Tutkimusskannaus (18F-DOPA PET/CT) aivokasvainten kliinisen hoidon parantamiseksi
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Keskitetty protokolla, jossa arvioidaan aminohappoeläimen turvallisuutta ja kliinistä vaikutusta aivokasvainten hoitoon
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin 18F-DOPA (aminohappo) positroniemissiotomografian (PET)/tietokonetomografian (CT) lisääminen standardin hoitoon (SOC) kuvantamiseen voi parantaa yli 50-vuotiaiden aivokasvainpotilaiden kliinistä hoitoa. % tapauksista.
PET on kuvantamistesti, joka auttaa mittaamaan tietoa kehon kudosten ja elinten toiminnasta.
PET-skannaus käyttää radioaktiivista lääkettä (radiomerkkiainetta) tämän toiminnan osoittamiseen.
CT-skannaus käyttää röntgensäteitä kuvien luomiseen kehon luista ja sisäelimistä.
PET-skannauksen yhdistäminen CT-skannaukseen voi helpottaa kuvien tulkintaa.
PET/CT-skannaukset ovat hybridiskannereita, jotka yhdistävät molemmat kaksi menetelmää yhdeksi skannaukseksi.
Tämä mahdollistaa kuvien ottamisen sekä anatomiasta (CT) että toiminnasta (PET) saman skannauksen aikana.
18F-DOPA PET/CT-skannaus tehdään erittäin pienellä määrällä radioaktiivista merkkiainetta nimeltä FDOPA.
PET/CT-skannausta käytetään sitten kasvainten sijainnin havaitsemiseen.
18FDOPA-PET/CT-skannauksen käyttö SOC-skannauksen lisäksi voi parantaa aivokasvainpotilaiden kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvittää, vaikuttaako aminohappo-PET:n lisääminen hoidon standardikuvaukseen yli 50 %:ssa tapauksista aivokasvainpotilaiden kliiniseen hoitoon.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida aminohappo-PET:n turvallisuutta ja siedettävyyttä aivokasvainpotilailla vastauksena Food and Drug Administrationin (FDA) ohjeistukseen, jonka mukaan tällaisia tietoja tarvitaan mahdollisen uuden lääkehakemuksen (NDA) tukemiseksi fluorodopa F 18:lle (18F-DOPA) ).
II. Arvioida kasvaimen tunnistamisnopeutta tavallisen magneettikuvauksen (MRI) ulkopuolella.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat 18F-DOPAa suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään PET/CT 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
47
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Derek R. Johnson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Aivokasvaimen diagnoosi
- Indikaatio aminohappo-PET-kuvaukseen, mukaan lukien leikkausta edeltävä arviointi, säteilysuunnittelu, MR-kuvaus, jonka etenemistä ja hoidon tehoa ei voida määrittää, tai kliininen tarve tehostaa seurantaa
- Kyky antaa asianmukainen suostumus tai saada asianmukainen edustaja käytettävissä tekemään niin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi tehdä PET-kuvausta
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (18F-DOPA)
Potilaat saavat 18F-DOPA IV:n ja heille tehdään PET/CT 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä.
|
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-DOPA PET/CT:n vaikutus kliiniseen hoitoon
Aikaikkuna: 3 päivää PET-skannauksen jälkeen, jopa 64 päivää
|
Mitataan käyttämällä Amino Acid PET Imaging Survey -tutkimusta, jonka palveluntarjoaja suorittaa sen jälkeen, kun osallistuja on saanut fluorodopa F 18 (18F-DOPA) positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT).
Kysely koostuu 4 kysymyksestä, 1 monivalintakysymyksestä (mihin PET-skannausta käytetään); 2 kyllä/ei ja yksi avoin kysymys liittyen siihen, kuinka PET-skannaus vaikutti tai ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi potilaiden hoidon johtamiseen.
|
3 päivää PET-skannauksen jälkeen, jopa 64 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 päivää PET-skannauksen jälkeen, jopa 64 päivää
|
Arvioidaan käyttämällä haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiota 5.0.
|
3 päivää PET-skannauksen jälkeen, jopa 64 päivää
|
|
Kasvaimen tunnistamisnopeus tavallisen magneettikuvauksen (MRI) ulkopuolella
Aikaikkuna: 3 päivää PET-skannauksen jälkeen, jopa 64 päivää
|
Mitataan käyttämällä Amino Acid PET Imaging Survey -tutkimusta, jonka palveluntarjoaja suorittaa sen jälkeen, kun osallistuja on saanut fluorodopa F 18 (18F-DOPA) positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT).
Kysely koostuu 4 kysymyksestä, 1 monivalintakysymyksestä (mihin PET-skannausta käytetään); 2 kyllä/ei (mukaan lukien tunnistettiinko kasvain MRI-kontrastitehosteen ulkopuolella); ja yksi avoin kysymys liittyen siihen, kuinka PET-skannaus vaikutti tai ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi potilaiden hoidon johtamiseen.
|
3 päivää PET-skannauksen jälkeen, jopa 64 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Derek R. Johnson, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC250717 (Mayo Clinic)
- R01FD007842 (Yhdysvaltain FDA:n apuraha/sopimus)
- 24-000426 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .