ENTRUST - Navegação Econômica e Fortalecimento para Realizar Serviços Irrestritos para Mulheres Transexuais (ENTRUST)
14 de maio de 2025 atualizado por: Elena Cyrus, University of Central Florida
As mulheres transexuais na Flórida estão economicamente desfavorecidas e correm maior risco de transtornos por uso de substâncias, transmissão do HIV e/ou não adesão ao tratamento antirretroviral, mas continuam sub-representadas na pesquisa.
Os programas existentes não abordam as barreiras estruturais, como o estatuto socioeconómico e a marginalização social, que impedem o acesso a serviços e cuidados de prevenção.
Para este estudo, serão avaliadas a aceitabilidade, a viabilidade e a eficácia preliminar do ENTRUST (navegação econômica e fortalecimento para realizar serviços irrestritos para mulheres trans).
ENTRUST é uma intervenção de empoderamento de base econômica que fornecerá às mulheres transgênero educação financeira baseada em grupo, ao mesmo tempo em que recebem aconselhamento SBIRT personalizado para ajudar mulheres transexuais a se envolverem rotineiramente em serviços de uso de substâncias e programas de cuidados de HIV ou profilaxia pré-exposição (PrEP).
Os participantes serão atribuídos ao braço de intervenção ENTRUST ou ao braço de controle da lista de espera.
Os participantes do braço de intervenção receberão a intervenção ENTRUST durante o acompanhamento de 6 meses, e os participantes atribuídos ao braço de controle terão a opção de receber a intervenção ENTRUST no final do estudo.
Os participantes do braço de intervenção devem completar cerca de metade das visitas pessoalmente, e os participantes do braço de controle terão a opção de completar as visitas do estudo remotamente ou pessoalmente.
Todos os participantes serão acompanhados por seis meses e completarão de 4 a 15 visitas de estudo.
As visitas presenciais ocorrerão em um de nossos locais participantes em Orlando ou Miami e serão conduzidas apenas em inglês e/ou espanhol.
Os participantes devem ser adultos (maiores de idade) e residir no sul ou centro da Flórida.
Os participantes podem estar inscritos no estudo por 6 a 8 meses.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A intervenção ENTRUST é adaptativa com base no uso de substâncias do participante, status de HIV e situação econômica.
Os participantes em ambos os braços receberão uma triagem adaptada e personalizada, intervenção breve e encaminhamento para intervenção de tratamento para mulheres trans (SBIRT-T) para definir metas pessoais em torno da vinculação a serviços de uso de substâncias, cuidados de HIV e vinculação a instituições financeiras.
Conforme indicado, os participantes também podem receber apoio com serviços de saúde mental, habitação e serviços jurídicos.
Qualquer participante que receber a intervenção ENTRUST também participará de capacitação econômica baseada em grupo, treinamento de desenvolvimento de habilidades e treinamento de fotovoz.
Photovoice é um processo em que os participantes tiram fotos de suas vidas diárias enquanto estão no estudo para ajudar a documentar sua experiência.
A formação em capacitação económica será concluída utilizando uma aplicação personalizada desenvolvida pela Campanha de Direitos Humanos para este Estudo (WorthIt for ENTRUST) ao longo de quatro sessões.
O treinamento de photovoice será facilitado por um facilitador da ENTRUST em um dos locais colaboradores participantes em Orlando ou Miami.
No final das quatro sessões do photovoice, os participantes podem se voluntariar para fazer uma exposição pública apresentando imagens de estudo das atividades do photovoice às principais partes interessadas para iniciar um apelo à ação em torno de políticas para impactar mudanças que melhorem a ligação das mulheres transexuais aos serviços de uso de substâncias e aos cuidados de HIV. e melhorando sua saúde financeira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- University of Central Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres transexuais adultas economicamente vulneráveis em risco de SUD e/ou HIV que falam inglês ou espanhol e vivem no sul ou centro da Flórida
Critérios de exclusão:
Mulheres transexuais menores que não falam inglês ou espanhol e não podem comparecer a visitas no sul ou centro da Flórida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção ENTRUST composta por SBIRT-T adaptado, fortalecimento econômico e treinamento em fotovoz
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A intervenção ENTRUST consiste numa intervenção de aconselhamento adaptada baseada em técnicas de entrevista motivacional e estabelecimento de metas (SBIRT-T); Desenvolvimento de habilidades econômicas usando um aplicativo personalizado (WorthIt for ENTRUST); e atividades Photovoice com exposição fotográfica opcional
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Somente SBIRT-T
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Uma intervenção breve de triagem adaptada e encaminhamento para intervenção de tratamento para vincular mulheres transexuais ao uso de substâncias e serviços de HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pessoas envolvidas e mantidas em serviços de uso de substâncias e HIV
Prazo: 6 meses
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O envolvimento será medido pelo autorrelato de pelo menos uma visita a um centro de tratamento de uso de substâncias/fornecedor de [HIV] durante o acompanhamento de 6 meses. Um participante será considerado mantido sob cuidados se completar mais de um tratamento na instalação durante 6 meses acompanhamento O número de visitas será relatado para cada unidade por resultado (uso de substâncias ou prevenção/tratamento do HIV)
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6 meses
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Número de pessoas vinculadas a outros serviços de apoio que não sejam serviços de uso de substâncias ou de HIV
Prazo: 6 meses
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O envolvimento será medido pelo autorrelato de pelo menos uma visita a um banco ou outra entidade financeira/saúde mental/habitação/serviço jurídico semelhante durante o acompanhamento de 6 meses. Um participante será considerado retido sob cuidados se completar mais de um tratamento para uma instalação durante o acompanhamento de 6 meses O número de visitas será relatado para cada instalação por resultado
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de transtorno por uso de substâncias
Prazo: A qualquer momento durante 6 meses de acompanhamento
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De acordo com os critérios AUDIT e DAST.
Pontuações mais altas indicam um risco maior de desenvolver um transtorno por uso de álcool (AUDIT) ou uso de drogas (DAST).
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A qualquer momento durante 6 meses de acompanhamento
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Diagnóstico de HIV
Prazo: A qualquer momento durante 6 meses de acompanhamento
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Medido por swab oral rápido e confirmado por teste confirmatório Western Blot
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A qualquer momento durante 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Thoele K, Moffat L, Konicek S, Lam-Chi M, Newkirk E, Fulton J, Newhouse R. Strategies to promote the implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in healthcare settings: a scoping review. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 May 11;16(1):42. doi: 10.1186/s13011-021-00380-z.
- Singh M, Gmyrek A, Hernandez A, Damon D, Hayashi S. Sustaining Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) services in health-care settings. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:92-100. doi: 10.1111/add.13654.
- Cyrus E, Johnson SA, Perez-Gilbe HR, Wuyke G, Fajardo FJ, Garba NA, Devieux J, Jimenez D, Garcia S, Holder CL. Engagement in Care and Housing Instability Influence HIV Screening Among Transgender Individuals in South Florida. Transgend Health. 2022 Feb 14;7(1):52-60. doi: 10.1089/trgh.2020.0066. eCollection 2022 Feb.
- Holder CL, Perez-Gilbe HR, Fajardo FJ, Garcia S, Cyrus E. Disparities of HIV risk and PrEP use among transgender women of color in South Florida. J Natl Med Assoc. 2019 Dec;111(6):625-632. doi: 10.1016/j.jnma.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Central Florida
- DP2DA058436 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dependendo da sensibilidade das informações que podem desidentificar os participantes, algumas variáveis podem não ser compartilhadas.
No entanto, haverá um plano para partilhar dados não identificados relacionados com resultados primários e secundários.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .