ENTRUST - Navigazione economica e rafforzamento per realizzare servizi illimitati per le donne transgender (ENTRUST)
14 maggio 2025 aggiornato da: Elena Cyrus, University of Central Florida
Le donne transgender in Florida sono economicamente svantaggiate e a più alto rischio di disturbi da uso di sostanze, trasmissione dell’HIV e/o mancata aderenza al trattamento antiretrovirale, ma rimangono sottorappresentate nella ricerca.
I programmi esistenti non riescono ad affrontare le barriere strutturali come lo status socioeconomico e l’emarginazione sociale che scoraggiano l’accesso ai servizi di prevenzione e alle cure.
Per questo studio verranno valutate l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di ENTRUST (navigazione economica e rafforzamento per realizzare servizi illimitati per le donne transgender).
ENTRUST è un intervento di empowerment su base economica che fornirà alle donne transgender un’educazione finanziaria di gruppo ricevendo allo stesso tempo consulenza SBIRT su misura per aiutare le donne transgender a impegnarsi abitualmente in servizi per l’uso di sostanze e programmi di cura dell’HIV o di profilassi pre-esposizione (PrEP).
I partecipanti verranno assegnati al braccio di intervento ENTRUST o a un braccio di controllo della lista d'attesa.
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno l'intervento ENTRUST durante il follow-up di 6 mesi e i partecipanti assegnati al braccio di controllo avranno la possibilità di ricevere l'intervento ENTRUST alla fine dello studio.
I partecipanti al braccio di intervento dovranno completare circa la metà delle visite di persona, mentre i partecipanti al braccio di controllo avranno la possibilità di completare le visite di studio in remoto o di persona.
Tutti i partecipanti saranno seguiti per sei mesi e completeranno 4-15 visite di studio.
Le visite di persona avranno luogo presso una delle nostre sedi partecipanti a Orlando o Miami e saranno condotte solo in inglese e/o spagnolo.
I partecipanti devono essere adulti (maggiorenni) e residenti nella Florida meridionale o centrale.
I partecipanti possono essere arruolati nello studio per 6 - 8 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intervento ENTRUST è adattivo e si basa sull'uso di sostanze da parte del partecipante, sullo stato di HIV e sulla situazione economica.
I partecipanti in entrambi i bracci riceveranno uno screening personalizzato adattato, un breve intervento e il rinvio all'intervento terapeutico per le donne transgender (SBIRT-T) per stabilire obiettivi personali sul collegamento ai servizi per l'uso di sostanze, alla cura dell'HIV e al collegamento con le istituzioni finanziarie.
Come indicato, i partecipanti possono anche ricevere supporto con servizi di salute mentale, alloggi e servizi legali.
Tutti i partecipanti che ricevono l'intervento ENTRUST parteciperanno anche a corsi di empowerment economico e sviluppo delle competenze di gruppo e a corsi di photovoice.
Photovoice è un processo in cui i partecipanti scattano foto della loro vita quotidiana mentre sono nello studio per documentare la loro esperienza.
La formazione sull'empowerment economico sarà completata utilizzando un'app su misura sviluppata dalla Campagna per i diritti umani per questo studio (WorthIt for ENTRUST) in quattro sessioni.
La formazione sul photovoice sarà facilitata da un facilitatore ENTRUST in uno dei siti partecipanti a Orlando o Miami.
Al termine delle quattro sessioni di Photovoice, i partecipanti possono volontariamente fare una mostra pubblica presentando le immagini dello studio delle attività di Photovoice alle principali parti interessate per avviare un invito all'azione sulla politica per incidere sul cambiamento che migliora il collegamento delle donne transgender ai servizi per l'uso di sostanze e alla cura dell'HIV. e migliorare la loro salute finanziaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- University of Central Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne transgender adulte economicamente vulnerabili a rischio di SUD e/o HIV che parlano inglese o spagnolo e vivono nella Florida meridionale o centrale
Criteri di esclusione:
Donne transgender minorenni che non parlano inglese o spagnolo e non possono partecipare a visite nel sud o nel centro della Florida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'intervento ENTRUST comprendeva SBIRT-T adattato, rafforzamento economico e formazione photovoice
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L'intervento ENTRUST consiste in un intervento di consulenza adattato basato su tecniche di colloquio motivazionale e definizione degli obiettivi (SBIRT-T); Sviluppo di competenze economiche utilizzando un'app su misura (WorthIt for ENTRUST); e attività Photovoice con una mostra fotografica opzionale
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Solo SBIRT-T
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Un breve intervento di screening adattato e il rinvio all’intervento terapeutico per collegare le donne transgender all’uso di sostanze e ai servizi per l’HIV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di persone impegnate e trattenute nei servizi per l'uso di sostanze e l'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il coinvolgimento sarà misurato in base all'autovalutazione di almeno una visita presso un centro di trattamento per l'uso di sostanze/un fornitore di [HIV] durante il follow-up di 6 mesi. Un partecipante sarà considerato mantenuto in cura se completa più di un trattamento presso la struttura durante i 6 mesi. follow up Il numero di visite sarà riportato per ciascuna struttura in base all'esito (uso di sostanze o prevenzione/trattamento dell'HIV)
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6 mesi
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Numero di persone che si collegano ad altri servizi di supporto diversi dall'uso di sostanze o dai servizi per l'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il coinvolgimento sarà misurato tramite l'autovalutazione di almeno una visita presso una banca o altro ente finanziario/servizio di salute mentale/alloggio/legale simile durante il follow-up di 6 mesi. Un partecipante sarà considerato mantenuto in cura se completa più di un trattamento per una struttura durante il follow-up a 6 mesi. Il numero di visite verrà riportato per ciascuna struttura in base all'esito
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante i 6 mesi di follow-up
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Secondo criteri AUDIT e DAST.
Punteggi più alti indicano un rischio maggiore di sviluppare un disturbo da uso di alcol (AUDIT) o da uso di droghe (DAST).
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In qualsiasi momento durante i 6 mesi di follow-up
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Diagnosi dell'HIV
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante i 6 mesi di follow-up
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Misurazione mediante tampone orale rapido e conferma con test di conferma Western Blot
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In qualsiasi momento durante i 6 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Thoele K, Moffat L, Konicek S, Lam-Chi M, Newkirk E, Fulton J, Newhouse R. Strategies to promote the implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in healthcare settings: a scoping review. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 May 11;16(1):42. doi: 10.1186/s13011-021-00380-z.
- Singh M, Gmyrek A, Hernandez A, Damon D, Hayashi S. Sustaining Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) services in health-care settings. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:92-100. doi: 10.1111/add.13654.
- Cyrus E, Johnson SA, Perez-Gilbe HR, Wuyke G, Fajardo FJ, Garba NA, Devieux J, Jimenez D, Garcia S, Holder CL. Engagement in Care and Housing Instability Influence HIV Screening Among Transgender Individuals in South Florida. Transgend Health. 2022 Feb 14;7(1):52-60. doi: 10.1089/trgh.2020.0066. eCollection 2022 Feb.
- Holder CL, Perez-Gilbe HR, Fajardo FJ, Garcia S, Cyrus E. Disparities of HIV risk and PrEP use among transgender women of color in South Florida. J Natl Med Assoc. 2019 Dec;111(6):625-632. doi: 10.1016/j.jnma.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Central Florida
- DP2DA058436 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
A seconda della sensibilità delle informazioni che potrebbero rendere anonimi i partecipanti, alcune variabili potrebbero non essere condivise.
Tuttavia, ci sarà un piano per condividere i dati deidentificati relativi agli esiti primari e secondari.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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