脳腫瘍の臨床管理を改善するための調査用スキャン (18F-DOPA PET/CT)
2026年4月23日 更新者：Mayo Clinic
脳腫瘍に対するアミノ酸ペットの安全性と臨床的影響を評価する集中プロトコル
この第 II 相試験では、標準治療 (SOC) イメージングに 18F-DOPA (アミノ酸) 陽電子放出断層撮影 (PET)/コンピュータ断層撮影 (CT) を追加することで、50 人以上の脳腫瘍患者の臨床管理がどの程度改善されるかを研究します。割合のケース。
PET は、体内の組織や器官の機能に関する情報の測定に役立つ画像検査です。
PET スキャンでは、この活動を示すために放射性薬剤 (ラジオトレーサー) が使用されます。
CT スキャンでは、X 線を使用して体内の骨や内臓の画像を作成します。
PET スキャンと CT スキャンを組み合わせると、画像の解釈が容易になります。
PET/CT スキャンは、2 つのモダリティの両方を 1 つのスキャンに組み合わせたハイブリッド スキャナーです。
これにより、同じスキャン中に解剖学的構造 (CT) と機能 (PET) の両方の画像を撮影することができます。
18F-DOPA PET/CT スキャンは、FDOPA と呼ばれる非常に少量の放射性トレーサーを使用して行われます。
次に、PET/CT スキャンを使用して腫瘍の位置を検出します。
SOC スキャンに加えて 18FDOPA-PET/CT スキャンを使用すると、脳腫瘍患者の臨床管理が改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 標準治療画像処理にアミノ酸 PET を追加することが、症例の 50% 以上において脳腫瘍患者の臨床管理に影響を与えるかどうかを判断すること。
第二の目的:
I. フルオロドーパ F 18 (18F-DOPA) の潜在的な新薬申請 (NDA) をサポートするにはそのようなデータが必要であるという食品医薬品局 (FDA) のガイダンスに応じて、脳腫瘍患者に対するアミノ酸 PET の安全性と忍容性を評価すること。 ）。
II. 標準的な磁気共鳴画像法 (MRI) 画像処理以外での腫瘍の同定率を評価します。
概要：
患者は 18F-DOPA を静脈内 (IV) 投与され、1 日目に 30 分間にわたる PET/CT を受けます。
研究介入の完了後、患者は3日間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
47
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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主任研究者：
- Derek R. Johnson, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳腫瘍の診断
- アミノ酸 PET イメージングの適応（術前評価、放射線計画、進行対治療効果が不確定な MR イメージング、または強化されたモニタリングの臨床的必要性を含む）
- 適切な同意を与える能力、またはそうするための適切な代理人を用意する能力
除外基準:
- 患者はPET画像検査を受けることができない
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断 (18F-DOPA)
患者は 18F-DOPA IV を受け、1 日目に 30 分間にわたる PET/CT を受けます。
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PET/CTを受ける
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-DOPA PET/CT が臨床管理に及ぼす影響
時間枠：PET スキャン後 3 日、最長 64 日
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アミノ酸 PET 画像調査を使用して測定されます。参加者がフルオロドーパ F 18 (18F-DOPA) 陽電子放射断層撮影 (PET)/コンピューター断層撮影 (CT) を受けた後、提供者によって完了されます。
調査は 4 つの質問と 1 つの多肢選択式 (PET スキャンの用途) で構成されています。 PET スキャンが患者ケアの管理において臨床的に有意義な影響を与えたかどうかに関する 2 つのはい/いいえと 1 つの自由回答形式の質問。
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PET スキャン後 3 日、最長 64 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：PET スキャン後 3 日、最長 64 日
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 を使用して評価されます。
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PET スキャン後 3 日、最長 64 日
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標準的な磁気共鳴画像法 (MRI) 以外の腫瘍の識別率
時間枠：PET スキャン後 3 日、最長 64 日
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アミノ酸 PET 画像調査を使用して測定されます。参加者がフルオロドーパ F 18 (18F-DOPA) 陽電子放射断層撮影 (PET)/コンピューター断層撮影 (CT) を受けた後、提供者によって完了されます。
調査は 4 つの質問と 1 つの多肢選択式 (PET スキャンの用途) で構成されています。 2 はい/いいえ (MRI 造影以外の腫瘍が特定されたかどうかを含む)。もう 1 つは、PET スキャンが患者ケアの管理において臨床的に意味のある影響を与えたかどうかに関する自由回答形式の質問 1 つでした。
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PET スキャン後 3 日、最長 64 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Derek R. Johnson, MD、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月24日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MC250717 (Mayo Clinic)
- R01FD007842 (米国FDA認可/契約)
- 24-000426 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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