G, Fajardo FJ, Garba NA, Devieux J, Jimenez D, Garcia S, Holder CL. Engagement in Care and Housing Instability Influence HIV Screening Among Transgender Individuals in South Florida. Transgend Health. 2022 Feb 14;7(1):52-60. doi: 10.1089/trgh.2020.0066. eCollection 2022 Feb.
- Holder CL, Perez-Gilbe HR, Fajardo FJ, Garcia S, Cyrus E. Disparities of HIV risk and PrEP use among transgender women of color in South Florida. J Natl Med Assoc. 2019 Dec;111(6):625-632. doi: 10.1016/j.jnma.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Central Florida
- DP2DA058436 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avhengig av sensitiviteten til informasjonen som kan avidentifisere deltakerne, kan det hende at enkelte variabler ikke deles.
Det vil imidlertid være en plan for å dele avidentifiserte data relatert til primære og sekundære utfall.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .