ENTRUST - Economische navigatie en versterking om onbeperkte diensten voor transgendervrouwen te realiseren (ENTRUST)
14 mei 2025 bijgewerkt door: Elena Cyrus, University of Central Florida
Transgendervrouwen in Florida zijn economisch achtergesteld en lopen het grootste risico op middelengebruiksstoornissen, HIV-overdracht en/of het niet volgen van antiretrovirale behandelingen, maar blijven ondervertegenwoordigd in onderzoek.
Bestaande programma's slagen er niet in om structurele barrières aan te pakken, zoals de sociaal-economische status en sociale marginalisering, die de toegang tot preventiediensten en zorg belemmeren.
Voor deze studie zullen de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van ENTRUST (economische navigatie en versterking om onbeperkte diensten voor transgender vrouwen te realiseren) worden beoordeeld.
ENTRUST is een op de economie gebaseerde empowerment-interventie die transgendervrouwen financiële educatie op groepsniveau zal bieden, terwijl ze op maat gemaakte SBIRT-advies krijgen om transgendervrouwen te helpen routinematig deel te nemen aan middelengebruiksdiensten en HIV-zorg of pre-exposure profylaxe (PrEP)-programma's.
Deelnemers worden toegewezen aan de ENTRUST-interventie-arm of aan een wachtlijstcontrole-arm.
Deelnemers aan de interventie-arm zullen de ENTRUST-interventie ontvangen gedurende een follow-up van zes maanden, en deelnemers die aan de controle-arm zijn toegewezen, hebben de mogelijkheid om de ENTRUST-interventie aan het einde van het onderzoek te ontvangen.
Deelnemers aan de interventie-arm moeten ongeveer de helft van de bezoeken persoonlijk afleggen, en deelnemers aan de controle-arm zullen de mogelijkheid hebben om de studiebezoeken op afstand of persoonlijk af te ronden.
Alle deelnemers worden gedurende zes maanden gevolgd en zullen 4 tot 15 studiebezoeken afleggen.
Persoonlijke locatiebezoeken zullen plaatsvinden op een van onze deelnemende locaties in Orlando of Miami en zullen uitsluitend in het Engels en/of Spaans plaatsvinden.
Deelnemers moeten volwassenen zijn (ouder dan 3 jaar) en woonachtig in Zuid- of Centraal-Florida.
Deelnemers kunnen voor 6 - 8 maanden aan het onderzoek deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
De ENTRUST-interventie is adaptief op basis van het middelengebruik, de HIV-status en de economische status van de deelnemer.
Deelnemers in beide armen zullen een aangepaste screening op maat krijgen, een korte interventie en verwijzing naar behandelinterventie voor transgendervrouwen (SBIRT-T) om persoonlijke doelen te stellen rond de koppeling met middelengebruiksdiensten, HIV-zorg en koppeling met financiële instellingen.
Zoals aangegeven kunnen deelnemers ook ondersteuning krijgen op het gebied van geestelijke gezondheidszorg, huisvesting en juridische dienstverlening.
Elke deelnemer die de ENTRUST-interventie ontvangt, zal ook deelnemen aan groepsgebaseerde trainingen voor economische empowerment en het opbouwen van vaardigheden, en training in fotostem.
Photovoice is een proces waarbij deelnemers tijdens het onderzoek foto's maken van hun dagelijks leven om hun ervaringen te documenteren.
De training over economische empowerment zal worden voltooid met behulp van een op maat gemaakte app die is ontwikkeld door de Human Rights Campaign voor deze studie (WorthIt for ENTRUST) gedurende vier sessies.
De photovoice-training wordt gefaciliteerd door een ENTRUST-facilitator op een van de deelnemende samenwerkende locaties in Orlando of Miami.
Aan het einde van de vier photovoice-sessies kunnen deelnemers zich vrijwillig aanmelden om een openbare tentoonstelling te doen waarin studiebeelden van de photovoice-activiteiten aan de belangrijkste belanghebbenden worden gepresenteerd om een oproep tot actie te initiëren rond beleid om verandering te bewerkstelligen die de verbinding van transgendervrouwen met middelengebruiksdiensten en HIV-zorg verbetert. en het verbeteren van hun financiële gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Economisch kwetsbare volwassen transgendervrouwen die risico lopen op verslaving en/of hiv, die Engels of Spaans spreken en in Zuid- of Centraal-Florida wonen
Uitsluitingscriteria:
Minderjarige transgendervrouwen die geen Engels of Spaans spreken en geen bezoeken in Zuid- of Centraal-Florida kunnen bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
ENTRUST-interventie bestaande uit aangepaste SBIRT-T, economische versterking en fotostemtraining
|
De ENTRUST-interventie bestaat uit een aangepaste counselinginterventie gebaseerd op motiverende gesprekstechnieken en het stellen van doelen (SBIRT-T); Economische vaardigheden opbouwen met behulp van een op maat gemaakte app (WorthIt for ENTRUST); en Photovoice-activiteiten met een optionele foto-expositie
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Alleen SBIRT-T
|
Een aangepaste screening, korte interventie en verwijzing naar behandelinterventie om transgendervrouwen te koppelen aan middelengebruik en hiv-diensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mensen dat zich bezighoudt met middelengebruik en hiv-diensten en dat ook blijft doen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De betrokkenheid wordt gemeten door zelfrapportage van ten minste één bezoek aan een behandelcentrum voor middelenmisbruik/[HIV]-aanbieder gedurende een follow-up van zes maanden. Een deelnemer wordt geacht in zorg te blijven als hij gedurende zes maanden meer dan één behandeling in de instelling voltooit. follow-up Het aantal bezoeken wordt voor elke instelling gerapporteerd op basis van de uitkomst (middelengebruik of HIV-preventie/-behandeling)
|
6 maanden
|
|
Aantal mensen dat contact heeft met andere ondersteunende diensten dan middelenmisbruik of HIV-diensten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De betrokkenheid wordt gemeten door zelfrapportage van ten minste één bezoek aan een bank of een andere soortgelijke financiële instelling/geestelijke gezondheidszorg/huisvesting/juridische dienst gedurende een follow-upperiode van zes maanden. Een deelnemer wordt geacht in zorg te blijven als hij of zij meer dan één behandeling heeft ondergaan om een instelling gedurende een follow-up van zes maanden. Het aantal bezoeken wordt per uitkomst voor elke instelling gerapporteerd
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van stoornissen in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: Op elk moment gedurende 6 maanden follow-up
|
Volgens AUDIT- en DAST-criteria.
Hogere scores duiden op een groter risico op het ontwikkelen van een stoornis in alcoholgebruik (AUDIT) of drugsgebruik (DAST).
|
Op elk moment gedurende 6 maanden follow-up
|
|
HIV-diagnose
Tijdsspanne: Op elk moment gedurende 6 maanden follow-up
|
Te meten met een snel oraal uitstrijkje en bevestigd door een Western Blot bevestigingstest
|
Op elk moment gedurende 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Thoele K, Moffat L, Konicek S, Lam-Chi M, Newkirk E, Fulton J, Newhouse R. Strategies to promote the implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in healthcare settings: a scoping review. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 May 11;16(1):42. doi: 10.1186/s13011-021-00380-z.
- Singh M, Gmyrek A, Hernandez A, Damon D, Hayashi S. Sustaining Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) services in health-care settings. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:92-100. doi: 10.1111/add.13654.
- Cyrus E, Johnson SA, Perez-Gilbe HR, Wuyke G, Fajardo FJ, Garba NA, Devieux J, Jimenez D, Garcia S, Holder CL. Engagement in Care and Housing Instability Influence HIV Screening Among Transgender Individuals in South Florida. Transgend Health. 2022 Feb 14;7(1):52-60. doi: 10.1089/trgh.2020.0066. eCollection 2022 Feb.
- Holder CL, Perez-Gilbe HR, Fajardo FJ, Garcia S, Cyrus E. Disparities of HIV risk and PrEP use among transgender women of color in South Florida. J Natl Med Assoc. 2019 Dec;111(6):625-632. doi: 10.1016/j.jnma.2019.08.001. Epub 2019 Sep 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Central Florida
- DP2DA058436 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Afhankelijk van de gevoeligheid van de informatie die deelnemers mogelijk niet meer identificeert, is het mogelijk dat sommige variabelen niet worden gedeeld.
Er zal echter een plan zijn om geanonimiseerde gegevens met betrekking tot primaire en secundaire uitkomsten te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .