ENTRUST - Экономическая навигация и укрепление для предоставления неограниченных услуг трансгендерным женщинам (ENTRUST)
14 мая 2025 г. обновлено: Elena Cyrus, University of Central Florida
Трансгендерные женщины во Флориде находятся в экономически невыгодном положении и подвергаются наибольшему риску расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, передачей ВИЧ и/или несоблюдению антиретровирусного лечения, однако по-прежнему недостаточно представлены в исследованиях.
Существующие программы не способны устранить структурные барьеры, такие как социально-экономический статус и социальная маргинализация, которые препятствуют доступу к профилактическим услугам и уходу.
В рамках этого исследования будут оценены приемлемость, осуществимость и предварительная эффективность ENTRUST (экономическая навигация и усиление для реализации неограниченных услуг для трансгендерных женщин).
ENTRUST — это экономическая мера по расширению прав и возможностей, которая предоставит трансгендерным женщинам групповое финансовое образование, одновременно получая индивидуальные консультации SBIRT, чтобы помочь трансгендерным женщинам, регулярно участвующим в услугах, связанных с употреблением психоактивных веществ, а также в программах ухода за ВИЧ или доконтактной профилактики (PrEP).
Участники будут распределены либо в группу вмешательства ENTRUST, либо в группу контроля списка ожидания.
Участники группы вмешательства получат вмешательство ENTRUST в течение 6 месяцев наблюдения, а участники, назначенные в контрольную группу, будут иметь возможность получить вмешательство ENTRUST в конце исследования.
Участники интервенционной группы должны совершить около половины посещений лично, а участники контрольной группы будут иметь возможность совершать учебные визиты дистанционно или лично.
За всеми участниками будут наблюдать в течение шести месяцев и они совершат 4–15 учебных визитов.
Личное посещение объекта будет происходить на одном из наших участвующих объектов в Орландо или Майами и будет проводиться только на английском и/или испанском языке.
Участники должны быть взрослыми (старше возраста) и проживать в Южной или Центральной Флориде.
Участники могут быть включены в исследование на срок от 6 до 8 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Вмешательство ENTRUST является адаптивным и зависит от употребления психоактивных веществ, ВИЧ-статуса и экономического статуса участника.
Участники обеих групп получат адаптированный индивидуальный скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение для трансгендерных женщин (SBIRT-T) для постановки личных целей в отношении доступа к службам по борьбе с наркотической зависимостью, помощи при ВИЧ и связи с финансовыми учреждениями.
Как указано, участники также могут получить поддержку в виде психиатрических услуг, жилья и юридических услуг.
Любой участник, получивший участие в программе ENTRUST, также будет участвовать в групповом тренинге по расширению экономических возможностей и развитию навыков, а также в тренинге по фотоголосу.
Photovoice — это процесс, в ходе которого участники фотографируют свою повседневную жизнь во время исследования, чтобы документировать свой опыт.
Обучение расширению экономических прав и возможностей будет проводиться с использованием специального приложения, разработанного Кампанией по правам человека для этого исследования (WorthIt for ENTRUST), в течение четырех занятий.
Обучение фотоголосу будет проводить координатор ENTRUST на одном из участвующих сотрудничающих объектов в Орландо или Майами.
В конце четырех сеансов фотоголоса участники могут добровольно провести публичную выставку, на которой ключевые заинтересованные стороны будут представлять исследовательские изображения из мероприятий фотоголоса, чтобы инициировать призыв к действию в отношении политики, направленной на изменение, которое улучшает доступ трансгендерных женщин к услугам по борьбе с употреблением психоактивных веществ и лечению ВИЧ. и улучшение своего финансового здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- University of Central Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Экономически уязвимые взрослые трансгендерные женщины, подверженные риску заражения SUD и/или ВИЧ, говорящие по-английски или по-испански и живущие в Южной или Центральной Флориде.
Критерии исключения:
Несовершеннолетние женщины-трансгендеры, которые не говорят по-английски или по-испански и не могут посещать свидания в Южной или Центральной Флориде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мероприятия ENTRUST, включающие адаптированный SBIRT-T, экономическое укрепление и фотоголосовое обучение
|
Вмешательство ENTRUST состоит из адаптированного консультативного вмешательства, основанного на методах мотивационного интервьюирования и постановки целей (SBIRT-T); Развитие экономических навыков с помощью специального приложения (WorthIt for ENTRUST); и фотоголосовые мероприятия с дополнительной фотовыставкой.
|
|
Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Только СБИРТ-Т
|
Адаптированное краткое скрининговое вмешательство и направление на лечение, чтобы обеспечить доступ трансгендерных женщин к услугам, связанным с употреблением психоактивных веществ и ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число людей, вовлеченных и удерживающихся в сфере употребления психоактивных веществ и услуг в связи с ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вовлеченность будет измеряться по самоотчету по крайней мере об одном посещении центра лечения наркозависимости/провайдера [ВИЧ] в течение 6 месяцев наблюдения. Участник будет считаться оставленным под опекой, если он проведет более одного лечения в учреждении в течение 6 месяцев. последующее наблюдение Количество посещений будет сообщаться для каждого учреждения по результатам (употребление психоактивных веществ или профилактика/лечение ВИЧ).
|
6 месяцев
|
|
Число людей, обращающихся за другими услугами поддержки, помимо услуг по борьбе с употреблением психоактивных веществ или ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вовлеченность будет измеряться по самоотчету по крайней мере об одном посещении банка или другого аналогичного финансового учреждения/психиатрического здоровья/жилья/юридической службы в течение 6 месяцев наблюдения. Участник будет считаться оставленным под опекой, если он проведет более одного лечения для учреждение в течение 6 месяцев наблюдения. Количество посещений будет сообщено для каждого учреждения по результатам.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: В любое время в течение 6 месяцев наблюдения
|
По критериям AUDIT и DAST.
Более высокие баллы указывают на больший риск развития расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) или употребления наркотиков (DAST).
|
В любое время в течение 6 месяцев наблюдения
|
|
Диагностика ВИЧ
Временное ограничение: В любое время в течение 6 месяцев наблюдения
|
Измерение с помощью быстрого мазка из ротовой полости и подтверждение с помощью подтверждающего теста Вестерн-блоттинг.
|
В любое время в течение 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Thoele K, Moffat L, Konicek S, Lam-Chi M, Newkirk E, Fulton J, Newhouse R. Strategies to promote the implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in healthcare settings: a scoping review. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 May 11;16(1):42. doi: 10.1186/s13011-021-00380-z.
- Singh M, Gmyrek A, Hernandez A, Damon D, Hayashi S. Sustaining Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) services in health-care settings. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:92-100. doi: 10.1111/add.13654.
- Cyrus E, Johnson SA, Perez-Gilbe HR, Wuyke G, Fajardo FJ, Garba NA, Devieux J, Jimenez D, Garcia S, Holder CL. Engagement in Care and Housing Instability Influence HIV Screening Among Transgender Individuals in South Florida. Transgend Health. 2022 Feb 14;7(1):52-60. doi: 10.1089/trgh.2020.0066. eCollection 2022 Feb.
- Holder CL, Perez-Gilbe HR, Fajardo FJ, Garcia S, Cyrus E. Disparities of HIV risk and PrEP use among transgender women of color in South Florida. J Natl Med Assoc. 2019 Dec;111(6):625-632. doi: 10.1016/j.jnma.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Central Florida
- DP2DA058436 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В зависимости от конфиденциальности информации, которая может идентифицировать участников, некоторые переменные могут не разглашаться.
Однако будет план обмена обезличенными данными, касающимися первичных и вторичных результатов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .